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Aufbau gerechter Beziehungen durch interprofessionelle Bildung, die jeden wertschätzt (BELIEVE)

21. April 2026 aktualisiert von: University of North Carolina, Chapel Hill
Hierbei handelt es sich um ein Step-Wedge-Design-Implementierungsprotokoll einer interprofessionellen Lehrplanintervention, die über virtuelle Realität bereitgestellt wird und darauf abzielt, Ungleichheiten zu verringern und die Erfahrungen der Patienten bei der Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung von Müttern zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

66

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599
        • University of North Carolina

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Teilnehmer des Gesundheitsteams

  • Angestellt in einer der folgenden Rollen: Geburtsbetreuerin, Krankenschwester, Stillberaterin oder Doula.
  • Der primäre stationäre klinische Einsatz ist die Geburtshilfe.
  • Bei Tagessatz: Anstellung für mindestens 4 Schichten/Monat an einem teilnehmenden Standort.

Teilnehmer der Datenextraktion gebärender Eltern

• Hatte vom Beginn der Studie bis zum letzten Datenabrufzeitpunkt eine Lebendgeburt an einem teilnehmenden Standort.

Teilnehmer des Interviews mit gebärenden Eltern

  • Hatte vom Beginn der Studie bis zum letzten Datenabrufzeitpunkt eine Lebendgeburt an einem teilnehmenden Standort.
  • Schwarze Rasse oder begrenzte Englischkenntnisse mit bevorzugter Spanischsprache.
  • Alter ≥ 18.

Ausschlusskriterien:

Teilnehmer des Gesundheitsteams

• Keiner

Teilnehmer der Datenextraktion gebärender Eltern

• Baby mit einem Gestationsalter bei der Geburt < 24 Wochen.

Teilnehmer des Interviews mit gebärenden Eltern

  • Baby mit einem Gestationsalter bei der Geburt < 24 Wochen.
  • Das Baby lebt zum Zeitpunkt des Datenabrufs nicht mehr (unabhängig vom Gestationsalter).
  • Derzeit inhaftiert.
  • Hat zuvor ein Interview mit gebärenden Eltern für die BELIEVE-Studie durchgeführt.
  • Zuvor als Teilnehmer des Gesundheitsteams angemeldet.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Vorintervention
In der/den präinterventionellen Sequenz(en) werden die Gebärenden in den teilnehmenden Krankenhäusern wie gewohnt behandelt.
Sonstiges: Übliche Pflege
Vor der Durchführung der IPC-Schulung werden die Gebärenden in den Einrichtungen wie gewohnt behandelt
Aktiver Komparator: Nach der Intervention
In der/den Post-Interventionssequenz(en) werden Gebärende in teilnehmenden Krankenhäusern von Gesundheitsteams behandelt, die die Schulung „Building Equitable Linkages With Interprofessional Education Valuing Everyone Interprofessional Education“ (BELIEVE IPE) absolviert haben.
Verhalten: BELIEVE IPE-Schulung
Die IPC-Schulung wird an Mitglieder des Gesundheitsteams durchgeführt, die in jeder Einrichtung die Geburtshilfe während und/oder nach der Geburt leisten. In die Schulung werden Personen einbezogen, die als Geburtsbetreuer, Krankenschwestern, Stillberater oder Doulas tätig sind und deren primäre stationäre klinische Aufgabe die Geburtshilfe ist. Die Schulung besteht aus einem Modul vor der Sitzung (ca. 60 Minuten), einer 90-minütigen Sitzung zur interprofessionellen Zusammenarbeit, die mithilfe von Virtual-Reality-Headsets durchgeführt wird, und Modulen nach der Sitzung (ca. 60 Minuten). Die Vor- und Nachbereitungsmodule werden über eine Online-Lernplattform bereitgestellt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Starke postpartale Schmerzen
Zeitfenster: 0 bis <24 und 24 bis <48 Stunden nach der Geburt
Anteil der Personen mit starken Schmerzen nach der Geburt. Starke Schmerzen werden als Schmerzwert >4 am Tag 1 nach der Geburt nach der vaginalen Geburt oder als Schmerzwert >7 am Tag 2 nach der Geburt nach der Kaiserschnittgeburt definiert, wie in der elektronischen Gesundheitsakte unter Verwendung der Numerischen Bewertungsskala (NRS) der vom Patienten gemeldeten Werte dokumentiert Schmerzen von 0-10.
0 bis <24 und 24 bis <48 Stunden nach der Geburt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzbeurteilungen
Zeitfenster: 0 bis <24 und 24 bis <48 Stunden nach der Geburt
Anzahl der Fälle von Schmerzbewertungen auf einer Skala von 0 bis 10, die in der Krankenakte des gebärenden Elternteils dokumentiert sind.
0 bis <24 und 24 bis <48 Stunden nach der Geburt
Verabreichte NSAID-Dosen
Zeitfenster: 0 bis <24 und 24 bis <48 Stunden nach der Geburt
Anzahl der dem gebärenden Elternteil verabreichten nichtsteroidalen entzündungshemmenden (NSAID) Dosen, wie im Arzneimittelverabreichungsprotokoll (MAR) dokumentiert.
0 bis <24 und 24 bis <48 Stunden nach der Geburt
MMEs verwaltet
Zeitfenster: 0 bis <24 und 24 bis <48 Stunden nach der Geburt
Anzahl der Morphin-Milligramm-Äquivalente (MMEs) von Opioiden, die dem gebärenden Elternteil verabreicht wurden, wie im Arzneimittelverabreichungsprotokoll (MAR) dokumentiert.
0 bis <24 und 24 bis <48 Stunden nach der Geburt
Paracetamol-Dosen verabreicht
Zeitfenster: 0 bis <24 und 24 bis <48 Stunden nach der Geburt
Anzahl der dem gebärenden Elternteil verabreichten Paracetamol-Dosen, wie im Arzneimittelverabreichungsprotokoll (MAR) dokumentiert.
0 bis <24 und 24 bis <48 Stunden nach der Geburt
Wahrnehmungen der Mitglieder des Gesundheitsteams zur interprofessionellen Zusammenarbeit
Zeitfenster: Baseline (vor der Intervention) und nach Abschluss der IPC-Trainingsintervention, insgesamt bis zu 4 Monate
Mithilfe der modifizierten Interprofessional Attitudes Scale (IPAS) werden die Einstellungen der Mitglieder des Gesundheitsteams zur Zusammenarbeit bewertet. Beim IPAS handelt es sich um eine 5-stufige Likert-Skala mit Werten zwischen 27 und 135, wobei höhere Werte eine positivere Einstellung zur interprofessionellen Zusammenarbeit widerspiegeln.
Baseline (vor der Intervention) und nach Abschluss der IPC-Trainingsintervention, insgesamt bis zu 4 Monate
Qualität der interprofessionellen Teamarbeit
Zeitfenster: Baseline (vor der Intervention) und nach Abschluss der IPC-Trainingsintervention, insgesamt bis zu 4 Monate
Mithilfe der modifizierten ACE-Skala (Assessment for Collaborative Environments) wird die Wahrnehmung der interprofessionellen Kommunikation durch die Mitglieder des Gesundheitsteams bewertet. Der modifizierte ACE ist eine 4-Punkte-Likert-Skala mit Werten zwischen 6 und 24, wobei höhere Werte eine bessere Qualität der interprofessionellen Teamarbeit widerspiegeln.
Baseline (vor der Intervention) und nach Abschluss der IPC-Trainingsintervention, insgesamt bis zu 4 Monate
Machbarkeit der IPC-Schulung
Zeitfenster: 2–8 Wochen nach Abschluss der IPC-Schulung durch die Mitglieder des Gesundheitsteams
Basierend auf halbstrukturierten Interviews, die nach der Intervention bei einer Untergruppe von Mitgliedern des Gesundheitsteams gesammelt wurden, führen die Ermittler eine thematisch codierte Inhaltsanalyse der transkribierten Antworten durch. Die Ermittler werden die Anzahl der Mitglieder des Gesundheitsteams melden, die den Eingriff als machbar beschrieben haben. Unter Durchführbarkeit versteht man eine positive Bewertung der potenziellen Leistung der Intervention unter realen Bedingungen in Geburtskliniken.
2–8 Wochen nach Abschluss der IPC-Schulung durch die Mitglieder des Gesundheitsteams
Von den Eltern bei der Geburt berichtete Erfahrungen mit der respektvollen Fürsorge (qualitativ)
Zeitfenster: 2-8 Wochen nach der Geburt
Basierend auf halbstrukturierten Interviews mit einer Untergruppe gebärender Eltern werden die Ermittler die Anzahl der qualitativen Interviewteilnehmer angeben, die ihre Fürsorge in halbstrukturierten Interviews mit gebärenden Eltern als „respektvoll“ beschrieben haben.
2-8 Wochen nach der Geburt
Von Patienten gemeldete Beispiele für respektvolles und gleichberechtigtes Verhalten der Mitglieder des Gesundheitsteams (qualitativ)
Zeitfenster: 2-8 Wochen nach der Geburt
Basierend auf halbstrukturierten Interviews mit einer Untergruppe gebärender Eltern identifizieren die Ermittler respektvolle und gerechte Praktiken der Mitglieder des Gesundheitsteams in einer thematisch codierten Inhaltsanalyse der transkribierten Antworten. Für die drei am besten identifizierten Praxen wird die Anzahl der Teilnehmer gemeldet, die jede Praxis benennen.
2-8 Wochen nach der Geburt
Von Patienten gemeldete Beispiele für unterstützende Praktiken von Gesundheitsteammitgliedern zur Schmerzbehandlung (qualitativ)
Zeitfenster: 2-8 Wochen nach der Geburt
Basierend auf halbstrukturierten Interviews mit einer Untergruppe gebärender Eltern identifizieren die Forscher unterstützende Praktiken der Mitglieder des Gesundheitsteams zur Schmerzbehandlung in einer thematisch codierten Inhaltsanalyse der transkribierten Antworten. Für die drei am besten identifizierten Praxen wird die Anzahl der Teilnehmer gemeldet, die jede Praxis benennen.
2-8 Wochen nach der Geburt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Mitarbeiter

American Heart Association

Ermittler

  • Hauptermittler: Alison Stuebe, MD, MSc, University of North Carollina at Chapel Hill

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 24-1258

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Nicht identifizierte individuelle Daten, die die Ergebnisse unterstützen, werden ab 9 bis 36 Monaten nach der Veröffentlichung weitergegeben, sofern der Forscher, der die Daten verwenden möchte, die Genehmigung eines Institutional Review Board (IRB), eines Independent Ethics Committee (IEC) oder eines Research Ethics Board (REB) hat ), sofern zutreffend, und schließt eine Vereinbarung zur Datennutzung/-weitergabe mit UNC und Cone Health ab.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

beginnend mit 9 und fortlaufend für 36 Monate nach Veröffentlichung

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Der Prüfer hat IRB, IEC oder REB genehmigt und eine Vereinbarung zur Datennutzung/-weitergabe mit UNC und Cone Health unterzeichnet.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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