Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Построение равноправных связей с межпрофессиональным образованием, ценящим каждого (BELIEVE)

21 апреля 2026 г. обновлено: University of North Carolina, Chapel Hill
Это протокол реализации поэтапного проекта межпрофессиональной образовательной программы, который реализуется через виртуальную реальность и предназначен для уменьшения неравенства и улучшения опыта пациентов при получении медицинской помощи по беременности и родам.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

66

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Участники медицинской команды

  • Работает на одной из следующих должностей: медсестра, медсестра, консультант по грудному вскармливанию или доула.
  • Основное стационарное клиническое направление – ведение родовспоможения.
  • Если суточные: Работать минимум 4 смены в месяц на участвующем предприятии.

Участники извлечения данных о родителях

• У вас было живорождение в участвующем учреждении с начала исследования до момента последнего получения данных.

Участники интервью с роженицами

  • Было живорождение в участвующем учреждении с начала исследования до момента последнего получения данных.
  • Чернокожая раса или ограниченное знание английского языка, предпочтительный язык – испанский.
  • Возраст ≥ 18.

Критерий исключения:

Участники медицинской команды

• Никто

Участники извлечения данных о родителях

• Ребенок с гестационным возрастом рождения < 24 недель.

Участники интервью с роженицами

  • Ребенок с гестационным возрастом рождения < 24 недель.
  • На момент получения данных ребенка уже нет в живых (независимо от срока беременности).
  • В настоящее время находится под стражей.
  • Ранее прошла собеседование с будущими родителями для исследования BELIEVE.
  • Ранее был зарегистрирован в качестве участника группы здравоохранения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Предварительное вмешательство
В последовательности действий перед вмешательством рожающие в участвующих больницах будут проходить лечение как обычно.
Другой: Обычный уход
До начала обучения ПИИК роженицы в учреждениях будут получать обычное лечение.
Активный компаратор: После вмешательства
В последовательности действий после вмешательства рожающие в участвующих больницах будут проходить лечение у медицинских бригад, прошедших тренинг «Построение равноправных связей с межпрофессиональным образованием, ценящим каждого» межпрофессиональное образование (BELIEVE IPE).
Поведенческий: ВЕРЬТЕ Обучение IPE
Обучение IPC будет проводиться для членов медицинской бригады, оказывающей интранатальный и/или послеродовой уход за беременными в каждом учреждении. В обучение будут включены лица, работающие в качестве поставщиков услуг по уходу за беременными женщинами, медсестрами, консультантами по грудному вскармливанию или доулами, чьим основным стационарным клиническим назначением является уход за беременными женщинами. Обучение будет состоять из предсессионного модуля (около 60 минут), 90-минутного сеанса межпрофессионального сотрудничества, проводимого с использованием гарнитур виртуальной реальности, и послесессионных модулей (около 60 минут). Модули до и после сессии будут проводиться через платформу онлайн-обучения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сильная послеродовая боль
Временное ограничение: От 0 до <24 и от 24 до <48 часов после родов
Доля лиц с сильной болью после родов. Сильная боль будет определяться как оценка боли >4 на 1-й день после родов после вагинальных родов или оценка боли >7 на 2-й день после родов после кесарева сечения, как это документировано в электронной медицинской карте с использованием числовой рейтинговой шкалы (NRS) сообщений пациентки. боль от 0 до 10.
От 0 до <24 и от 24 до <48 часов после родов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка боли
Временное ограничение: От 0 до <24 и от 24 до <48 часов после родов
Количество случаев оценки боли по шкале от 0 до 10, зафиксированных в медицинской карте рожающего родителя.
От 0 до <24 и от 24 до <48 часов после родов
Дозы НПВП, вводимые
Временное ограничение: От 0 до <24 и от 24 до <48 часов после родов
Количество доз нестероидных противовоспалительных средств (НПВП), введенных рожающему родителю, как указано в журнале приема лекарств (MAR).
От 0 до <24 и от 24 до <48 часов после родов
MME под управлением
Временное ограничение: От 0 до <24 и от 24 до <48 часов после родов
Количество миллиграммовых эквивалентов морфия (MME) опиоидов, введенных родителю, как указано в протоколе приема лекарств (MAR).
От 0 до <24 и от 24 до <48 часов после родов
Вводимые дозы ацетаминофена
Временное ограничение: От 0 до <24 и от 24 до <48 часов после родов
Количество доз ацетаминофена, введенных рожающему родителю, как указано в протоколе приема лекарств (MAR).
От 0 до <24 и от 24 до <48 часов после родов
Восприятие членами медицинской команды межпрофессионального сотрудничества
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства) и после завершения обучения ПИК, в общей сложности до 4 месяцев
С использованием модифицированной шкалы межпрофессиональных отношений (IPAS) будет оцениваться отношение членов медицинской команды к сотрудничеству. IPAS представляет собой 5-балльную шкалу Лайкерта с баллами от 27 до 135, причем более высокие баллы отражают более позитивное отношение к межпрофессиональному сотрудничеству.
Исходный уровень (до вмешательства) и после завершения обучения ПИК, в общей сложности до 4 месяцев
Качество межпрофессиональной командной работы
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства) и после завершения обучения ПИК, в общей сложности до 4 месяцев
Используя модифицированную шкалу оценки среды сотрудничества (ACE), будет оценено восприятие членами медицинской команды межпрофессионального общения. Модифицированная ACE представляет собой 4-балльную шкалу Лайкерта с баллами от 6 до 24, причем более высокие баллы отражают более высокое качество межпрофессиональной командной работы.
Исходный уровень (до вмешательства) и после завершения обучения ПИК, в общей сложности до 4 месяцев
Целесообразность обучения ПИИК
Временное ограничение: Через 2–8 недель после прохождения членами медицинской бригады обучения по ПИИК.
На основе полуструктурированных интервью, собранных после вмешательства среди части членов медицинской команды, исследователи проведут тематический кодированный контент-анализ записанных ответов. Следователи сообщат количество членов медицинской бригады, которые назвали вмешательство возможным. Осуществимость определяется как положительная оценка потенциальной эффективности вмешательства в реальных условиях в родильных домах.
Через 2–8 недель после прохождения членами медицинской бригады обучения по ПИИК.
Опыт уважительного ухода, о котором сообщили рожающие родители (Качественный показатель)
Временное ограничение: 2-8 недель после родов
На основе полуструктурированных интервью с группой рожениц исследователи сообщат количество участников качественного интервью, которые описали свою заботу как «уважительную» во время полуструктурированных интервью с роженицами.
2-8 недель после родов
Примеры уважительного и справедливого поведения членов медицинской команды, о которых сообщают пациенты (Качественный показатель)
Временное ограничение: 2-8 недель после родов
На основе полуструктурированных интервью с группой будущих родителей исследователи определят уважительные и справедливые методы работы членов медицинской команды с помощью тематического кодированного контент-анализа записанных ответов. Для трех выявленных лучших практик будет указано количество участников, назвавших каждую практику.
2-8 недель после родов
Сообщенные пациентами примеры поддерживающих практик лечения боли членами медицинской бригады (качественный показатель)
Временное ограничение: 2-8 недель после родов
На основе полуструктурированных интервью с подгруппой рожениц исследователи определят поддерживающие методы лечения боли у членов медицинской команды с помощью тематического кодированного контент-анализа записанных ответов. Для трех выявленных лучших практик будет указано количество участников, назвавших каждую практику.
2-8 недель после родов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of North Carolina, Chapel Hill

Соавторы

American Heart Association

Следователи

  • Главный следователь: Alison Stuebe, MD, MSc, University of North Carollina at Chapel Hill

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 февраля 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 февраля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 июня 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 июня 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 июля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 24-1258

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Обезличенные индивидуальные данные, подтверждающие результаты, будут переданы через 9–36 месяцев после публикации при условии, что исследователь, предлагающий использовать данные, получил одобрение Институционального наблюдательного совета (IRB), Независимого комитета по этике (IEC) или Совета по исследовательской этике (REB). ), в зависимости от обстоятельств, и заключает соглашение об использовании/обмене данными с UNC и Cone Health.

Сроки обмена IPD

начиная с 9 и продолжаясь в течение 36 месяцев после публикации

Критерии совместного доступа к IPD

Следователь утвердил IRB, IEC или REB и заключил соглашение об использовании/обмене данными с UNC и Cone Health.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться