Bygge rettferdige forbindelser med tverrprofesjonell utdanning som verdsetter alle (BELIEVE)
21. april 2026 oppdatert av: University of North Carolina, Chapel Hill
Dette er en trinnvis designimplementeringsprotokoll for en interprofesjonell interprofesjonell utdanningspensumintervensjon som leveres gjennom virtuell virkelighet og designet for å redusere forskjeller og forbedre pasientopplevelser ved å motta mødrehelsetjenester.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
66
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599
- University of North Carolina
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Helseteamets deltakere
- Ansatt som en av følgende roller: barselomsorg, sykepleier, ammingskonsulent eller doula.
- Primær klinikkoppdrag er svangerskapsomsorg.
- Hvis dagpenge: Ansatt i minimum 4 skift/mnd på en deltakende plass.
Deltakere i datautvinning for fødende foreldre
• Hadde en levende fødsel på et deltakende sted fra starten av studien til det siste tidspunktet for datainnhenting.
Deltakere i intervju med fødselsforeldre
- Hadde en levende fødsel på et deltakende sted fra starten av studien til det siste tidspunktet for datainnhenting.
- Svart rase eller begrenset engelskkunnskap med foretrukket språk spansk.
- Alder ≥ 18 år.
Ekskluderingskriterier:
Helseteamets deltakere
• Ingen
Deltakere i datautvinning for fødende foreldre
• Baby med fødselsgestasjonsalder < 24 uker.
Deltakere i intervju med fødselsforeldre
- Baby med fødsel svangerskapsalder < 24 uker.
- Babyen er ikke lenger i live på tidspunktet for datainnhenting (uavhengig av svangerskapsalder).
- For tiden fengslet.
- Har tidligere gjennomført et fødselsforeldreintervju for BELIEVE-studien.
- Tidligere påmeldt som helseteamdeltaker.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Pre-intervensjon
I pre-intervensjonssekvensen(e) vil fødende personer ved deltakende sykehus oppleve behandling som vanlig.
|
Før implementering av IPC-opplæringen vil fødende personer på anleggene motta behandling som vanlig
|
|
Aktiv komparator: Etter intervensjon
I sekvensen(e) etter intervensjon vil fødende personer ved deltakende sykehus oppleve behandling av helseteam som har gjennomgått opplæringen Building Equitable Linkages With Interprofessional Education Valuing Everyone interprofessional education (BELIEVE IPE).
|
IPC-opplæringen vil bli levert til helseteammedlemmer som gir barselomsorg intrapartum og/eller postpartum barselomsorg ved hver institusjon.
Personer med roller som barselomsorg, sykepleiere, ammingskonsulenter eller doulaer hvis primære kliniske oppgave er barselomsorg vil bli inkludert i opplæringen.
Opplæringen vil bestå av en modul før økten (ca. 60 minutter), en 90-minutters tverrprofesjonell samarbeidsøkt, levert ved bruk av hodesett for virtuell virkelighet, og moduler etter økten (ca. 60 minutter).
Modulene før og etter økten vil bli levert gjennom en nettbasert læringsplattform.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alvorlig postpartum smerte
Tidsramme: 0 til <24 og 24 til <48 timer etter fødselen
|
Andel personer med sterke smerter etter fødselen.
Alvorlig smerte vil bli definert som smertescore >4 på postpartum dag 1 etter vaginal fødsel, eller smertescore >7 på postpartum dag 2 etter keisersnitt, som dokumentert i den elektroniske helsejournalen ved bruk av Numerical Rating Scale (NRS) for pasientrapportert. smerter fra 0-10.
|
0 til <24 og 24 til <48 timer etter fødselen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertevurderinger
Tidsramme: 0 til <24 og 24 til <48 timer etter fødselen
|
Antall tilfeller av smertescorevurderinger på en skala 0-10 som er dokumentert i fødselsforelderens journal.
|
0 til <24 og 24 til <48 timer etter fødselen
|
|
NSAID-doser administrert
Tidsramme: 0 til <24 og 24 til <48 timer etter fødselen
|
Antall ikke-steroide antiinflammatoriske (NSAID)-doser administrert til den fødende forelderen, som dokumentert i medisinadministrasjonsjournalen (MAR).
|
0 til <24 og 24 til <48 timer etter fødselen
|
|
MMEer administrert
Tidsramme: 0 til <24 og 24 til <48 timer etter fødselen
|
Antall morfinmilligramekvivalenter (MME) av opioider administrert til den fødende forelderen, som dokumentert i medisinadministrasjonsjournalen (MAR).
|
0 til <24 og 24 til <48 timer etter fødselen
|
|
Acetaminophen doser administrert
Tidsramme: 0 til <24 og 24 til <48 timer etter fødselen
|
Antall Acetaminophen-doser administrert til den fødende forelderen, som dokumentert i medisinadministrasjonsjournalen (MAR).
|
0 til <24 og 24 til <48 timer etter fødselen
|
|
Helseteammedlemmers oppfatning av tverrprofesjonelt samarbeid
Tidsramme: Baseline (pre-intervensjon) og etter fullført IPC-treningsintervensjon, totalt opptil 4 måneder
|
Ved å bruke den modifiserte Interprofessional Attitudes Scale (IPAS), vil holdningene til helseteammedlemmer til samarbeid bli vurdert.
IPAS er en 5-punkts Likert-skala med skårer fra 27 til 135, med høyere skårer som gjenspeiler mer positive holdninger til tverrprofesjonelt samarbeid.
|
Baseline (pre-intervensjon) og etter fullført IPC-treningsintervensjon, totalt opptil 4 måneder
|
|
Kvalitet på tverrprofesjonelt teamarbeid
Tidsramme: Baseline (pre-intervensjon) og etter fullført IPC-treningsintervensjon, totalt opptil 4 måneder
|
Ved å bruke den modifiserte Assessment for Collaborative Environments (ACE)-skalaen, vil helsepersonellets oppfatninger av tverrprofesjonell kommunikasjon bli vurdert.
Den modifiserte ACE er en 4-punkts Likert-skala med skårer fra 6 til 24, med høyere skårer som gjenspeiler bedre kvalitet på tverrprofesjonelt teamarbeid.
|
Baseline (pre-intervensjon) og etter fullført IPC-treningsintervensjon, totalt opptil 4 måneder
|
|
Gjennomførbarhet av IPC-treningen
Tidsramme: 2-8 uker etter at helseteammedlemmene har fullført IPC-opplæringen
|
Basert på semi-strukturerte intervjuer samlet inn etter intervensjon blant en undergruppe av helseteammedlemmer, vil etterforskerne gjennomføre tematisk kodet innholdsanalyse av transkriberte svar.
Etterforskerne vil rapportere tellingen av helseteammedlemmer som beskrev intervensjonen som mulig.
Gjennomførbarhet er definert som en positiv vurdering av intervensjonens potensielle ytelse under virkelige forhold på fødende sykehus.
|
2-8 uker etter at helseteammedlemmene har fullført IPC-opplæringen
|
|
Fødselsforeldre-rapporterte opplevelser av respektfull omsorg (kvalitativ)
Tidsramme: 2-8 uker etter fødsel
|
Basert på semistrukturerte intervjuer med en undergruppe av fødende foreldre, vil etterforskerne rapportere antallet kvalitative intervjudeltakere som beskrev omsorgen deres som "respektfull" under semistrukturerte intervjuer med fødende foreldre.
|
2-8 uker etter fødsel
|
|
Pasientrapporterte eksempler på respektfull og rettferdig praksis for teammedlemmer (kvalitativ)
Tidsramme: 2-8 uker etter fødsel
|
Basert på semi-strukturerte intervjuer med en undergruppe av fødende foreldre, vil etterforskerne identifisere respektfulle og rettferdige praksiser for helsepersonell i en tematisk kodet innholdsanalyse av transkriberte svar.
For de tre beste praksisene som er identifisert, vil antallet deltakere som navngir hver praksis bli rapportert.
|
2-8 uker etter fødsel
|
|
Pasientrapporterte eksempler på støttende praksiser for helseteammedlemmer for smertebehandling (kvalitativ)
Tidsramme: 2-8 uker etter fødsel
|
Basert på semistrukturerte intervjuer med en undergruppe av fødende foreldre, vil etterforskerne identifisere støttende praksiser for helseteammedlemmer for smertebehandling i en tematisk kodet innholdsanalyse av transkriberte svar.
For de tre beste praksisene som er identifisert, vil antallet deltakere som navngir hver praksis bli rapportert.
|
2-8 uker etter fødsel
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alison Stuebe, MD, MSc, University of North Carollina at Chapel Hill
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2024
Primær fullføring (Faktiske)
28. februar 2025
Studiet fullført (Faktiske)
28. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. juni 2024
Først lagt ut (Faktiske)
1. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 24-1258
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Avidentifiserte individuelle data som støtter resultatene vil bli delt fra 9 til 36 måneder etter publisering, forutsatt at etterforskeren som foreslår å bruke dataene har godkjenning fra en institusjonell vurderingskomité (IRB), Independent Ethics Committee (IEC) eller Research Ethics Board (REB) ), som er aktuelt, og utfører en databruks-/delingsavtale med UNC og Cone Health.
IPD-delingstidsramme
begynner 9 og fortsetter i 36 måneder etter publisering
Tilgangskriterier for IPD-deling
Etterforsker har godkjent IRB, IEC eller REB og en inngått avtale om databruk/deling med UNC og Cone Health.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .