Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Budowanie sprawiedliwych powiązań dzięki edukacji międzybranżowej ceniącej każdego (BELIEVE)

21 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: University of North Carolina, Chapel Hill
Jest to protokół wdrożenia wielobranżowego programu edukacyjnego, realizowany za pośrednictwem rzeczywistości wirtualnej i zaprojektowany w celu zmniejszenia rozbieżności i poprawy doświadczeń pacjentek w zakresie opieki położniczej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

66

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
        • University of North Carolina

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Uczestnicy Zespołu Opieki Zdrowotnej

  • Zatrudniona na jedną z następujących ról: opiekunka położnicza, pielęgniarka, doradca laktacyjny lub doula.
  • Podstawowym zadaniem klinicznym pacjentów hospitalizowanych jest opieka położnicza.
  • W przypadku diety: Zatrudniony na co najmniej 4 zmiany w miesiącu w uczestniczącym miejscu.

Uczestnicy wyodrębniania danych rodzicielskich

• Urodziła się żywo w ośrodku uczestniczącym od początku badania do ostatniego punktu czasowego pobierania danych.

Uczestnicy wywiadu z rodzicami rodzących dzieci

  • Urodziła się żywo w ośrodku uczestniczącym od początku badania do ostatniego punktu czasowego pobierania danych.
  • Czarna rasa lub ograniczona znajomość języka angielskiego z preferowanym językiem hiszpańskim.
  • Wiek ≥ 18 lat.

Kryteria wyłączenia:

Uczestnicy Zespołu Opieki Zdrowotnej

• Nic

Uczestnicy wyodrębniania danych rodzicielskich

• Dziecko urodzone w wieku ciążowym < 24 tygodnie.

Uczestnicy wywiadu z rodzicami rodzących dzieci

  • Dziecko z urodzeniowym wiekiem ciążowym < 24 tygodni.
  • W momencie pobierania danych dziecko już nie żyje (niezależnie od wieku ciążowego).
  • Obecnie przebywa w areszcie.
  • Wcześniej przeprowadziła wywiad z rodzicem rodzącym na potrzeby badania BELIEVE.
  • Wcześniej zapisany jako uczestnik zespołu opieki zdrowotnej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Przed interwencją
W sekwencji poprzedzającej interwencję kobiety rodzące w uczestniczących szpitalach będą traktowane jak zwykle.
Inny: Zwykła opieka
Przed wdrożeniem szkolenia IPC kobiety rodzące w placówkach będą traktowane jak zwykle
Aktywny komparator: Po interwencji
W sekwencji pointerwencyjnej kobiety rodzące w uczestniczących szpitalach zostaną poddane leczeniu przez zespoły opieki zdrowotnej, które przeszły szkolenie międzybranżowe „Budowanie sprawiedliwych powiązań z edukacją międzybranżową ceniącą każdego” (BELIEVE IPE).
Behawioralne: UWIERZ w szkolenie IPE
Szkolenie IPC zostanie przeprowadzone dla członków zespołu medycznego, którzy zapewniają opiekę położniczą w okresie śródporodowym i/lub poporodowym w każdej placówce. W szkoleniu zostaną uwzględnione osoby pełniące role opiekunów położniczych, pielęgniarek, konsultantów laktacyjnych lub douli, których głównym zadaniem klinicznym w ramach hospitalizacji jest opieka położnicza. Szkolenie będzie składać się z modułu przedsesyjnego (około 60 minut), 90-minutowej sesji współpracy międzybranżowej, prowadzonej przy użyciu gogli wirtualnej rzeczywistości oraz modułów posesyjnych (około 60 minut). Moduły przed sesją i po niej będą prowadzone za pośrednictwem internetowej platformy edukacyjnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Silny ból poporodowy
Ramy czasowe: 0 do <24 i 24 do <48 godzin po porodzie
Odsetek kobiet z silnym bólem poporodowym. Silny ból będzie definiowany jako punktacja bólu >4 w 1. dniu po porodzie po porodzie drogami natury lub ocena bólu >7 w 2. dniu po porodzie po cięciu cesarskim, zgodnie z dokumentacją w elektronicznej karcie zdrowia przy użyciu Numerycznej Skali Oceny (NRS) zgłaszanej przez pacjentkę. ból od 0-10.
0 do <24 i 24 do <48 godzin po porodzie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bólu
Ramy czasowe: 0 do <24 i 24 do <48 godzin po porodzie
Liczba przypadków oceny bólu w skali 0–10, udokumentowanych w dokumentacji medycznej rodzica rodzącego.
0 do <24 i 24 do <48 godzin po porodzie
Podane dawki NLPZ
Ramy czasowe: 0 do <24 i 24 do <48 godzin po porodzie
Liczba dawek niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) podanych rodzicowi, zgodnie z dokumentacją dotyczącą podania leku (MAR).
0 do <24 i 24 do <48 godzin po porodzie
Administrowane MME
Ramy czasowe: 0 do <24 i 24 do <48 godzin po porodzie
Liczba miligramowych równoważników morfiny (MME) opioidów podanych rodzicowi, zgodnie z dokumentacją dotyczącą podawania leku (MAR).
0 do <24 i 24 do <48 godzin po porodzie
Podane dawki acetaminofenu
Ramy czasowe: 0 do <24 i 24 do <48 godzin po porodzie
Liczba dawek acetaminofenu podanych rodzicowi, jak udokumentowano w karcie podania leku (MAR).
0 do <24 i 24 do <48 godzin po porodzie
Postrzeganie przez członków zespołu opieki zdrowotnej współpracy międzybranżowej
Ramy czasowe: Poziom wyjściowy (przed interwencją) i po zakończeniu interwencji szkoleniowej IPC, łącznie do 4 miesięcy
Za pomocą zmodyfikowanej Skali Postaw Międzyprofesjonalnych (IPAS) zostaną ocenione postawy członków zespołu medycznego wobec współpracy. IPAS to 5-punktowa skala Likerta, w której wyniki mieszczą się w przedziale od 27 do 135, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają bardziej pozytywne nastawienie do współpracy międzybranżowej.
Poziom wyjściowy (przed interwencją) i po zakończeniu interwencji szkoleniowej IPC, łącznie do 4 miesięcy
Jakość międzybranżowej pracy zespołowej
Ramy czasowe: Poziom wyjściowy (przed interwencją) i po zakończeniu interwencji szkoleniowej IPC, łącznie do 4 miesięcy
Wykorzystując zmodyfikowaną skalę oceny środowisk współpracy (ACE), ocenione zostanie postrzeganie komunikacji międzybranżowej przez członków zespołu opieki zdrowotnej. Zmodyfikowana ACE to 4-punktowa skala Likerta z wynikami od 6 do 24, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają lepszą jakość międzybranżowej pracy zespołowej.
Poziom wyjściowy (przed interwencją) i po zakończeniu interwencji szkoleniowej IPC, łącznie do 4 miesięcy
Wykonalność szkolenia IPC
Ramy czasowe: 2–8 tygodni po ukończeniu szkolenia IPC przez członków zespołu opieki zdrowotnej
Na podstawie częściowo ustrukturyzowanych wywiadów zebranych po interwencji wśród podzbioru członków zespołu opieki zdrowotnej, badacze przeprowadzą tematyczną, zakodowaną analizę treści transkrybowanych odpowiedzi. Badacze podają liczbę członków zespołu opieki zdrowotnej, którzy uznali daną interwencję za wykonalną. Wykonalność definiuje się jako pozytywną ocenę potencjalnej skuteczności interwencji w rzeczywistych warunkach panujących w szpitalach porodowych.
2–8 tygodni po ukończeniu szkolenia IPC przez członków zespołu opieki zdrowotnej
Doświadczenia rodziców rodzących dotyczące opieki pełnej szacunku (jakościowe)
Ramy czasowe: 2-8 tygodni po porodzie
Na podstawie częściowo ustrukturyzowanych wywiadów z podzbiorem rodzących rodziców badacze podają liczbę uczestników wywiadów jakościowych, którzy podczas częściowo ustrukturyzowanych wywiadów z rodzącymi opisali swoją opiekę jako „pełną szacunku”.
2-8 tygodni po porodzie
Zgłoszone przez pacjentów przykłady pełnych szacunku i sprawiedliwych praktyk członków zespołu opieki zdrowotnej (jakościowe)
Ramy czasowe: 2-8 tygodni po porodzie
Na podstawie częściowo ustrukturyzowanych wywiadów z podzbiorem rodzących rodziców badacze zidentyfikują pełne szacunku i sprawiedliwe praktyki członków zespołu opieki zdrowotnej w ramach tematycznej, zakodowanej analizy treści transkrybowanych odpowiedzi. W przypadku trzech zidentyfikowanych najlepszych praktyk zostanie podana liczba uczestników wymieniających każdą praktykę.
2-8 tygodni po porodzie
Zgłoszone przez pacjentów przykłady praktyk wspierających członków zespołu zdrowotnego w leczeniu bólu (jakościowe)
Ramy czasowe: 2-8 tygodni po porodzie
Na podstawie częściowo ustrukturyzowanych wywiadów z podzbiorem rodzących rodziców badacze zidentyfikują wspierające praktyki członków zespołu zdrowotnego w leczeniu bólu w ramach tematycznej analizy zakodowanej treści przepisanych odpowiedzi. W przypadku trzech zidentyfikowanych najlepszych praktyk zostanie podana liczba uczestników wymieniających każdą praktykę.
2-8 tygodni po porodzie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Współpracownicy

American Heart Association

Śledczy

  • Główny śledczy: Alison Stuebe, MD, MSc, University of North Carollina at Chapel Hill

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lutego 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 24-1258

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zdezidentyfikowane indywidualne dane potwierdzające wyniki będą udostępniane od 9 do 36 miesięcy po publikacji, pod warunkiem, że badacz proponujący wykorzystanie danych uzyska zgodę Instytucjonalnej Komisji Rewizyjnej (IRB), Niezależnej Komisji Etyki (IEC) lub Rady ds. Etyki Badań Naukowych (REB). ), stosownie do przypadku, i podpisuje umowę o wykorzystywaniu/udostępnianiu danych z UNC i Cone Health.

Ramy czasowe udostępniania IPD

rozpoczynając 9 i kontynuując przez 36 miesięcy po publikacji

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Badacz zatwierdził IRB, IEC lub REB oraz zawarł umowę o wykorzystywaniu/udostępnianiu danych z UNC i Cone Health.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj