南アフリカの田舎における治療者主導のHIVカウンセリングと検査と標準治療の比較
自分の状態を知る:治療者が開始するHIVカウンセリングと検査を南アフリカの田舎での標準治療と比較したクラスターランダム化比較試験
調査の概要
詳細な説明
南アフリカは95-95-95の目標に向かって前進しているが、人口のかなりの割合が定期的に検査を受けていない。 南アフリカでは、社会経済的地位が低い人、男性、農村部に住む人、医療制度を不信感を抱いている人は、HIV に対する偏見を抱く率が高く、HIV 検査を受ける可能性が低くなります。 また、これらの人々は、ヘルスケアのニーズに対して従来のヒーラーを受診する可能性が高く、ヒーラーはヘルスケア利用の格差を埋めるのに理想的なグループとなっています。
他の方法では検査を避ける可能性がある人々に連絡するために、チームは15人の伝統的な治療者を訓練し、自分の「診療所」(患者のケアを提供する自宅近くの小屋または部屋)でHIVカウンセリングと検査を実施できるようにした(R34MH122259-01)。 6 か月間にわたり、広告や地域イベントを一切行わずに、治療者たちは無関係なサービスを求めて訪問した 463 人に HIV カウンセリングと検査を提供しました。 54 人 (11.7%) が HIV 陽性反応を自己報告しました。 対象となる参加者 409 名のうち、316 名 (77%) が検査に同意し、20 名 (6.3%) が陽性反応を示し、95% が HIV ケアおよび治療サービスに関連していました。
保健省および治療者組織と協力して、この研究は、以下の検査およびケア要素との連携による、拡張された治療者主導型 HIV 検査およびケアへの連携介入をテストする成功したパイロットに基づいて構築されます。 ヒーラーは 3 つの検査サービスを提供します。(1) ヒーラーが開始する無料のカウンセリングと検査がクライアントに利用できることを宣伝します。 (2) パートナーベースの検査サービスをその施設または顧客の自宅で提供する。 (3) 地域のイベント (スポーツ イベント、見本市など) で毎月の地域ベースの検査アウトリーチ活動を提供します。 検査に加えて、治療者はケアと治療アドヒアランスへの連携をサポートし、クライアントの最初の診療予約への同行、直接または WhatsApp を介した継続的なアドヒアランス サポート/カウンセリング、およびより技術的な促進のための看護師/地域医療従事者/治療者の WhatsApp グループを提供します。必要に応じてサポートします。 これは、この介入の影響を評価するための、42の臨床管轄区域におけるクラスターランダム化比較試験(標準治療(SOC)検査オプションと従来の治療者の支援によるSOC+強化検査の比較)です。
この研究の具体的な目的は次のとおりです。(1) 南アフリカの農村地域におけるクラスターランダム化比較試験により、治療者が開始した HIV カウンセリングおよび検査コミュニティと対照コミュニティにおける HIV 検査の実施率を比較する。 (2) 治療者主導の HIV 検査の採用、実施の忠実度、維持を評価する。 (3) 治療者が開始する HIV カウンセリングと検査の費用対効果を標準治療と比較して評価する。 このチームには、患者の転帰を改善するために伝統的な治療者を関与させ、医療制度に対する不信感や HIV に対する偏見を評価して対処するための研究を実施し、HIV 検査の受診率を高めるための介入を開発してきた実績があります。 伝統的な治療者は、歴史的にHIV検査を避けてきた人々に手を差し伸べる可能性を秘めた未開発の人材であり、南アフリカが95%の検査目標を達成できるよう支援する可能性を秘めています。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Carolyn M Audet, PhD
- 電話番号:6153432118
- メール:carolyn.m.audet@vumc.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Ryan Wagner, PhD
- メール:ryan.wagner@wits.ac.za
研究場所
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MP
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Agincourt、MP、南アフリカ
- 募集
- Bushbuckridge
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コンタクト:
- Wonderful Mabuza Mabuza, BA
- 電話番号:+27792841318
- メール:wonderful.mabuza@wits.ac.za
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 伝統的な治療家による HIV 検査を受けることを選択した 18 歳以上のコミュニティ メンバー。
除外基準:
- 募集中に心身が健全ではないコミュニティメンバー(酩酊、精神的健康上の問題を抱えている)。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ふるい分け
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:標準治療
クリニックが提供する標準プログラムを通じてこの部門で HIV 検査を受ける人々。
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実験的:ヒーラーが提供する
伝統的な治療者はクライアントに HIV カウンセリングと検査サービスを提供します
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ヒーラーによるクライアントへの HIV カウンセリングと検査サービスの提供
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HIV カウンセリングと検査の普及
時間枠:24ヶ月
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ヒーラーの訪問時に、HIV 検査を受ける人の割合を、検査に招待され資格のある人の総数で割った値を評価します。
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24ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Carolyn Audet, PhD、Vanderbilt University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 1R01MH135738 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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