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パートナーとしての親: ポルトガル人のサンプルにおけるプログラムの有効性

2024年6月27日 更新者:Universidade do Porto

パートナーとしての親: 親への移行期にあるポルトガルのカップルのサンプルにおけるプログラムの効果

この研究の目的は、子育てへの移行期、つまり子供が 1 人いるポルトガル人カップルのサンプルにおける「パートナーとしての親」プログラム (「父親の関与の支援」とも呼ばれる; Cowan et al., 2009) の有効性を評価することです。 3歳くらいまで。 このプログラムは、親子関係を強化することを目的としており、カップルが参加する毎週 8 回の 2 時間のグループ セッションで構成されています。 研究者らは、混合法アプローチを使用して、一次および二次アウトカムに対する介入の有効性を評価することを目的としたランダム化臨床試験を実施します。 最後に、介入グループに参加したカップル(パートナーとしての親)にインタビューを実施することにより、介入の有用性に対する参加者の認識が評価されます。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

この研究は、ポルト大学心理教育科学部の倫理委員会によって承認されました。 023/07-17)。

「パートナーとしての親」のカリキュラムと評価アプローチは、5 つの領域のリスクと保護モデルに基づいて構築されています。個人としての親 - 健康、精神的健康、一般的な幸福。親子関係 - 父親と母親の年齢に応じた子育て戦略。夫婦関係 - 親が対立や意見の相違にどう対処するか。弱体化させるというよりも協力的な共育。起源の家族パターン - 両親とその両親の発達履歴。過去から引き継がれるもの。過酷な扱い、虐待、無視の世代間サイクルをどのように断ち切るか。ストレス要因とサポート - 外部ストレス要因に対処し、家族、友人、職場、社会サービスからのサポートを求めるための親の戦略。 セッションは、ブラゼルトン・タッチポイント・センターによる24時間のトレーニングを受けた2人の心理学者(男性と女性)によって指導されます。 このプログラムには 10 次元の忠実度評価モデルがあり、セッションのチェックリストによって補完されます。 さらに、ファシリテーターは、プログラムの専門家による毎週のモニタリングセッションに参加します。

参加者は保育園や民間クリニックなどから募集する。

プログラムに登録した後、グループのファシリテーターが最初の面接を実施して、カップルのことを知り、プログラムについての質問を明確にします。 この時点で、カップルは同意書に署名するよう求められます。 参加に同意した後、カップルは介入グループまたは待機リスト対照グループの 2 つの条件のいずれかにランダムに割り当てられます。 推定サンプルサイズは、待機リスト対照グループと介入グループでそれぞれ 51 カップルです (0.80 乗、0.80 乗)。 α = .05; G*Power 3.1.9.7)。 参加者は、介入の前後で、(共同)親、二者関係、および仕事と家族のインターフェースの側面について評価されます。 待機リスト対照群の親は、研究への参加が終了し、肯定的な結果が見つかった場合に介入を受けることになる。

仮説 グループの効果:介入グループ(IG)は、待機リスト対照グループ(CG)と比較して、共同子育て関係の質、子育ての有効性の向上、親のストレスの減少を示すと予想されます。 さらに、研究者らは、CG の父親と比較して、IG の父親は親の関与が増加していると予想しています。 副次的結果として、IG は CG と比較して、夫婦関係の質の向上、パートナーの反応性、家族と仕事の充実、家族と仕事の衝突の減少を示すことが期待されます。 さらに、研究者らは子供の社会的および感情的発達の改善を期待しています。

俳優とパートナーの効果:親の指標(例えば、子育ての有効性、親のストレス)の改善は、親の関与や、パートナーの反応性や共同子育て関係の質に対するパートナーの認識に影響を与えると予想されます。

統計的手順: 治療意図分析が適用されます。 参加率に関係なく、すべてのデータが含まれます。 反復測定MANCOVAは、IGとCGを比較し、精神的健康を管理するためのTテストと並行して、介入の効果内および効果間の問題に対処するために使用されます。 アクターとパートナーの相互依存モデルは、階層線形モデリングを使用してアクターとパートナーの効果を評価するために適用されます。

介入の認識された有用性を評価するために、テスト後の調査が完了した後、IG の 6 ~ 10 組のカップルが半構造化スクリプトを使用して一緒にインタビューされます。 これらのインタビューは、プログラムの実施に関与していない研究者によって行われます。

参加者のデータは暗号化されたファイルに保存され、コンピューターに保存され、この研究の主な研究者のみがアクセスできます。 各参加者/カップルに個別のコードを付与することで機密性が保証されます。 インタビューは記録および文字起こしされ、収集されたデータの関連付けを確実にするために、文字起こしには同じコードが付けられます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Porto、ポルトガル、4200-135
        • 募集
        • Faculty of Psychology and Educational Sciences of the University of Porto
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 異性愛者のカップル
  • カップルの両方のメンバーが参加を承諾します
  • 夫婦には3歳までの子供は1人だけ必要です
  • カップルの両方のメンバーが初めて一緒に親になった必要があります。つまり、以前の関係から子供を持つことはできません。
  • 一緒に住めばいいのに。

除外基準:

  • 重度の精神的健康上の問題、
  • 家庭内暴力の状況、
  • アルコールおよび/または薬物の問題のある使用。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:パートナーとしての親プログラムのテスト
この部門に無作為に割り当てられたカップル (n=51) は、2 人の訓練を受けた心理学者の指導の下、パートナーとしてのペアレンツ プログラムの週 8 回のグループ セッションを受けます。 ベースライン評価、テスト後評価、およびフォローアップ評価では、(共同)親、二者関係、および共働き家族の側面に関するデータを収集するアンケートへの記入が必要になります。 テスト後、6 ~ 10 組のカップルがインタビューに参加し、介入の有用性について認識された情報を収集します。
パートナーとしてのペアレンツ プログラムは、カップルが参加する週 8 回のグループ セッションで構成され、親子関係を強化し、父親の関与を促進するために開発されました。 参加に同意した後、カップルは介入グループまたは待機リスト対照グループの 2 つの条件のいずれかにランダムに割り当てられます。 参加者は介入の前後で、(共同)親、二者関係、仕事と家族の側面について評価されます。 ベースライン (介入前)、事後テスト (ベースラインから 2 か月後)、およびプログラムの 6 か月後に追跡評価が実行されます。 介入グループは、次の 5 つの家族領域に焦点を当ててプログラムに参加します。親子関係。カップルの関係。起源パターンのファミリー;ストレッサーとサポート。 待機リスト対照群の親は、研究への参加が終了し、肯定的な結果が見つかった場合に介入を受けることになる。
介入なし:待機リスト制御グループ
この群にランダムに割り当てられたカップル (n=51) は、介入グループがプログラムに参加している 8 週間の期間中は介入を受けることができません。 研究への参加が終了するまで、つまりすべての評価が完了するまで。 ベースライン評価、テスト後評価、およびフォローアップ評価では、(共同)親、二者関係、および共働き家族の側面に関するデータを収集するアンケートへの記入が必要になります。 フォローアップ後、このグループは、希望する場合、および肯定的な結果が見つかった場合、介入への参加が提案されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
親子関係
時間枠:ベースライン (テスト前) からフォローアップ (プログラム実施終了後 6 か月後) に変更します。
親子関係スケール - 短い形式: スケールの範囲は 1 (絶対に当てはまらない) から 5 (絶対に当てはまります) までです。対立と親密さの 2 つの側面を測定します
ベースライン (テスト前) からフォローアップ (プログラム実施終了後 6 か月後) に変更します。
共同親関係
時間枠:ベースライン (テスト前) からフォローアップ (プログラム実施終了後 6 か月後) に変更します。
親子関係スケール: スケールの範囲は 0 (私たちについて真実ではない) から 6 (私たちについて非常に真実である) です。 7 つの側面を測定します: 共同養育の合意、親密さ、紛争への曝露、共同養育のサポート、弱体化、パートナーの養育の支持、分業。
ベースライン (テスト前) からフォローアップ (プログラム実施終了後 6 か月後) に変更します。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
親のストレス
時間枠:ベースライン (テスト前) からフォローアップ (プログラム実施終了後 6 か月後) に変更します。
親のストレス スケール: スケールの範囲は 1 (まったく同意しない) から 5 (完全に同意する) までです。親の報酬、親のストレス要因、コントロールの欠如、親の満足度の 4 つの側面を測定します。
ベースライン (テスト前) からフォローアップ (プログラム実施終了後 6 か月後) に変更します。
子育ての効果
時間枠:ベースライン (テスト前) からフォローアップ (プログラム実施終了後 6 か月後) に変更します。
子育ての有能感スケール: スケールの範囲は 1 (まったく同意しない) から 6 (非常に同意する) までです。満足度と子育ての有効性という 2 つの側面を測定します
ベースライン (テスト前) からフォローアップ (プログラム実施終了後 6 か月後) に変更します。
家族と仕事の対立
時間枠:ベースライン (テスト前) からフォローアップ (プログラム実施終了後 6 か月後) に変更します。
仕事と家庭の対立スケール: スケールの範囲は 1 (まったく同意しない) から 5 (非常に同意する) までです。
ベースライン (テスト前) からフォローアップ (プログラム実施終了後 6 か月後) に変更します。
家族と仕事の充実
時間枠:ベースライン (テスト前) からフォローアップ (プログラム実施終了後 6 か月後) に変更します。
仕事と家庭の充実度の尺度: 尺度の範囲は 1 (まったく同意しない) から 5 (非常に同意する) までです。
ベースライン (テスト前) からフォローアップ (プログラム実施終了後 6 か月後) に変更します。
カップル関係の質
時間枠:ベースライン (テスト前) からフォローアップ (プログラム実施終了後 6 か月後) に変更します。
結婚の質指数: スケールは 1 (非常に強く反対) から 7 (非常に強く同意) までの範囲です
ベースライン (テスト前) からフォローアップ (プログラム実施終了後 6 か月後) に変更します。
パートナーの対応力
時間枠:ベースライン (テスト前) からフォローアップ (プログラム実施終了後 6 か月後) に変更します。
応答性スケール: スケールの範囲は 1 (まったく同意しない) から 7 (非常に同意する) までです。
ベースライン (テスト前) からフォローアップ (プログラム実施終了後 6 か月後) に変更します。
子供の社会的および感情的発達
時間枠:ベースライン (テスト前) からフォローアップ (プログラム実施終了後 6 か月後) に変更します。
乳児~幼児の社会的および感情的簡単な評価: スケールは 1 (彼/彼女に似ていない) から 5 (彼/彼女にまったく似ている) までの範囲です。
ベースライン (テスト前) からフォローアップ (プログラム実施終了後 6 か月後) に変更します。

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
プログラムの有用性の認識
時間枠:ポストテスト(プログラム直後)
IGに参加したカップルへの半構造化インタビュー
ポストテスト(プログラム直後)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Carolina Garraio, MsC、PHD Candidate

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

  • undefined

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年2月20日

一次修了 (推定)

2025年5月1日

研究の完了 (推定)

2026年3月1日

試験登録日

最初に提出

2024年6月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月27日

最初の投稿 (実際)

2024年7月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年7月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月27日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2023/07-17

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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