Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Foreldre som partnere: Effektiviteten til programmet i en portugisisk prøve

27. juni 2024 oppdatert av: Universidade do Porto

Foreldre som partnere: Effektiviteten av programmet i et portugisisk utvalg av par under overgangen til foreldreskap

Denne studien tar sikte på å vurdere effektiviteten av "Foreldre som partnere"-programmet (også kalt "Supporting Father Involvement"; Cowan et al., 2009) i et utvalg portugisiske par som går gjennom overgangen til foreldreskap, dvs. med ett barn opp til en alder av 3 år. Programmet tar sikte på å styrke samforeldreforholdet og består av 2-timers 8 ukentlige gruppesamlinger med deltagelse av par. Ved å bruke en blandet metode vil forskerne gjennomføre en randomisert klinisk studie som tar sikte på å vurdere effektiviteten av intervensjonen på primære og sekundære utfall. Til slutt vil deltakernes oppfatning av intervensjonsnytten vurderes ved å gjennomføre intervjuer med par som deltok i intervensjonsgruppen (Foreldre som partnere).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien ble godkjent av Etikkkomiteen ved Fakultetet for psykologi og utdanningsvitenskap ved Universitetet i Porto (Ref. 023/07-17).

Læreplanen og vurderingstilnærmingen til "Foreldre som partnere" er bygget på en 5-domener risiko- og beskyttelsesmodell: Foreldre som individer- Deres helse, mentale helse og generelle velvære; Foreldre-barn-forhold - fedres og mødres alderstilpassede foreldrestrategier; Parforhold - Hvordan foreldre håndterer deres konflikter og uenighet; coparenting som er mer samarbeidende enn undergravende; Familie av opprinnelsesmønstre - Foreldres utviklingshistorie med foreldrene sine; det som er overført fra fortiden; hvordan å avbryte generasjonssykluser med hard behandling, misbruk og omsorgssvikt; Stressfaktorer og støtte- Foreldres strategier for å mestre eksterne stressfaktorer og verve støtte fra familie, venner, arbeidsplassen og sosiale tjenester. Øktene vil bli ledet av to psykologer (mann og kvinne) som gjennomgikk 24-timers opplæring av Brazelton Touchpoints Center. Programmet har en 10-dimensjons trohetsvurderingsmodell, som vil bli supplert med sesjonssjekklister. Videre vil tilretteleggerne delta i ukentlige overvåkingsøkter med fagfolk som er spesialiserte i programmet.

Deltakere vil bli rekruttert fra barnehager og private klinikker.

Etter å ha meldt seg på programmet, gjennomfører gruppetilretteleggere et innledende intervju for å bli kjent med paret og avklare eventuelle spørsmål de måtte ha om programmet. For øyeblikket vil par bli bedt om å signere et samtykkeskjema. Etter å ha samtykket til deres deltakelse, vil par bli tilfeldig tildelt en av to tilstander: intervensjonsgruppe eller venteliste-kontrollgruppe. Den estimerte prøvestørrelsen er 51 par for venteliste-kontroll- og intervensjonsgruppen hver (styrke på 0,80; a = 0,05; G*Power 3.1.9.7). Deltakerne vil bli vurdert før og etter intervensjonen på (sam)foreldre, dyadiske og arbeids-familie-grensesnittdimensjoner. Foreldre i venteliste-kontrollgruppen vil motta intervensjonen når deres deltakelse i studien er fullført og hvis positive resultater er funnet.

Hypoteser Gruppeeffekter: Intervensjonsgruppen (IG) forventes å vise en økning i samforeldreforholdskvalitet, foreldreeffektivitet og en reduksjon i foreldrestress sammenlignet med ventelistekontrollgruppen (CG). I tillegg forventer etterforskerne at fedre i IG viser en økning i foreldreinvolvering sammenlignet med de i CG. Når det gjelder sekundære utfall, forventes IG å vise en økning i kvaliteten på parforholdet, partnerrespons og berikelse av familiearbeid, og en nedgang i familie-arbeidskonflikt sammenlignet med CG. I tillegg forventer forskerne en forbedring i barnets sosiale og emosjonelle utvikling.

Aktør- og partnereffekter: Forbedringen i foreldrenes indikatorer (f.eks. foreldreeffektivitet, foreldrestress) forventes å påvirke ens foreldreinvolvering og partnerens oppfatning av partnerrespons og samforeldreforholdskvalitet.

Statistiske prosedyrer: Intent to treat-analyse vil bli brukt. Alle data vil bli inkludert uavhengig av deltakergrad. Gjentatte tiltak MANCOVA vil bli brukt for å adressere innenfor og mellom effekter av intervensjonen, sammen med T-tester for å sammenligne IG og CG, og kontroll for mental helse. Den gjensidige avhengighetsmodellen mellom aktør og partner vil bli brukt for å vurdere aktør- og partnereffekter ved hjelp av hierarkisk lineær modellering.

For å vurdere den opplevde nytten av intervensjonen, vil 6-10 par fra IG bli intervjuet sammen ved hjelp av et semistrukturert manus etter at posttest-undersøkelsen er fullført. Disse intervjuene vil bli utført av en forsker som ikke har vært involvert i gjennomføringen av programmet.

Deltakernes data vil bli lagret i en kryptert fil, lagret på en datamaskin, og kun tilgjengelig for hovedforskerne i denne studien. Konfidensialitet vil bli garantert ved å tildele en individuell kode til hver deltaker/par. Intervjuer vil bli tatt opp og transkribert og transkripsjoner vil merkes med samme kode for å sikre assosiasjonen til de innsamlede dataene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Porto, Portugal, 4200-135
        • Rekruttering
        • Faculty of Psychology and Educational Sciences of the University of Porto
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Heterofile par
  • Begge medlemmene av et par aksepterer å delta
  • Par bør kun ha ett barn som skal være opptil 3 år
  • Begge medlemmene av paret må ha vært foreldre for første gang sammen, det vil si at de ikke kan ha barn fra tidligere forhold
  • Bør bo sammen.

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlige psykiske problemer,
  • Situasjoner med vold i hjemmet,
  • Problematisk bruk av alkohol og/eller narkotika.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Testing av Parents as Partners-programmet
Par (n=51) tilfeldig tildelt denne armen vil gå gjennom 8 ukentlige gruppesesjoner i Parents as Partners-programmet, tilrettelagt av to trente psykologer. Baseline-, post-test- og oppfølgingsvurderinger vil innebære å fylle ut spørreskjemaer som samler inn data om (sam)foreldre, dyadiske og arbeid-familiedimensjoner. Ved posttest vil 6-10 par delta i et intervju for å samle informasjon om deres opplevde nytte av intervensjonen.
Parents as Partners-programmet består av 8 ukentlige gruppeøkter med deltagelse av par og ble utviklet for å styrke samforeldreforholdet og fremme fars involvering. Etter å ha samtykket til deres deltakelse, vil par bli tilfeldig tildelt en av to tilstander: intervensjonsgruppe eller venteliste-kontrollgruppe. Deltakerne vil bli vurdert før og etter intervensjonen på (sam)foreldre, dyadiske og arbeid-familiedimensjoner. Baseline (før intervensjon), post-test (2 måneder etter baseline) og en oppfølgingsvurdering 6 måneder etter programmet vil bli utført. Intervensjonsgruppen vil delta i programmet, med fokus på 5 familiedomener: Foreldre som individer; Foreldre-barn forhold; Parforhold; Familie av opprinnelsesmønstre; Stressfaktorer og støtter. Foreldre i venteliste-kontrollgruppen vil motta intervensjonen når deres deltakelse i studien er fullført og hvis positive resultater er funnet.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe på venteliste
Par (n=51) tilfeldig tildelt denne armen vil ikke ha tilgang til intervensjonen i løpet av den 8 ukers perioden intervensjonsgruppen deltar i programmet. og inntil deres deltakelse i studien er fullført, dvs. de har fullført alle vurderinger. Baseline-, post-test- og oppfølgingsvurderinger vil innebære å fylle ut spørreskjemaer som samler inn data om (sam)foreldre, dyadiske og arbeid-familiedimensjoner. Etter oppfølging vil denne gruppen få tilbud om å delta i intervensjonen dersom de ønsker det og dersom positive resultater blir funnet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Barn-foreldre forhold
Tidsramme: Endring fra baseline (pre-test) til oppfølging (6 måneder etter avsluttet programimplementering).
Skala for forhold mellom barn og foreldre - Kortform: Skalaen varierer fra 1 (gjelder definitivt ikke) til 5 (gjelder definitivt); Måler to dimensjoner: Konflikt og Nærhet
Endring fra baseline (pre-test) til oppfølging (6 måneder etter avsluttet programimplementering).
Samforeldreforhold
Tidsramme: Endring fra baseline (pre-test) til oppfølging (6 måneder etter avsluttet programimplementering).
Coparenting Relationship Scale: Skalaen varierer fra 0 (ikke sant om oss) til 6 (veldig sant om oss); Måler sju dimensjoner: Samforeldreavtale, nærhet, eksponering for konflikt, medforeldrestøtte, undergraving, godkjenning av partnerforeldre og arbeidsdeling.
Endring fra baseline (pre-test) til oppfølging (6 måneder etter avsluttet programimplementering).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Foreldrestress
Tidsramme: Endring fra baseline (pre-test) til oppfølging (6 måneder etter avsluttet programimplementering).
Foreldrestressskala: Skalaen varierer fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig); Måler fire dimensjoner: Foreldrebelønninger, foreldrestressorer, mangel på kontroll og foreldretilfredshet.
Endring fra baseline (pre-test) til oppfølging (6 måneder etter avsluttet programimplementering).
Foreldreeffekt
Tidsramme: Endring fra baseline (pre-test) til oppfølging (6 måneder etter avsluttet programimplementering).
Foreldre Sense of Competence Skala: Skalaen går fra 1 (helt uenig) til 6 (helt enig); Måler to dimensjoner: tilfredshet og foreldreeffektivitet
Endring fra baseline (pre-test) til oppfølging (6 måneder etter avsluttet programimplementering).
Familie-arbeidskonflikt
Tidsramme: Endring fra baseline (pre-test) til oppfølging (6 måneder etter avsluttet programimplementering).
Arbeid-familie-konfliktskala: Skalaen går fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig)
Endring fra baseline (pre-test) til oppfølging (6 måneder etter avsluttet programimplementering).
Familie-arbeid berikelse
Tidsramme: Endring fra baseline (pre-test) til oppfølging (6 måneder etter avsluttet programimplementering).
Work-Family Enrichment Scale: Skalaen går fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig)
Endring fra baseline (pre-test) til oppfølging (6 måneder etter avsluttet programimplementering).
Kvaliteten på parforholdet
Tidsramme: Endring fra baseline (pre-test) til oppfølging (6 måneder etter avsluttet programimplementering).
Kvalitetsindeks for ekteskap: Skalaen varierer fra 1 (svært uenig) til 7 (svært enig)
Endring fra baseline (pre-test) til oppfølging (6 måneder etter avsluttet programimplementering).
Partnerrespons
Tidsramme: Endring fra baseline (pre-test) til oppfølging (6 måneder etter avsluttet programimplementering).
Responsskala: Skalaen går fra 1 (helt uenig) til 7 (helt enig)
Endring fra baseline (pre-test) til oppfølging (6 måneder etter avsluttet programimplementering).
Barns sosiale og emosjonelle utvikling
Tidsramme: Endring fra baseline (pre-test) til oppfølging (6 måneder etter avsluttet programimplementering).
Kort sosial og emosjonell vurdering av spedbarn og småbarn: Skalaen varierer fra 1 (ingenting som ham/henne) til 5 (nøyaktig som ham/henne)
Endring fra baseline (pre-test) til oppfølging (6 måneder etter avsluttet programimplementering).

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Opplevd nytte av programmet
Tidsramme: Post-test (umiddelbart etter programmet)
Semistrukturert intervju med par som deltok i IG
Post-test (umiddelbart etter programmet)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Carolina Garraio, MsC, PHD Candidate

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • undefined

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

3. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere