- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06483022
모든 사람을 소중히 여기는 전문직 간 교육을 통해 공평한 연계 구축 (BELIEVE)
2026년 4월 21일 업데이트: University of North Carolina, Chapel Hill
이는 가상 현실을 통해 전달되고 산모 의료 서비스를 받을 때 격차를 줄이고 환자 경험을 개선하도록 설계된 전문가 간 교육 커리큘럼 개입의 단계형 설계 구현 프로토콜입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
66
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
- University of North Carolina
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
헬스케어팀 참가자
- 산부인과 관리 제공자, 간호사, 수유 컨설턴트 또는 둘라 역할 중 하나로 고용됩니다.
- 1차 입원환자 임상 배정은 산부인과 진료입니다.
- 일당일 경우: 참여 현장에서 월 최소 4교대 근무.
친부모 데이터 추출 참여자
• 연구 시작부터 마지막 데이터 검색 시점까지 참여 현장에서 정상 출산을 했습니다.
생부모 인터뷰 참가자
- 연구 시작부터 마지막 데이터 검색 시점까지 참여 현장에서 출산한 경우.
- 흑인 인종 또는 스페인어를 선호하며 영어 능력이 제한적입니다.
- 연령 ≥ 18.
제외 기준:
헬스케어팀 참가자
• 없음
친부모 데이터 추출 참여자
• 출생 재태 연령이 24주 미만인 아기.
생부모 인터뷰 참가자
- 출생 재태 연령 < 24주인 아기.
- 데이터 검색 시점에 아기는 더 이상 살아 있지 않습니다(임신 연령에 관계 없음).
- 현재 투옥되어 있습니다.
- 이전에 BELIEVE 연구를 위한 출산 부모 인터뷰를 완료했습니다.
- 이전에 의료 팀 참가자로 등록되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 사전 개입
개입 전 과정에서 참여 병원에서 출산하는 사람들은 평소와 같은 치료를 받게 됩니다.
|
IPC 교육을 시행하기 전에 해당 시설에서 출산하는 사람들은 평소와 같은 치료를 받게 됩니다.
|
|
활성 비교기: 개입 후
개입 후 시퀀스에서 참여 병원의 출산자는 모두를 존중하는 전문직 간 교육을 통한 공평한 연계 구축(BELIEVE IPE) 교육을 받은 의료팀의 치료를 경험하게 됩니다.
|
IPC 교육은 각 시설에서 분만 중 및/또는 산후 산후 관리를 제공하는 보건팀 구성원에게 제공됩니다.
산부인과 진료 제공자, 간호사, 수유 컨설턴트 또는 산부인과 전문의로서 일차 입원환자 임상 업무가 산부인과 진료인 개인이 교육에 포함됩니다.
교육은 세션 전 모듈(약 60분), 가상 현실 헤드셋을 사용하여 전달되는 전문가 간 협업 세션 90분, 세션 후 모듈(약 60분)로 구성됩니다.
세션 전후 모듈은 온라인 학습 플랫폼을 통해 제공됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심한 산후 통증
기간: 산후 0~24시간 미만 및 산후 24~48시간 미만
|
산후 심한 통증을 느끼는 개인의 비율.
중증 통증은 환자가 보고한 NRS(Numerical Rating Scale)를 사용하여 전자 건강 기록에 기록된 대로 자연 분만 후 산후 1일째 통증 점수 >4 또는 제왕절개 분만 후 산후 2일째 통증 점수 >7로 정의됩니다. 0-10의 고통.
|
산후 0~24시간 미만 및 산후 24~48시간 미만
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증 평가
기간: 산후 0~24시간 미만 및 산후 24~48시간 미만
|
출산한 부모의 의료 기록에 기록된 0~10점 척도의 통증 점수 평가 사례 수입니다.
|
산후 0~24시간 미만 및 산후 24~48시간 미만
|
|
투여된 NSAID 용량
기간: 산후 0~24시간 미만 및 산후 24~48시간 미만
|
약물 투여 기록(MAR)에 기록된 대로 출산 부모에게 투여된 비스테로이드성 항염증제(NSAID) 용량의 수입니다.
|
산후 0~24시간 미만 및 산후 24~48시간 미만
|
|
MME 관리
기간: 산후 0~24시간 미만 및 산후 24~48시간 미만
|
약물 투여 기록(MAR)에 기록된 대로 출산 부모에게 투여된 아편유사제의 모르핀 밀리그램 등가물(MME) 수.
|
산후 0~24시간 미만 및 산후 24~48시간 미만
|
|
아세트아미노펜 투여량
기간: 산후 0~24시간 미만 및 산후 24~48시간 미만
|
약물 투여 기록(MAR)에 기록된 대로 출산 부모에게 투여된 아세트아미노펜 투여 횟수입니다.
|
산후 0~24시간 미만 및 산후 24~48시간 미만
|
|
의료팀 구성원의 전문직 간 협력에 대한 인식
기간: 기준(개입 전) 및 IPC 교육 중재 완료 후 총 4개월
|
수정된 전문가 간 태도 척도(IPAS)를 사용하여 의료 팀 구성원의 협력에 대한 태도를 평가합니다.
IPAS는 27~135점 범위의 5점 Likert 척도로, 점수가 높을수록 전문가 간 협력에 대한 보다 긍정적인 태도를 반영합니다.
|
기준(개입 전) 및 IPC 교육 중재 완료 후 총 4개월
|
|
전문가 간 팀워크의 품질
기간: 기준(개입 전) 및 IPC 교육 중재 완료 후 총 4개월
|
수정된 공동 작업 환경 평가(ACE) 척도를 활용하여 전문가 간 의사소통에 대한 의료 팀 구성원의 인식을 평가합니다.
수정된 ACE는 6~24점 범위의 4점 Likert 척도로, 점수가 높을수록 더 나은 품질의 전문가 간 팀워크를 반영합니다.
|
기준(개입 전) 및 IPC 교육 중재 완료 후 총 4개월
|
|
IPC 교육의 타당성
기간: 의료팀 구성원의 IPC 교육 완료 후 2~8주
|
의료 팀 구성원의 하위 집합 사이에서 중재 후 수집된 반구조화된 인터뷰를 기반으로 조사관은 전사된 응답에 대한 주제별 코딩된 내용 분석을 수행합니다.
조사관은 중재가 가능하다고 설명한 의료팀 구성원의 수를 보고할 것입니다.
타당성은 출산 병원의 실제 조건에서 개입의 잠재적 성능에 대한 긍정적인 평가로 정의됩니다.
|
의료팀 구성원의 IPC 교육 완료 후 2~8주
|
|
출생부모가 보고한 공손한 돌봄 경험(질적)
기간: 산후 2~8주
|
출산 부모의 하위 집합과의 반구조화된 인터뷰를 기반으로 조사관은 출산 부모와의 반구조화된 인터뷰 중에 자신의 보살핌을 "존경스럽다"고 설명한 질적 인터뷰 참가자의 수를 보고할 것입니다.
|
산후 2~8주
|
|
환자가 보고한 정중하고 공평한 의료팀 구성원의 사례(질적)
기간: 산후 2~8주
|
조사관은 출산 부모 일부와의 반구조화된 인터뷰를 기반으로 전사된 응답에 대한 주제별 코딩 콘텐츠 분석에서 공손하고 공평한 의료 팀 구성원 관행을 식별합니다.
확인된 상위 3개 관행에 대해 각 관행을 명명한 참가자 수가 보고됩니다.
|
산후 2~8주
|
|
통증 관리를 위한 의료팀 구성원의 지원 사례에 대해 환자가 보고한 사례(질적)
기간: 산후 2~8주
|
조사관은 출산 부모 일부와의 반구조적 인터뷰를 기반으로 전사된 응답에 대한 주제별 코딩 콘텐츠 분석에서 통증 관리를 위한 지원 보건 팀 구성원 관행을 식별합니다.
확인된 상위 3개 관행에 대해 각 관행을 명명한 참가자 수가 보고됩니다.
|
산후 2~8주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alison Stuebe, MD, MSc, University of North Carollina at Chapel Hill
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 2월 28일
연구 완료 (실제)
2026년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 27일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 21일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
결과를 뒷받침하는 식별되지 않은 개인 데이터는 데이터 사용을 제안하는 연구자가 기관 검토 위원회(IRB), 독립 윤리 위원회(IEC) 또는 연구 윤리 위원회(REB)의 승인을 받은 경우 출판 후 9~36개월 동안 공유됩니다. )에 따라 UNC 및 Cone Health와 데이터 사용/공유 계약을 체결합니다.
IPD 공유 기간
9일부터 출판 후 36개월 동안 지속
IPD 공유 액세스 기준
조사관은 IRB, IEC 또는 REB를 승인하고 UNC 및 Cone Health와 데이터 사용/공유 계약을 체결했습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .