Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forældre som partnere: Effektiviteten af ​​programmet i en portugisisk prøve

27. juni 2024 opdateret af: Universidade do Porto

Forældre som partnere: Effektiviteten af ​​programmet i en portugisisk prøve af par under overgangen til forældreskab

Denne undersøgelse har til formål at vurdere effektiviteten af ​​"Forældre som partnere"-programmet (også kaldet "Supporting Father Involvement"; Cowan et al., 2009) i et udsnit af portugisiske par, der gennemgår overgangen til forældreskab, dvs. med et barn op til 3 års alderen. Programmet har til formål at styrke samforældreforholdet og består af 2-timers 8 ugentlige gruppeforløb med deltagelse af par. Ved hjælp af en blandet metode vil forskerne udføre et randomiseret klinisk forsøg med det formål at vurdere effektiviteten af ​​interventionen på primære og sekundære resultater. Til sidst vil deltagernes opfattelse af interventionens nytteværdi blive vurderet ved at gennemføre interviews med par, der deltog i interventionsgruppen (Forældre som partnere).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse blev godkendt af den etiske komité ved Fakultetet for Psykologi og Uddannelsesvidenskab ved University of Porto (Ref. 023/07-17).

Læseplanen og vurderingstilgangen for "Forældre som partnere" er bygget på en 5-domæne risiko- og beskyttelsesmodel: Forældre som individer - Deres sundhed, mentale sundhed og generelle velvære; Forældre-barn-forhold - fædres og mødres alderssvarende forældrestrategier; Parforhold - Hvordan forældre håndterer deres konflikt og uenighed; coparenting, der er mere kollaborativt end underminerende; Familie af oprindelsesmønstre - Forældres udviklingshistorie med deres forældre; hvad der er overført fra fortiden; hvordan man kan afbryde intergenerationelle cyklusser af hård behandling, misbrug og omsorgssvigt; Stressfaktorer og støtte- Forældres strategier til at håndtere eksterne stressfaktorer og få støtte fra familie, venner, arbejdspladsen og sociale tjenester. Sessionerne vil blive ledet af to psykologer (mandlige og kvindelige), som har gennemgået 24-timers træning af Brazelton Touchpoints Center. Programmet har en 10-dimensionel troskabsvurderingsmodel, som vil blive suppleret med sessionstjeklister. Desuden vil facilitatorerne deltage i ugentlige monitoreringssessioner med fagfolk, der er specialiseret i programmet.

Deltagerne vil blive rekrutteret fra vuggestuer og private klinikker.

Efter tilmelding til programmet gennemfører gruppefacilitatorer et indledende interview for at lære parret at kende og afklare eventuelle spørgsmål, de måtte have om programmet. På dette tidspunkt vil par blive bedt om at underskrive en samtykkeerklæring. Efter at have givet deres samtykke til deres deltagelse, vil par blive tilfældigt tildelt en af ​​to tilstande: interventionsgruppe eller venteliste-kontrolgruppe. Den estimerede stikprøvestørrelse er 51 par for hver venteliste-kontrol- og interventionsgruppe (styrke på 0,80; a = 0,05; G*Power 3.1.9.7). Deltagerne vil blive vurderet før og efter interventionen på (sam)forældre, dyadisk og arbejds-familie grænseflade dimensioner. Forældre i venteliste-kontrolgruppen vil modtage interventionen, når deres deltagelse i undersøgelsen er afsluttet, og hvis der er fundet positive resultater.

Hypoteser Gruppeeffekter: Interventionsgruppen (IG) forventes at vise en stigning i samforældreforholdskvalitet, forældreeffektivitet og et fald i forældrestress sammenlignet med ventelistekontrolgruppen (CG). Derudover forventer efterforskerne, at fædre i IG viser en stigning i forældreinvolvering sammenlignet med dem i CG. Hvad angår sekundære resultater, forventes IG at vise en stigning i kvaliteten af ​​parforholdet, partnerrespons og berigelse af familiearbejde og et fald i familie-arbejdskonflikt sammenlignet med CG. Derudover forventer forskerne en forbedring af barnets sociale og følelsesmæssige udvikling.

Aktør- og partnereffekter: Forbedringen i forældrenes indikatorer (f.eks. forældreeffektivitet, forældrestress) forventes at påvirke ens forældreinddragelse og partnerens opfattelse af partnerens reaktionsevne og samforældreforholdskvalitet.

Statistiske procedurer: Intention to treat-analyse vil blive anvendt. Alle data vil blive inkluderet uanset deltagelsesprocent. Gentagne foranstaltninger MANCOVA vil blive brugt til at adressere inden for og mellem virkningerne af interventionen, sammen med T-tests til sammenligning af IG og CG og kontrol for mental sundhed. Aktør-partner-afhængighedsmodellen vil blive anvendt til at vurdere aktør- og partnereffekter ved hjælp af hierarkisk lineær modellering.

For at vurdere den oplevede brugbarhed af interventionen vil 6-10 par fra IG blive interviewet sammen ved hjælp af et semi-struktureret script, efter at posttestundersøgelsen er gennemført. Disse interviews vil blive gennemført af en forsker, som ikke har været involveret i implementeringen af ​​programmet.

Deltagerdata vil blive gemt i en krypteret fil, gemt på en computer og kun tilgængelig for hovedforskerne i denne undersøgelse. Fortrolighed vil blive garanteret ved at tildele en individuel kode til hver deltager/par. Interviews vil blive optaget og transskriberet, og transskriptioner vil blive markeret med samme kode for at sikre sammenhængen mellem de indsamlede data.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Porto, Portugal, 4200-135
        • Rekruttering
        • Faculty of Psychology and Educational Sciences of the University of Porto
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Heteroseksuelle par
  • Begge medlemmer af et par accepterer at deltage
  • Par bør kun have ét barn, der bør være op til 3 år
  • Begge medlemmer af parret skal have været forældre for første gang sammen, dvs. de kan ikke få børn fra tidligere forhold
  • Skal bo sammen.

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlige psykiske problemer,
  • Situationer af vold i hjemmet,
  • Problematisk brug af alkohol og/eller stoffer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Test af Parents as Partners-programmet
Par (n=51) tilfældigt tildelt denne arm vil gennemgå 8 ugentlige gruppesessioner i Forældre som Partner-programmet, faciliteret af to uddannede psykologer. Baseline-, post-test- og opfølgningsvurderinger vil indebære udfyldelse af spørgeskemaer, der indsamler data om (sam)forældre-, dyadiske og arbejds-familiedimensioner. Ved post-test vil 6-10 par deltage i et interview for at indsamle information om deres opfattede nytte af interventionen.
Parents as Partners-programmet består af 8 ugentlige gruppesessioner med deltagelse af par og er udviklet for at styrke samforældreforholdet og fremme fædreinddragelse. Efter at have givet deres samtykke til deres deltagelse, vil par blive tilfældigt tildelt en af ​​to tilstande: interventionsgruppe eller venteliste-kontrolgruppe. Deltagerne vil blive vurderet før og efter interventionen på (sam)forældre-, dyadiske og arbejds-familiedimensioner. Baseline (før intervention), post-test (2 måneder efter baseline) og en opfølgende vurdering 6 måneder efter programmet vil blive udført. Interventionsgruppen vil deltage i programmet med fokus på 5 familiedomæner: Forældre som individer; Forældre-barn forhold; Parforhold; Familie af oprindelsesmønstre; Stressfaktorer og støtter. Forældre i venteliste-kontrolgruppen vil modtage interventionen, når deres deltagelse i undersøgelsen er afsluttet, og hvis der er fundet positive resultater.
Ingen indgriben: Venteliste kontrolgruppe
Par (n=51) tilfældigt tildelt denne arm vil ikke have adgang til interventionen i den 8-ugers periode, hvor interventionsgruppen deltager i programmet. og indtil deres deltagelse i undersøgelsen er afsluttet, dvs. de har gennemført alle vurderinger. Baseline-, post-test- og opfølgningsvurderinger vil indebære udfyldelse af spørgeskemaer, der indsamler data om (sam)forældre-, dyadiske og arbejds-familiedimensioner. Efter opfølgning vil denne gruppe blive tilbudt at deltage i interventionen, hvis de ønsker det, og hvis der findes positive resultater.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Barn-forældre forhold
Tidsramme: Skift fra baseline (præ-test) til opfølgning (6 måneder efter afslutningen af ​​programimplementeringen).
Børne-forældre forhold skala - kort form: Skalaen går fra 1 (gælder bestemt ikke) til 5 (gælder bestemt); Måler to dimensioner: Konflikt og Nærhed
Skift fra baseline (præ-test) til opfølgning (6 måneder efter afslutningen af ​​programimplementeringen).
Samforældreforhold
Tidsramme: Skift fra baseline (præ-test) til opfølgning (6 måneder efter afslutningen af ​​programimplementeringen).
Coparenting Relationship Scale: Skalaen går fra 0 (ikke sandt om os) til 6 (meget rigtigt om os); Måler syv dimensioner: Samforældreaftale, nærhed, udsættelse for konflikter, støtte til samforældre, underminering, godkendelse af partneropdragelse og arbejdsdeling.
Skift fra baseline (præ-test) til opfølgning (6 måneder efter afslutningen af ​​programimplementeringen).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forældres stress
Tidsramme: Skift fra baseline (præ-test) til opfølgning (6 måneder efter afslutningen af ​​programimplementeringen).
Forældrestressskala: Skalaen går fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig); Måler fire dimensioner: Forældrebelønninger, forældres stressfaktorer, manglende kontrol og forældretilfredshed.
Skift fra baseline (præ-test) til opfølgning (6 måneder efter afslutningen af ​​programimplementeringen).
Forældreeffektivitet
Tidsramme: Skift fra baseline (præ-test) til opfølgning (6 måneder efter afslutningen af ​​programimplementeringen).
Forældres følelse af kompetence-skala: Skalaen går fra 1 (meget uenig) til 6 (meget enig); Måler to dimensioner: tilfredshed og forældreeffektivitet
Skift fra baseline (præ-test) til opfølgning (6 måneder efter afslutningen af ​​programimplementeringen).
Familie-Arbejdskonflikt
Tidsramme: Skift fra baseline (præ-test) til opfølgning (6 måneder efter afslutningen af ​​programimplementeringen).
Work-Family Conflict Scale: Skalaen går fra 1 (meget uenig) til 5 (meget enig)
Skift fra baseline (præ-test) til opfølgning (6 måneder efter afslutningen af ​​programimplementeringen).
Familie-Arbejdsberigelse
Tidsramme: Skift fra baseline (præ-test) til opfølgning (6 måneder efter afslutningen af ​​programimplementeringen).
Work-Family Enrichment Scale: Skalaen går fra 1 (helt uenig) til 5 (meget enig)
Skift fra baseline (præ-test) til opfølgning (6 måneder efter afslutningen af ​​programimplementeringen).
Kvaliteten af ​​parforholdet
Tidsramme: Skift fra baseline (præ-test) til opfølgning (6 måneder efter afslutningen af ​​programimplementeringen).
Kvalitetsindeks for ægteskab: Skalaen går fra 1 (meget uenig) til 7 (meget enig)
Skift fra baseline (præ-test) til opfølgning (6 måneder efter afslutningen af ​​programimplementeringen).
Partner lydhørhed
Tidsramme: Skift fra baseline (præ-test) til opfølgning (6 måneder efter afslutningen af ​​programimplementeringen).
Responsivitetsskala: Skalaen går fra 1 (meget uenig) til 7 (meget enig)
Skift fra baseline (præ-test) til opfølgning (6 måneder efter afslutningen af ​​programimplementeringen).
Barns sociale og følelsesmæssige udvikling
Tidsramme: Skift fra baseline (præ-test) til opfølgning (6 måneder efter afslutningen af ​​programimplementeringen).
Kort social og følelsesmæssig vurdering af spædbørn og småbørn: Skalaen går fra 1 (intet som ham/hende) til 5 (nøjagtig som ham/hende)
Skift fra baseline (præ-test) til opfølgning (6 måneder efter afslutningen af ​​programimplementeringen).

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oplevet nytte af programmet
Tidsramme: Post-test (umiddelbart efter programmet)
Semistruktureret interview med par, der deltog i IG
Post-test (umiddelbart efter programmet)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Carolina Garraio, MsC, PHD Candidate

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • undefined

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

3. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juni 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forældre som partnere

Abonner