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Padres como socios: eficacia del programa en una muestra portuguesa

27 de junio de 2024 actualizado por: Universidade do Porto

Padres como socios: eficacia del programa en una muestra portuguesa de parejas durante la transición a la paternidad

Este estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia del programa "Parents as Partners" (también denominado "Supporting Father Involvement"; Cowan et al., 2009) en una muestra de parejas portuguesas en transición a la paternidad, es decir, con un hijo mayor. hasta la edad de 3 años. El programa tiene como objetivo fortalecer la relación de coparentalidad y consta de 8 sesiones grupales semanales de 2 horas de duración a las que asisten parejas. Utilizando un enfoque de métodos mixtos, los investigadores llevarán a cabo un ensayo clínico aleatorizado con el objetivo de evaluar la eficacia de la intervención en los resultados primarios y secundarios. Por último, las percepciones de los participantes sobre la utilidad de la intervención se evaluarán mediante la realización de entrevistas con parejas que participaron en el grupo de intervención (Padres como socios).

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio fue aprobado por el Comité de Ética de la Facultad de Psicología y Ciencias de la Educación de la Universidad de Porto (Ref. 023/07-17).

El plan de estudios y el enfoque de evaluación de "Padres como socios" se basan en un modelo de protección y riesgo de cinco dominios: Padres como individuos: su salud, salud mental y bienestar general; Relaciones entre padres e hijos: estrategias de crianza apropiadas para la edad de los padres y las madres; Relación de pareja: cómo los padres manejan sus conflictos y desacuerdos; una coparentalidad que sea más colaborativa que destructiva; Patrones de familia de origen: historias de desarrollo de los padres con sus padres; lo que se arrastra del pasado; cómo interrumpir los ciclos intergeneracionales de trato severo, abuso y abandono; Factores estresantes y apoyos: estrategias de los padres para afrontar factores estresantes externos y obtener apoyo de familiares, amigos, el lugar de trabajo y los servicios sociales. Las sesiones estarán dirigidas por dos psicólogos (hombre y mujer) que recibieron una formación de 24 horas en el Brazelton Touchpoints Center. El programa cuenta con un modelo de evaluación de la fidelidad de 10 dimensiones, que se complementará con listas de verificación de sesiones. Además, los facilitadores participarán en sesiones de seguimiento semanales con profesionales especializados en el programa.

Los participantes serán reclutados en guarderías y clínicas privadas.

Luego de inscribirse en el programa, los facilitadores del grupo realizan una entrevista inicial para conocer a la pareja y aclarar cualquier duda que puedan tener sobre el programa. En este momento, se pedirá a las parejas que firmen un formulario de consentimiento. Después de dar su consentimiento a su participación, las parejas serán asignadas aleatoriamente a una de dos condiciones: grupo de intervención o grupo de control en lista de espera. El tamaño de muestra estimado es de 51 parejas para el grupo de control y de intervención en lista de espera cada uno (potencia de 0,80; α = 0,05; G*Potencia 3.1.9.7). Los participantes serán evaluados antes y después de la intervención en dimensiones (co)parentales, diádicas y de interfaz trabajo-familia. Los padres del grupo de control en lista de espera recibirán la intervención una vez finalizada su participación en el estudio y si se encuentran resultados positivos.

Hipótesis Efectos grupales: Se espera que el grupo de intervención (GI) muestre un aumento en la calidad de la relación de coparentalidad, la eficacia de la crianza y una disminución del estrés de los padres en comparación con el grupo de control en lista de espera (CG). Además, los investigadores esperan que los padres del GI muestren un aumento en la participación de los padres en comparación con los del GC. En cuanto a los resultados secundarios, se espera que el GI muestre un aumento en la calidad de la relación de pareja, la capacidad de respuesta de la pareja y el enriquecimiento del trabajo familiar, y una disminución del conflicto familia-trabajo en comparación con el GC. Además, los investigadores esperan una mejora en el desarrollo social y emocional del niño.

Efectos del actor y de la pareja: se espera que la mejora en los indicadores de los padres (p. ej., eficacia de la crianza, estrés de los padres) afecte la participación de los padres y la percepción de la pareja sobre la capacidad de respuesta de la pareja y la calidad de la relación de coparentalidad.

Procedimientos estadísticos: Se aplicará el análisis por intención de tratar. Todos los datos se incluirán independientemente de la tasa de participación. Se utilizarán medidas repetidas MANCOVA para abordar los efectos dentro y entre los de la intervención, junto con pruebas T para comparar IG y CG, y controlar la salud mental. Se aplicará el modelo de interdependencia actor-socio para evaluar los efectos del actor y el socio utilizando el modelado lineal jerárquico.

Para evaluar la utilidad percibida de la intervención, se entrevistarán juntas de 6 a 10 parejas del IG utilizando un guión semiestructurado después de que se complete la encuesta posterior a la prueba. Estas entrevistas serán realizadas por un investigador que no haya estado involucrado en la implementación del programa.

Los datos de los participantes se almacenarán en un archivo cifrado, se guardarán en una computadora y solo serán accesibles para los investigadores principales de este estudio. Se garantizará la confidencialidad atribuyendo un código individual a cada participante/pareja. Las entrevistas serán grabadas y transcritas y las transcripciones se marcarán con el mismo código para asegurar la asociación de los datos recopilados.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Porto, Portugal, 4200-135
        • Reclutamiento
        • Faculty of Psychology and Educational Sciences of the University of Porto
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • parejas heterosexuales
  • Ambos miembros de una pareja aceptan participar.
  • Las parejas deben tener un solo hijo de hasta 3 años de edad.
  • Ambos miembros de la pareja deben haber sido padres por primera vez juntos, es decir, no pueden tener hijos de relaciones anteriores.
  • Deberían vivir juntos.

Criterio de exclusión:

  • Problemas graves de salud mental,
  • Situaciones de violencia doméstica,
  • Consumo problemático de alcohol y/o drogas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Probando el programa Padres como Socios
Las parejas (n = 51) asignadas aleatoriamente a este brazo pasarán por 8 sesiones grupales semanales del programa Parents as Partners, facilitadas por dos psicólogos capacitados. Las evaluaciones de referencia, posteriores a la prueba y de seguimiento implicarán completar cuestionarios que recopilen datos sobre dimensiones (co)parentales, diádicas y trabajo-familia. En la prueba posterior, entre 6 y 10 parejas participarán en una entrevista para recopilar información sobre la utilidad percibida de la intervención.
El programa Parents as Partners consta de 8 sesiones grupales semanales a las que asisten parejas y fue desarrollado para fortalecer la relación coparental y promover la participación paterna. Después de dar su consentimiento a su participación, las parejas serán asignadas aleatoriamente a una de dos condiciones: grupo de intervención o grupo de control en lista de espera. Los participantes serán evaluados antes y después de la intervención en dimensiones (co)parentales, diádicas y trabajo-familia. Se realizará una evaluación inicial (antes de la intervención), una prueba posterior (2 meses después del inicio) y una evaluación de seguimiento 6 meses después del programa. El grupo de intervención participará en el programa, centrándose en 5 dominios familiares: padres como individuos; Relaciones entre padres e hijos; Relación de Pareja; Patrones de Familia de Origen; Factores estresantes y apoyos. Los padres del grupo de control en lista de espera recibirán la intervención una vez finalizada su participación en el estudio y si se encuentran resultados positivos.
Sin intervención: Grupo de control en lista de espera
Las parejas (n = 51) asignadas aleatoriamente a este grupo no tendrán acceso a la intervención durante el período de 8 semanas en el que el grupo de intervención participa en el programa. y hasta que finalice su participación en el estudio, es decir, hayan completado todas las evaluaciones. Las evaluaciones de referencia, posteriores a la prueba y de seguimiento implicarán completar cuestionarios que recopilen datos sobre dimensiones (co)parentales, diádicas y trabajo-familia. Después del seguimiento, a este grupo se le ofrecerá participar en la intervención si así lo desean y si se encuentran resultados positivos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Relación entre padres e hijos
Periodo de tiempo: Cambio de la línea de base (preprueba) al seguimiento (6 meses después del final de la implementación del programa).
Escala de relación entre padres e hijos: forma abreviada: la escala varía de 1 (definitivamente no se aplica) a 5 (definitivamente se aplica); Mide dos dimensiones: Conflicto y Cercanía.
Cambio de la línea de base (preprueba) al seguimiento (6 meses después del final de la implementación del programa).
Relación de coparentalidad
Periodo de tiempo: Cambio de la línea de base (preprueba) al seguimiento (6 meses después del final de la implementación del programa).
Escala de relación de coparentalidad: la escala varía de 0 (no es cierto sobre nosotros) a 6 (muy cierto sobre nosotros); Mide siete dimensiones: acuerdo de coparentalidad, cercanía, exposición al conflicto, apoyo de coparentalidad, menoscabo, respaldo a la paternidad en pareja y división del trabajo.
Cambio de la línea de base (preprueba) al seguimiento (6 meses después del final de la implementación del programa).

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estrés de los padres
Periodo de tiempo: Cambio de la línea de base (preprueba) al seguimiento (6 meses después del final de la implementación del programa).
Escala de Estrés de los Padres: La escala varía de 1 (totalmente en desacuerdo) a 5 (totalmente de acuerdo); Mide cuatro dimensiones: recompensas de los padres, factores estresantes de los padres, falta de control y satisfacción de los padres.
Cambio de la línea de base (preprueba) al seguimiento (6 meses después del final de la implementación del programa).
Eficacia parental
Periodo de tiempo: Cambio de la línea de base (preprueba) al seguimiento (6 meses después del final de la implementación del programa).
Escala de sentido de competencia de los padres: la escala varía de 1 (muy en desacuerdo) a 6 (muy de acuerdo); Mide dos dimensiones: satisfacción y eficacia parental.
Cambio de la línea de base (preprueba) al seguimiento (6 meses después del final de la implementación del programa).
Conflicto familia-trabajo
Periodo de tiempo: Cambio de la línea de base (preprueba) al seguimiento (6 meses después del final de la implementación del programa).
Escala de Conflicto Trabajo-Familia: La escala va de 1 (muy en desacuerdo) a 5 (muy de acuerdo)
Cambio de la línea de base (preprueba) al seguimiento (6 meses después del final de la implementación del programa).
Enriquecimiento Familia-Trabajo
Periodo de tiempo: Cambio de la línea de base (preprueba) al seguimiento (6 meses después del final de la implementación del programa).
Escala de enriquecimiento laboral-familiar: la escala varía de 1 (muy en desacuerdo) a 5 (muy de acuerdo)
Cambio de la línea de base (preprueba) al seguimiento (6 meses después del final de la implementación del programa).
Calidad de la Relación de Pareja
Periodo de tiempo: Cambio de la línea de base (preprueba) al seguimiento (6 meses después del final de la implementación del programa).
Índice de calidad del matrimonio: la escala varía de 1 (muy en desacuerdo) a 7 (muy de acuerdo)
Cambio de la línea de base (preprueba) al seguimiento (6 meses después del final de la implementación del programa).
Capacidad de respuesta de los socios
Periodo de tiempo: Cambio de la línea de base (preprueba) al seguimiento (6 meses después del final de la implementación del programa).
Escala de capacidad de respuesta: La escala varía de 1 (muy en desacuerdo) a 7 (muy de acuerdo)
Cambio de la línea de base (preprueba) al seguimiento (6 meses después del final de la implementación del programa).
Desarrollo social y emocional del niño
Periodo de tiempo: Cambio de la línea de base (preprueba) al seguimiento (6 meses después del final de la implementación del programa).
Breve evaluación social y emocional para bebés y niños pequeños: la escala varía de 1 (nada parecido a él/ella) a 5 (exactamente como él/ella)
Cambio de la línea de base (preprueba) al seguimiento (6 meses después del final de la implementación del programa).

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Utilidad percibida del programa.
Periodo de tiempo: Post-prueba (inmediatamente después del programa)
Entrevista semiestructurada a parejas que participaron en el IG
Post-prueba (inmediatamente después del programa)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Carolina Garraio, MsC, PHD Candidate

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

  • undefined

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de febrero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de mayo de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de junio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de junio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

3 de julio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de julio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de junio de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2023/07-17

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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