Het opbouwen van gelijkwaardige verbindingen met interprofessioneel onderwijs waarbij iedereen wordt gewaardeerd (BELIEVE)
21 april 2026 bijgewerkt door: University of North Carolina, Chapel Hill
Dit is een stapsgewijze ontwerpimplementatieprotocol van een interprofessioneel onderwijscurriculuminterventie die wordt geleverd via virtual reality en is ontworpen om ongelijkheden te verminderen en de ervaringen van patiënten bij het ontvangen van moederlijke gezondheidszorg te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
66
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599
- University of North Carolina
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Deelnemers gezondheidszorgteam
- Werkzaam in een van de volgende functies: kraamverzorgende, verpleegkundige, lactatiekundige of doula.
- De primaire klinische opdracht voor intramurale zorg is kraamzorg.
- Indien per dag: werkzaam voor minimaal 4 ploegen per maand op een deelnemende locatie.
Deelnemers aan gegevensextractie van geboorteouders
• Een levendgeborene hebben gehad op een deelnemende locatie vanaf het begin van het onderzoek tot en met het laatste tijdstip voor het ophalen van gegevens.
Deelnemers aan het geboorte-oudergesprek
- Een levendgeborene gehad op een deelnemende locatie vanaf het begin van het onderzoek tot en met het laatste Data Retrieval-tijdpunt.
- Zwart ras of beperkte Engelse taalvaardigheid met voorkeurstaal Spaans.
- Leeftijd ≥ 18 jaar.
Uitsluitingscriteria:
Deelnemers gezondheidszorgteam
• Geen
Deelnemers aan gegevensextractie van geboorteouders
• Baby met een zwangerschapsduur < 24 weken.
Deelnemers aan het geboorte-oudergesprek
- Baby met een geboortezwangerschapsduur < 24 weken.
- De baby leeft niet meer op het moment dat de gegevens worden opgehaald (ongeacht de zwangerschapsduur).
- Momenteel opgesloten.
- Eerder een interview met een bevallende ouder afgerond voor het BELIEVE-onderzoek.
- Eerder ingeschreven als deelnemer aan een gezondheidszorgteam.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Pre-interventie
In de pre-interventiereeks(en) zullen bevallende mensen in deelnemende ziekenhuizen de gebruikelijke behandeling ervaren.
|
Voorafgaand aan de implementatie van de IPC-training krijgen bevallende mensen in de faciliteiten de gebruikelijke behandeling
|
|
Actieve vergelijker: Post-interventie
In de post-interventiereeks(en) zullen bevallende mensen in deelnemende ziekenhuizen behandeld worden door gezondheidszorgteams die de training Building Equitable Linkages With Interprofessional Education Valuing Everyone interprofessioneel onderwijs (BELIEVE IPE) hebben gevolgd.
|
De IPC-training wordt gegeven aan leden van het gezondheidsteam die in elke instelling intrapartum- en/of postpartum-kraamzorg verlenen.
Personen met een rol als kraamzorgaanbieder, verpleegkundige, lactatiekundige of doula, wiens primaire klinische opdracht kraamzorg is, zullen in de training worden opgenomen.
De training zal bestaan uit een module vóór de sessie (ongeveer 60 minuten), een interprofessionele samenwerkingssessie van 90 minuten, gegeven met behulp van virtual reality-headsets, en modules na de sessie (ongeveer 60 minuten).
De pre- en postsessiemodules worden aangeboden via een online leerplatform.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ernstige postpartumpijn
Tijdsspanne: 0 tot <24 en 24 tot <48 uur postpartum
|
Percentage personen met ernstige pijn postpartum.
Ernstige pijn wordt gedefinieerd als een pijnscore >4 op postpartumdag 1 na een vaginale bevalling, of een pijnscore >7 op postpartumdag 2 na een keizersnede, zoals gedocumenteerd in het elektronische patiëntendossier met behulp van de Numerical Rating Scale (NRS) van door de patiënt gerapporteerde pijnscores. pijn van 0-10.
|
0 tot <24 en 24 tot <48 uur postpartum
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnbeoordelingen
Tijdsspanne: 0 tot <24 en 24 tot <48 uur postpartum
|
Aantal gevallen van pijnscorebeoordelingen op een schaal van 0-10 die zijn gedocumenteerd in het medisch dossier van de bevallende ouder.
|
0 tot <24 en 24 tot <48 uur postpartum
|
|
NSAID-doses toegediend
Tijdsspanne: 0 tot <24 en 24 tot <48 uur postpartum
|
Aantal niet-steroïdale anti-inflammatoire (NSAID) doses toegediend aan de geboorteouder, zoals gedocumenteerd in het medicatietoedieningsdossier (MAR).
|
0 tot <24 en 24 tot <48 uur postpartum
|
|
MME's toegediend
Tijdsspanne: 0 tot <24 en 24 tot <48 uur postpartum
|
Aantal morfine-milligram-equivalenten (MME's) van opioïden toegediend aan de bevallende ouder, zoals gedocumenteerd in het medicatietoedieningsdossier (MAR).
|
0 tot <24 en 24 tot <48 uur postpartum
|
|
Doses paracetamol toegediend
Tijdsspanne: 0 tot <24 en 24 tot <48 uur postpartum
|
Aantal doses paracetamol toegediend aan de geboorteouder, zoals gedocumenteerd in het medicatietoedieningsdossier (MAR).
|
0 tot <24 en 24 tot <48 uur postpartum
|
|
De perceptie van teamleden in de gezondheidszorg over interprofessionele samenwerking
Tijdsspanne: Basislijn (pre-interventie) en na voltooiing van de IPC-trainingsinterventie, in totaal maximaal 4 maanden
|
Met behulp van de aangepaste Interprofessional Attitudes Scale (IPAS) zal de houding van teamleden in de gezondheidszorg ten aanzien van samenwerking worden beoordeeld.
De IPAS is een 5-punts Likertschaal met scores variërend van 27 tot 135, waarbij hogere scores een positievere houding ten opzichte van interprofessionele samenwerking weerspiegelen.
|
Basislijn (pre-interventie) en na voltooiing van de IPC-trainingsinterventie, in totaal maximaal 4 maanden
|
|
Kwaliteit van interprofessioneel teamwerk
Tijdsspanne: Basislijn (pre-interventie) en na voltooiing van de IPC-trainingsinterventie, in totaal maximaal 4 maanden
|
Met behulp van de aangepaste Assessment for Collaborative Environments (ACE)-schaal zullen de percepties van zorgteamleden over interprofessionele communicatie worden beoordeeld.
De aangepaste ACE is een 4-punts Likert-schaal met scores variërend van 6 tot 24, waarbij hogere scores een betere kwaliteit van interprofessioneel teamwerk weerspiegelen.
|
Basislijn (pre-interventie) en na voltooiing van de IPC-trainingsinterventie, in totaal maximaal 4 maanden
|
|
Haalbaarheid van de IPC-training
Tijdsspanne: 2-8 weken nadat leden van het gezondheidszorgteam de IPC-training hebben afgerond
|
Op basis van semi-gestructureerde interviews die na de interventie zijn verzameld onder een subgroep van gezondheidszorgteamleden, zullen de onderzoekers thematisch gecodeerde inhoudsanalyses uitvoeren van getranscribeerde reacties.
De onderzoekers zullen het aantal gezondheidszorgteamleden rapporteren die de interventie als haalbaar hebben beschreven.
Haalbaarheid wordt gedefinieerd als een positieve beoordeling van de potentiële prestaties van de interventie onder reële omstandigheden in geboorteziekenhuizen.
|
2-8 weken nadat leden van het gezondheidszorgteam de IPC-training hebben afgerond
|
|
Door ouders gerapporteerde ervaringen met respectvolle zorg bij de bevalling (Kwalitatief)
Tijdsspanne: 2-8 weken postpartum
|
Op basis van semi-gestructureerde interviews met een subgroep van bevallende ouders zullen de onderzoekers het aantal kwalitatieve interviewdeelnemers rapporteren die hun zorg tijdens semi-gestructureerde interviews met bevallende ouders als "respectvol" omschrijven.
|
2-8 weken postpartum
|
|
Door patiënten gerapporteerde voorbeelden van respectvolle en rechtvaardige praktijken van teamleden in de gezondheidszorg (Kwalitatief)
Tijdsspanne: 2-8 weken postpartum
|
Gebaseerd op semi-gestructureerde interviews met een subgroep van geboorteouders, zullen de onderzoekers respectvolle en rechtvaardige praktijken van teamleden in de gezondheidszorg identificeren in een thematisch gecodeerde inhoudsanalyse van getranscribeerde antwoorden.
Voor de drie beste geïdentificeerde praktijken wordt het aantal deelnemers gerapporteerd dat elke praktijk een naam geeft.
|
2-8 weken postpartum
|
|
Door de patiënt gerapporteerde voorbeelden van ondersteunende praktijken van gezondheidsteamleden voor pijnbeheersing (kwalitatief)
Tijdsspanne: 2-8 weken postpartum
|
Gebaseerd op semi-gestructureerde interviews met een subgroep van bevallende ouders, zullen de onderzoekers ondersteunende praktijken van gezondheidsteamleden voor pijnbeheersing identificeren in een thematisch gecodeerde inhoudsanalyse van getranscribeerde reacties.
Voor de drie beste geïdentificeerde praktijken wordt het aantal deelnemers gerapporteerd dat elke praktijk een naam geeft.
|
2-8 weken postpartum
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alison Stuebe, MD, MSc, University of North Carollina at Chapel Hill
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 februari 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 februari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 juni 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 juni 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 24-1258
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Geanonimiseerde individuele gegevens die de resultaten ondersteunen, zullen worden gedeeld vanaf 9 tot 36 maanden na publicatie, op voorwaarde dat de onderzoeker die voorstelt de gegevens te gebruiken goedkeuring heeft van een Institutional Review Board (IRB), Independent Ethics Committee (IEC) of Research Ethics Board (REB). ), indien van toepassing, en voert een overeenkomst voor het gebruik/delen van gegevens uit met UNC en Cone Health.
IPD-tijdsbestek voor delen
beginnend op 9 en doorlopend gedurende 36 maanden na publicatie
IPD-toegangscriteria voor delen
De onderzoeker heeft IRB, IEC of REB goedgekeurd en een overeenkomst gesloten voor het gebruik/delen van gegevens met UNC en Cone Health.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .