Budování spravedlivých vazeb s meziprofesním vzděláváním oceňování každého (BELIEVE)
21. dubna 2026 aktualizováno: University of North Carolina, Chapel Hill
Jedná se o postupný implementační protokol interprofesionálního vzdělávacího kurikula, který je dodáván prostřednictvím virtuální reality a je navržen tak, aby snížil rozdíly a zlepšil zkušenosti pacientů s poskytováním zdravotní péče matce.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
66
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
- University of North Carolina
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
Účastníci zdravotnického týmu
- Zaměstnán jako jedna z následujících rolí: poskytovatel porodní péče, zdravotní sestra, laktační poradkyně nebo dula.
- Primárním lůžkovým klinickým úkolem je porodní péče.
- If Diem: Zaměstnán na minimálně 4 směny/měsíc na zúčastněném místě.
Účastníci extrakce dat rodiči narození
• Živě se narodila na zúčastněném místě od začátku studie do posledního časového bodu získávání dat.
Účastníci rozhovoru s rodiči narození
- Živě se narodila na zúčastněném místě od začátku studie do posledního časového bodu získávání dat.
- Černá rasa nebo omezená znalost angličtiny s preferovaným jazykem španělštiny.
- Věk ≥ 18.
Kritéria vyloučení:
Účastníci zdravotnického týmu
• Žádný
Účastníci extrakce dat rodiči narození
• Dítě s gestačním věkem narození < 24 týdnů.
Účastníci rozhovoru s rodiči narození
- Dítě s gestačním věkem narození < 24 týdnů.
- Dítě již není naživu v době získávání dat (bez ohledu na gestační věk).
- V současné době ve vazbě.
- Dříve absolvovala pohovor s rodiči pro studii BELIEVE.
- Dříve se zapsal jako účastník zdravotnického týmu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Předzásah
V předintervenčních sekvencích zažijí porodní lidé v zúčastněných nemocnicích léčbu jako obvykle.
|
Před implementací IPC školení budou porodníci v zařízeních ošetřeni jako obvykle
|
|
Aktivní komparátor: Pozásahové
V pointervenčních sekvencích se rodící lidé v zúčastněných nemocnicích setkají s léčbou zdravotnickými týmy, které prošly školením Budování spravedlivých vazeb s meziprofesním vzděláváním oceňování každého (BELIEVE IPE).
|
Školení IPC bude poskytnuto členům zdravotnického týmu, kteří poskytují intrapartální a/nebo poporodní porodní péči v každém zařízení.
Do školení budou zařazeni jednotlivci s rolí poskytovatelů porodní péče, zdravotních sester, laktačních poradkyň nebo duly, jejichž primární klinickou náplní je porodní péče.
Školení se bude skládat z modulu před relací (přibližně 60 minut), 90minutové meziprofesní spolupráce poskytované pomocí náhlavních souprav pro virtuální realitu a modulů po relaci (přibližně 60 minut).
Moduly před a po zasedání budou poskytovány prostřednictvím online vzdělávací platformy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Silná poporodní bolest
Časové okno: 0 až <24 a 24 až <48 hodin po porodu
|
Podíl jedinců se silnými bolestmi po porodu.
Silná bolest bude definována jako skóre bolesti > 4 v den po porodu 1 po vaginálním porodu nebo skóre bolesti > 7 v den po porodu 2 po porodu císařským řezem, jak je zdokumentováno v elektronickém zdravotním záznamu pomocí numerické hodnotící škály (NRS) pacientek hlášených bolest od 0-10.
|
0 až <24 a 24 až <48 hodin po porodu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení bolesti
Časové okno: 0 až <24 a 24 až <48 hodin po porodu
|
Počet případů hodnocení skóre bolesti na stupnici 0-10, které jsou zdokumentovány v lékařském záznamu rodiče porodu.
|
0 až <24 a 24 až <48 hodin po porodu
|
|
Podávané dávky NSAID
Časové okno: 0 až <24 a 24 až <48 hodin po porodu
|
Počet dávek nesteroidních protizánětlivých (NSAID) podaných rodiči, který se narodil, jak je zdokumentováno v záznamu o podávání léků (MAR).
|
0 až <24 a 24 až <48 hodin po porodu
|
|
MME podávané
Časové okno: 0 až <24 a 24 až <48 hodin po porodu
|
Počet miligramových ekvivalentů morfinu (MME) opioidů podaných rodiči, který se narodil, jak je zdokumentováno v záznamu o podávání léků (MAR).
|
0 až <24 a 24 až <48 hodin po porodu
|
|
Podávané dávky acetaminofenu
Časové okno: 0 až <24 a 24 až <48 hodin po porodu
|
Počet dávek acetaminofenu podaných rodiči, který se narodil, jak je zdokumentováno v záznamu o podávání léků (MAR).
|
0 až <24 a 24 až <48 hodin po porodu
|
|
Názory členů zdravotnického týmu na mezioborovou spolupráci
Časové okno: Základní (předzásahová) a po absolvování tréninkové intervence IPC celkem až 4 měsíce
|
Pomocí modifikované škály meziprofesních postojů (IPAS) budou hodnoceny postoje členů zdravotnického týmu ke spolupráci.
IPAS je 5bodová Likertova škála se skóre v rozmezí od 27 do 135, přičemž vyšší skóre odráží pozitivnější postoje k meziprofesní spolupráci.
|
Základní (předzásahová) a po absolvování tréninkové intervence IPC celkem až 4 měsíce
|
|
Kvalita meziprofesní týmové práce
Časové okno: Základní (předzásahová) a po absolvování tréninkové intervence IPC celkem až 4 měsíce
|
S využitím upravené škály Assessment for Collaborative Environments (ACE) bude posouzeno vnímání meziprofesní komunikace členů zdravotnického týmu.
Upravený ACE je 4bodová Likertova škála se skóre v rozmezí od 6 do 24, přičemž vyšší skóre odráží kvalitnější meziprofesní týmovou práci.
|
Základní (předzásahová) a po absolvování tréninkové intervence IPC celkem až 4 měsíce
|
|
Proveditelnost školení IPC
Časové okno: 2-8 týdnů po dokončení školení IPC členů zdravotnického týmu
|
Na základě polostrukturovaných rozhovorů shromážděných po intervenci mezi podskupinou členů zdravotnického týmu provedou vyšetřovatelé tematickou kódovanou analýzu obsahu přepsaných odpovědí.
Vyšetřovatelé nahlásí počet členů zdravotnického týmu, kteří označili zásah za proveditelný.
Proveditelnost je definována jako pozitivní hodnocení potenciálního výkonu intervence v reálných podmínkách v porodnicích.
|
2-8 týdnů po dokončení školení IPC členů zdravotnického týmu
|
|
Rodiče hlášené porodní zkušenosti s respektující péčí (kvalitativní)
Časové okno: 2-8 týdnů po porodu
|
Na základě polostrukturovaných rozhovorů s podskupinou rodičů, kteří se narodili, vyšetřovatelé uvedou počet účastníků kvalitativního rozhovoru, kteří během polostrukturovaných rozhovorů s rodiči popsali jejich péči jako „respektivní“.
|
2-8 týdnů po porodu
|
|
Pacientem hlášené příklady uctivých a spravedlivých praktik členů zdravotnického týmu (kvalitativní)
Časové okno: 2-8 týdnů po porodu
|
Na základě polostrukturovaných rozhovorů s podskupinou rodičů, kteří se narodili, vyšetřovatelé identifikují uctivé a spravedlivé postupy členů zdravotnického týmu v tematické kódované analýze obsahu přepsaných odpovědí.
U tří nejlepších identifikovaných postupů bude uveden počet účastníků, kteří pojmenovali jednotlivé postupy.
|
2-8 týdnů po porodu
|
|
Pacientem hlášené příklady postupů členů podpůrného zdravotnického týmu pro zvládání bolesti (kvalitativní)
Časové okno: 2-8 týdnů po porodu
|
Na základě polostrukturovaných rozhovorů s podskupinou rodičů, kteří se narodili, vyšetřovatelé identifikují podpůrné postupy členů zdravotnického týmu pro zvládání bolesti v tematické kódované analýze obsahu přepsaných odpovědí.
U tří nejlepších identifikovaných postupů bude uveden počet účastníků, kteří pojmenovali jednotlivé postupy.
|
2-8 týdnů po porodu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alison Stuebe, MD, MSc, University of North Carollina at Chapel Hill
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2024
Primární dokončení (Aktuální)
28. února 2025
Dokončení studie (Aktuální)
28. února 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. června 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. června 2024
První zveřejněno (Aktuální)
1. července 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 24-1258
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Jednotlivá jednotlivá data, která podporují výsledky, budou sdílena počínaje 9 až 36 měsíci po zveřejnění za předpokladu, že zkoušející, který navrhuje použít data, má souhlas od institucionální kontrolní komise (IRB), nezávislé etické komise (IEC) nebo výzkumné etické rady (REB). ), podle potřeby, a uzavře smlouvu o používání/sdílení dat s UNC a Cone Health.
Časový rámec sdílení IPD
počínaje 9. a pokračovat po dobu 36 měsíců po zveřejnění
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Vyšetřovatel schválil IRB, IEC nebo REB a uzavřel smlouvu o používání/sdílení dat s UNC a Cone Health.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .