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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06483841
Parents partenaires : efficacité du programme dans un échantillon portugais
Parents en tant que partenaires : efficacité du programme dans un échantillon portugais de couples pendant la transition vers la parentalité
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude a été approuvée par le Comité d'Éthique de la Faculté de Psychologie et des Sciences de l'Éducation de l'Université de Porto (Réf. 023/07-17).
Le programme d'études et l'approche d'évaluation des « Parents en tant que partenaires » sont construits sur un modèle de risque et de protection à 5 domaines : Les parents en tant qu'individus - Leur santé, leur santé mentale et leur bien-être général ; Relations parents-enfants – Stratégies parentales des pères et des mères adaptées à l'âge ; Relation de couple – Comment les parents gèrent leurs conflits et désaccords ; une coparentalité plus collaborative que sapante ; Modèles de famille d'origine - Histoires de développement des parents avec leurs parents ; ce qui est hérité du passé ; comment interrompre les cycles intergénérationnels de mauvais traitements, d'abus et de négligence ; Facteurs de stress et soutiens – Stratégies des parents pour faire face aux facteurs de stress externes et obtenir le soutien de la famille, des amis, du lieu de travail et des services sociaux. Les séances seront animées par deux psychologues (homme et femme) qui ont suivi une formation de 24 heures par le Brazelton Touchpoints Center. Le programme dispose d'un modèle d'évaluation de la fidélité en 10 dimensions, qui sera complété par des listes de contrôle de session. De plus, les animateurs participeront à des séances de suivi hebdomadaires avec des professionnels spécialisés dans le programme.
Les participants seront recrutés dans des crèches et des cliniques privées.
Après s'être inscrits au programme, les animateurs du groupe mènent un premier entretien pour faire connaissance avec le couple et clarifier toutes leurs questions sur le programme. À ce moment-là, il sera demandé aux couples de signer un formulaire de consentement. Après avoir consenti à leur participation, les couples seront assignés au hasard à l'une des deux conditions suivantes : groupe d'intervention ou groupe témoin sur liste d'attente. La taille estimée de l'échantillon est de 51 couples pour le groupe témoin sur liste d'attente et le groupe d'intervention (puissance de 0,80 ; α = 0,05 ; G*Puissance 3.1.9.7). Les participants seront évalués avant et après l'intervention sur les dimensions de l'interface (co)parentale, dyadique et travail-famille. Les parents du groupe témoin sur liste d'attente recevront l'intervention une fois leur participation à l'étude terminée et si des résultats positifs sont trouvés.
Hypothèses Effets de groupe : Le groupe d'intervention (IG) devrait montrer une augmentation de la qualité de la relation coparentale, de l'efficacité parentale et d'une diminution du stress parental par rapport au groupe témoin sur liste d'attente (CG). De plus, les enquêteurs s'attendent à ce que les pères de l'IG montrent une augmentation de l'implication parentale par rapport à ceux du CG. Quant aux résultats secondaires, l'IG devrait montrer une augmentation de la qualité de la relation de couple, de la réactivité du partenaire et de l'enrichissement du travail familial, et une diminution des conflits famille-travail par rapport au CG. De plus, les chercheurs s'attendent à une amélioration du développement social et émotionnel de l'enfant.
Effets d'acteur et de partenaire : l'amélioration des indicateurs parentaux (par exemple, l'efficacité parentale, le stress parental) devrait avoir un impact sur l'implication parentale et sur la perception du partenaire de la réactivité du partenaire et de la qualité de la relation coparentale.
Procédures statistiques : une analyse en intention de traiter sera appliquée. Toutes les données seront incluses quel que soit le taux de participation. Des mesures répétées MANCOVA seront utilisées pour traiter les effets intra et inter de l'intervention, aux côtés des tests T pour comparer l'IG et le CG et contrôler la santé mentale. Le modèle d'interdépendance acteur-partenaire sera appliqué pour évaluer les effets des acteurs et des partenaires à l'aide de la modélisation linéaire hiérarchique.
Pour évaluer l'utilité perçue de l'intervention, 6 à 10 couples de l'IG seront interrogés ensemble à l'aide d'un script semi-structuré une fois l'enquête post-test terminée. Ces entretiens seront menés par un chercheur qui n'a pas été impliqué dans la mise en œuvre du programme.
Les données des participants seront stockées dans un fichier crypté, enregistré sur un ordinateur et accessible uniquement aux principaux chercheurs de cette étude. La confidentialité sera garantie par l'attribution d'un code individuel à chaque participant/couple. Les entretiens seront enregistrés et transcrits et les transcriptions seront marquées du même code pour garantir l'association des données collectées.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Carolina Garraio, MsC
- Numéro de téléphone: 000-000-0000
- E-mail: carolinagarraio@fpce.up.pt
Lieux d'étude
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Porto, Le Portugal, 4200-135
- Recrutement
- Faculty of Psychology and Educational Sciences of the University of Porto
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Contact:
- Carolina Garraio, Masters
- Numéro de téléphone: 000-000-0000
- E-mail: carolinagarraio@fpce.up.pt
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Couples hétérosexuels
- Les deux membres d'un couple acceptent de participer
- Les couples ne devraient avoir qu'un seul enfant âgé de moins de 3 ans.
- Les deux membres du couple doivent avoir été parents pour la première fois ensemble, c'est-à-dire qu'ils ne peuvent pas avoir d'enfants issus de relations antérieures.
- Il faudrait vivre ensemble.
Critère d'exclusion:
- De graves problèmes de santé mentale,
- Situations de violence domestique,
- Consommation problématique d’alcool et/ou de drogues.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Tester le programme Parents partenaires
Les couples (n = 51) assignés au hasard à ce bras suivront 8 séances de groupe hebdomadaires du programme Parents as Partners, animé par deux psychologues qualifiés.
Les évaluations de base, post-test et de suivi impliqueront de remplir des questionnaires collectant des données sur les dimensions (co)parentales, dyadiques et travail-famille.
Lors du post-test, 6 à 10 couples participeront à un entretien pour recueillir des informations sur leur utilité perçue de l'intervention.
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Le programme Parents as Partners comprend 8 séances de groupe hebdomadaires auxquelles participent des couples et a été développé pour renforcer la relation coparentale et promouvoir l'implication paternelle.
Après avoir consenti à leur participation, les couples seront assignés au hasard à l'une des deux conditions suivantes : groupe d'intervention ou groupe témoin sur liste d'attente.
Les participants seront évalués avant et après l'intervention sur les dimensions (co)parentales, dyadiques et travail-famille.
Base de référence (avant l'intervention), post-test (2 mois après le départ) et une évaluation de suivi 6 mois après la réalisation du programme.
Le groupe d'intervention participera au programme, en se concentrant sur 5 domaines familiaux : les parents en tant qu'individus ; Relations parents-enfants ; Relation de couple ; Modèles de famille d’origine ; Facteurs de stress et soutiens.
Les parents du groupe témoin sur liste d'attente recevront l'intervention une fois leur participation à l'étude terminée et si des résultats positifs sont trouvés.
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Aucune intervention: Groupe témoin sur liste d'attente
Les couples (n = 51) assignés au hasard à ce bras n'auront pas accès à l'intervention pendant la période de 8 semaines au cours de laquelle le groupe d'intervention participe au programme.
et jusqu'à ce que leur participation à l'étude soit terminée, c'est-à-dire qu'ils aient terminé toutes les évaluations.
Les évaluations de base, post-test et de suivi impliqueront de remplir des questionnaires collectant des données sur les dimensions (co)parentales, dyadiques et travail-famille.
Après le suivi, ce groupe se verra proposer de participer à l'intervention s'il le souhaite et si des résultats positifs sont trouvés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Relation enfant-parent
Délai: Passage de la ligne de base (pré-test) au suivi (6 mois après la fin de la mise en œuvre du programme).
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Échelle de la relation enfant-parent – Forme abrégée : L'échelle va de 1 (ne s'applique certainement pas) à 5 (s'applique définitivement); Mesure deux dimensions : conflit et proximité
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Passage de la ligne de base (pré-test) au suivi (6 mois après la fin de la mise en œuvre du programme).
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Relation de coparentalité
Délai: Passage de la ligne de base (pré-test) au suivi (6 mois après la fin de la mise en œuvre du programme).
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Échelle de relation de coparentalité : l'échelle va de 0 (pas vrai pour nous) à 6 (tout à fait vrai pour nous) ; Mesure sept dimensions : accord de coparentalité, proximité, exposition aux conflits, soutien de coparentalité, affaiblissement, approbation de la parentalité du partenaire et division du travail.
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Passage de la ligne de base (pré-test) au suivi (6 mois après la fin de la mise en œuvre du programme).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Stress parental
Délai: Passage de la ligne de base (pré-test) au suivi (6 mois après la fin de la mise en œuvre du programme).
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Échelle de stress parental : l'échelle va de 1 (pas du tout d'accord) à 5 (tout à fait d'accord) ; Mesure quatre dimensions : les récompenses parentales, les facteurs de stress parentaux, le manque de contrôle et la satisfaction parentale.
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Passage de la ligne de base (pré-test) au suivi (6 mois après la fin de la mise en œuvre du programme).
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Efficacité parentale
Délai: Passage de la ligne de base (pré-test) au suivi (6 mois après la fin de la mise en œuvre du programme).
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Échelle du sentiment de compétence parentale : l'échelle va de 1 (fortement en désaccord) à 6 (fortement d'accord); Mesure deux dimensions : la satisfaction et l’efficacité parentale
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Passage de la ligne de base (pré-test) au suivi (6 mois après la fin de la mise en œuvre du programme).
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Conflit famille-travail
Délai: Passage de la ligne de base (pré-test) au suivi (6 mois après la fin de la mise en œuvre du programme).
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Échelle de conflit travail-famille : L’échelle va de 1 (fortement en désaccord) à 5 (fortement d’accord)
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Passage de la ligne de base (pré-test) au suivi (6 mois après la fin de la mise en œuvre du programme).
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Enrichissement famille-travail
Délai: Passage de la ligne de base (pré-test) au suivi (6 mois après la fin de la mise en œuvre du programme).
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Échelle d'enrichissement travail-famille : l'échelle va de 1 (fortement en désaccord) à 5 (fortement d'accord)
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Passage de la ligne de base (pré-test) au suivi (6 mois après la fin de la mise en œuvre du programme).
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Qualité de la relation de couple
Délai: Passage de la ligne de base (pré-test) au suivi (6 mois après la fin de la mise en œuvre du programme).
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Indice de qualité du mariage : l'échelle va de 1 (très fortement en désaccord) à 7 (très fortement d'accord)
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Passage de la ligne de base (pré-test) au suivi (6 mois après la fin de la mise en œuvre du programme).
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Réactivité des partenaires
Délai: Passage de la ligne de base (pré-test) au suivi (6 mois après la fin de la mise en œuvre du programme).
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Échelle de réactivité : l'échelle va de 1 (fortement en désaccord) à 7 (fortement d'accord)
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Passage de la ligne de base (pré-test) au suivi (6 mois après la fin de la mise en œuvre du programme).
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Développement social et émotionnel de l'enfant
Délai: Passage de la ligne de base (pré-test) au suivi (6 mois après la fin de la mise en œuvre du programme).
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Brève évaluation sociale et émotionnelle du nourrisson et du tout-petit : l'échelle va de 1 (rien ne lui ressemble) à 5 (exactement comme lui)
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Passage de la ligne de base (pré-test) au suivi (6 mois après la fin de la mise en œuvre du programme).
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Utilité perçue du programme
Délai: Post-test (immédiatement après le programme)
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Entretien semi-directif avec des couples ayant participé à l'IG
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Post-test (immédiatement après le programme)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Carolina Garraio, MsC, PHD Candidate
Publications et liens utiles
Publications générales
- undefined
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023/07-17
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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