Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rodiče jako partneři: Efektivita programu na portugalském vzorku

27. června 2024 aktualizováno: Universidade do Porto

Rodiče jako partneři: Efektivita programu na portugalském vzorku párů během přechodu k rodičovství

Tato studie si klade za cíl posoudit efektivitu programu „Rodiče jako partneři“ (také nazývaného „Podpora zapojení otce“; Cowan et al., 2009) na vzorku portugalských párů procházejících přechodem k rodičovství, tedy s jedním dítětem starším. do věku 3 let. Program si klade za cíl posílit partnerský vztah a skládá se z 2hodinových 8 týdenních skupinových sezení navštěvovaných páry. Za použití přístupu smíšené metody vědci provedou randomizovanou klinickou studii zaměřenou na posouzení účinnosti intervence na primární a sekundární výsledky. A konečně, vnímání užitečnosti intervence účastníky bude posouzeno provedením rozhovorů s páry, které se účastnily intervenční skupiny (Rodiče jako partneři).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Tato studie byla schválena etickou komisí Fakulty psychologie a pedagogických věd Univerzity v Portu (Ref. 023/07-17).

Kurikulum a přístup hodnocení „Rodiče jako partneři“ je postaven na 5 doménovém rizikovém a ochranném modelu: Rodiče jako jednotlivci – jejich zdraví, duševní zdraví a celková pohoda; Vztahy mezi rodiči a dětmi – rodičovské strategie otců a matek odpovídající věku; Párový vztah – Jak rodiče zvládají své konflikty a neshody; coparenting, který je více kolaborativní než podkopávání; Rodinné vzory původu - vývojové historie rodičů s jejich rodiči; co je přeneseno z minulosti; jak přerušit mezigenerační cykly tvrdého zacházení, zneužívání a zanedbávání; Stresory a podpora – strategie rodičů pro vyrovnávání se s vnějšími stresory a získávání podpory od rodiny, přátel, na pracovišti a v sociálních službách. Sezení povedou dva psychologové (muž a žena), kteří prošli 24hodinovým školením v Brazelton Touchpoints Center. Program má 10rozměrný model hodnocení věrnosti, který bude doplněn kontrolními seznamy relací. Dále se facilitátoři budou účastnit týdenních monitorovacích sezení s odborníky specializovanými na daný program.

Účastníci se budou rekrutovat z mateřských škol a soukromých klinik.

Po přihlášení do programu vedou skupinoví facilitátoři úvodní rozhovor, aby se seznámili s párem a vyjasnili si všechny otázky, které mohou mít ohledně programu. V tuto chvíli budou páry požádány, aby podepsaly formulář souhlasu. Po souhlasu s jejich účastí budou páry náhodně rozděleny do jedné ze dvou podmínek: intervenční skupina nebo kontrolní skupina na pořadníku. Odhadovaná velikost vzorku je 51 párů pro kontrolní a intervenční skupinu na čekací listině (síla 0,80; a = 0,05; G*Výkon 3.1.9.7). Účastníci budou posouzeni před intervencí a po ní na (ko)rodičovské, dyadické a pracovní a rodinné rozhraní. Rodičům v kontrolní skupině na čekací listině bude poskytnuta pomoc, jakmile jejich účast ve studii skončí a pokud budou nalezeny pozitivní výsledky.

Hypotézy Účinky skupiny: Očekává se, že intervenční skupina (IG) bude vykazovat zvýšení kvality vztahu s rodiči, účinnost rodičovství a snížení rodičovského stresu ve srovnání s kontrolní skupinou na čekací listině (CG). Kromě toho vyšetřovatelé očekávají, že otcové v IG budou vykazovat větší zapojení rodičů ve srovnání s těmi v CG. Pokud jde o sekundární výsledky, očekává se, že IG vykáže zvýšení kvality párového vztahu, partnerské reakce a obohacení rodiny a práce a snížení konfliktů mezi rodinou a prací ve srovnání s CG. Kromě toho vědci očekávají zlepšení sociálního a emocionálního vývoje dítěte.

Účinky aktéra a partnera: Očekává se, že zlepšení rodičovských ukazatelů (např. efektivita rodičovství, rodičovský stres) ovlivní zapojení rodičů a partnerovo vnímání partnerské odezvy a kvality vztahu spolurodičů.

Statistické postupy: Bude aplikována analýza Intent to treat. Všechny údaje budou zahrnuty bez ohledu na míru účasti. Opakovaná měření MANCOVA bude použita k řešení účinků intervence a mezi nimi, spolu s T-testy pro srovnání IG a CG a kontrolou duševního zdraví. Model vzájemné závislosti aktér-partner bude použit k posouzení účinku aktéra a partnera pomocí hierarchického lineárního modelování.

K posouzení vnímané užitečnosti intervence bude po dokončení posttestového průzkumu společně dotazováno 6–10 párů z IG pomocí polostrukturovaného scénáře. Tyto rozhovory povede výzkumník, který se nepodílel na realizaci programu.

Data účastníků budou uložena v zašifrovaném souboru, uloženém na počítači a přístupná pouze hlavním výzkumníkům této studie. Důvěrnost bude zaručena přidělením individuálního kódu každému účastníkovi/páru. Rozhovory budou nahrávány a přepisovány a přepisy budou označeny stejným kódem, aby bylo zajištěno spojení sesbíraných dat.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Porto, Portugalsko, 4200-135
        • Nábor
        • Faculty of Psychology and Educational Sciences of the University of Porto
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Heterosexuální páry
  • Oba členové páru přijímají účast
  • Páry by měly mít pouze jedno dítě do 3 let věku
  • Oba členové páru museli být rodiči poprvé spolu, to znamená, že nemohou mít děti z předchozích vztahů
  • Měli by žít spolu.

Kritéria vyloučení:

  • Těžké psychické problémy,
  • Situace domácího násilí,
  • Problematické užívání alkoholu a/nebo drog.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Testování programu Rodiče jako partneři
Páry (n=51) náhodně přiřazené do této větve projdou 8 týdenními skupinovými sezeními programu Rodiče jako partneři, které vedou dva vyškolení psychologové. Základní, post-test a následná hodnocení budou zahrnovat vyplnění dotazníků shromažďujících údaje o (spolu)rodičovském, dyadickém a pracovně-rodinném rozměru. Na post-testu se 6-10 párů zúčastní rozhovoru, aby shromáždily informace o jejich vnímané užitečnosti intervence.
Program Parents as Partners se skládá z 8 týdenních skupinových sezení, kterých se účastní páry a byl vyvinut s cílem posílit vztah mezi rodiči a podpořit zapojení otce. Po souhlasu s jejich účastí budou páry náhodně rozděleny do jedné ze dvou podmínek: intervenční skupina nebo kontrolní skupina na pořadníku. Účastníci budou hodnoceni před intervencí a po ní na (ko)rodičovské, dyadické a pracovně-rodinné dimenze. Bude provedeno základní vyšetření (před intervencí), posttest (2 měsíce po výchozím stavu) a následné hodnocení 6 měsíců po programu. Intervenční skupina se bude účastnit programu se zaměřením na 5 rodinných domén: Rodiče jako jednotlivci; Vztahy mezi rodiči a dětmi; Párový vztah; Vzory rodiny původu; Stresory a podpory. Rodičům v kontrolní skupině na čekací listině bude poskytnuta pomoc, jakmile jejich účast ve studii skončí a pokud budou nalezeny pozitivní výsledky.
Žádný zásah: Kontrolní skupina čekací listiny
Páry (n=51) náhodně přidělené do této větve nebudou mít přístup k intervenci během 8týdenního období, ve kterém se intervenční skupina účastní programu. a dokud jejich účast ve studii neskončí, tj. dokončí všechna hodnocení. Základní, post-test a následná hodnocení budou zahrnovat vyplnění dotazníků shromažďujících údaje o (spolu)rodičovském, dyadickém a pracovně-rodinném rozměru. Po následné kontrole bude této skupině nabídnuta účast na intervenci, pokud si to přeje a pokud budou nalezeny pozitivní výsledky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vztah dítě-rodič
Časové okno: Změna z výchozího stavu (předtestování) na sledování (6 měsíců po ukončení realizace programu).
Škála vztahu dítě-rodič – krátká forma: Škála se pohybuje od 1 (rozhodně neplatí) do 5 (platí s konečnou platností); Měří dvě dimenze: Konflikt a Blízkost
Změna z výchozího stavu (předtestování) na sledování (6 měsíců po ukončení realizace programu).
Koparentský vztah
Časové okno: Změna z výchozího stavu (předtestování) na sledování (6 měsíců po ukončení realizace programu).
Coparenting Relationship Scale: Stupnice se pohybuje od 0 (není pravda o nás) do 6 (velmi pravdivá o nás); Měří sedm dimenzí: Dohoda o společném rodičovství, blízkost, vystavení konfliktu, podpora v rámci společného rodičovství, podkopávání, podpora partnerského rodičovství a dělba práce.
Změna z výchozího stavu (předtestování) na sledování (6 měsíců po ukončení realizace programu).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rodičovský stres
Časové okno: Změna z výchozího stavu (předtestování) na sledování (6 měsíců po ukončení realizace programu).
Stupnice rodičovského stresu: Stupnice se pohybuje od 1 (naprosto nesouhlasím) do 5 (naprosto souhlasím); Měří čtyři dimenze: Rodičovské odměny, rodičovské stresory, nedostatek kontroly a spokojenost rodičů.
Změna z výchozího stavu (předtestování) na sledování (6 měsíců po ukončení realizace programu).
Rodičovská účinnost
Časové okno: Změna z výchozího stavu (předtestování) na sledování (6 měsíců po ukončení realizace programu).
Stupnice rodičovského smyslu pro kompetence: Stupnice se pohybuje od 1 (zcela nesouhlasím) do 6 (rozhodně souhlasím); Měří dvě dimenze: spokojenost a efektivitu rodičovství
Změna z výchozího stavu (předtestování) na sledování (6 měsíců po ukončení realizace programu).
Konflikt rodina-práce
Časové okno: Změna z výchozího stavu (předtestování) na sledování (6 měsíců po ukončení realizace programu).
Škála konfliktů mezi prací a rodinou: Škála se pohybuje od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (rozhodně souhlasím)
Změna z výchozího stavu (předtestování) na sledování (6 měsíců po ukončení realizace programu).
Obohacení rodiny a práce
Časové okno: Změna z výchozího stavu (předtestování) na sledování (6 měsíců po ukončení realizace programu).
Škála obohacování práce a rodiny: Škála se pohybuje od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (rozhodně souhlasím)
Změna z výchozího stavu (předtestování) na sledování (6 měsíců po ukončení realizace programu).
Kvalita párového vztahu
Časové okno: Změna z výchozího stavu (předtestování) na sledování (6 měsíců po ukončení realizace programu).
Index kvality manželství: Stupnice se pohybuje od 1 (velmi silně nesouhlasím) do 7 (velmi silně souhlasím)
Změna z výchozího stavu (předtestování) na sledování (6 měsíců po ukončení realizace programu).
Odpovědnost partnera
Časové okno: Změna z výchozího stavu (předtestování) na sledování (6 měsíců po ukončení realizace programu).
Škála odezvy: Škála se pohybuje od 1 (zcela nesouhlasím) do 7 (rozhodně souhlasím)
Změna z výchozího stavu (předtestování) na sledování (6 měsíců po ukončení realizace programu).
Sociální a emoční vývoj dítěte
Časové okno: Změna z výchozího stavu (předtestování) na sledování (6 měsíců po ukončení realizace programu).
Krátké sociální a emocionální hodnocení kojenců a batolat: Stupnice se pohybuje od 1 (nic jako on/ona) do 5 (přesně jako on/ona)
Změna z výchozího stavu (předtestování) na sledování (6 měsíců po ukončení realizace programu).

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnímaná užitečnost programu
Časové okno: Post-test (ihned po programu)
Polostrukturovaný rozhovor s páry, které se zúčastnily IG
Post-test (ihned po programu)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Carolina Garraio, MsC, PHD Candidate

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • undefined

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

3. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. června 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2023/07-17

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Rodiče jako partneři

Předplatit