- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06483854
Healer-aloitteinen HIV-neuvonta ja -testaus verrattuna hoidon standardiin Etelä-Afrikan maaseudulla
Tunne tilasi: klusterin satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan parantajien aloittamaa HIV-neuvontaa ja -testausta hoidon standardiin Etelä-Afrikan maaseudulla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Etelä-Afrikka on edistynyt kohti 95-95-95-tavoitteitaan, mutta huomattava osa väestöstä ei testaa säännöllisesti. Etelä-Afrikassa heikossa sosioekonomisessa asemassa olevilla ihmisillä, miehillä, maaseudulla asuvilla ja terveydenhuoltojärjestelmään epäluottamuksilla on korkeampi HIV-stigma ja heillä on vähemmän todennäköisyyttä saada HIV-testiä. Nämä henkilöt näkevät myös todennäköisemmin perinteisen parantajan terveydenhuoltotarpeisiinsa, mikä tekee parantajista ihanteellisen ryhmän terveydenhuollon hyödyntämiskuilun kuromiseksi.
Tavoittaakseen ihmisiä, jotka muutoin voisivat välttää testaamista, tiimi koulutti 15 perinteistä parantajaa antamaan HIV-neuvontaa ja -testausta omissa "klinikoissaan" – kodissaan tai huoneessa, jossa he huolehtivat potilailleen (R34MH122259-01). Yli kuuden kuukauden ajan ilman mainoksia tai yhteisötapahtumia parantajat tarjosivat HIV-neuvontaa ja -testausta 463 henkilölle, jotka vierailivat heidän luonaan saadakseen asiaankuulumattomia palveluita. Viisikymmentäneljä (11,7 %) ilmoitti olevansa HIV-positiivinen. 409 osallistujasta 316 (77 %) suostui testaamaan ja 20 (6,3 %) oli positiivinen – 95 % liittyi HIV-hoitoon ja hoitopalveluihin.
Yhteistyössä terveysministeriön ja parantajaorganisaation kanssa tämä tutkimus perustuu onnistuneeseen pilottiin, jolla testataan laajennettua parantaja-aloitteista HIV-testausta ja yhteys hoitoon seuraavilla testeillä ja yhteyksillä hoitokomponentteihin. Healers tarjoaa kolme testauspalvelua: (1) Mainostaa asiakkailleen ilmaista parantaja-aloitteista neuvontaa ja testausta; (2) tarjota kumppanipohjaisia testauspalveluita tiloissaan tai asiakkaiden kodeissa; ja (3) tarjota kuukausittain yhteisöpohjaisia testaustoimia paikallisissa tapahtumissa (esim. urheilutapahtumat, messut). Testauksen lisäksi parantajat tukevat yhteyttä hoitoon ja hoitoon sitoutumiseen tarjoamalla asiakkaille saattajan ensimmäiselle kliiniselle vastaanotolle, jatkuvaa hoitoon sitoutumista koskevaa tukea/neuvontaa henkilökohtaisesti tai WhatsApp-sovelluksen kautta sekä sairaanhoitaja-/yhteisöterveystyöntekijä-/parantaja-WhatsApp-ryhmää helpottamaan teknisempää. tukea tarvittaessa. Tämä on klusterin satunnaistettu kontrolloitu koe (verrataan standardinmukaisen hoidon (SOC) testausvaihtoehtoja verrattuna SOC:iin + tehostettu testaus perinteisten parantajien tuella) 42 kliinisellä vaikutusalueella arvioimaan tämän toimenpiteen vaikutusta.
Tämän tutkimuksen erityistavoitteet ovat: (1) Vertaa HIV-testausten määrää parantaja-aloitteisissa HIV-neuvonta- ja -testausyhteisöissä verrattuna kontrolliyhteisöihin satunnaistetun kontrolloidun klusteritutkimuksen avulla Etelä-Afrikan maaseudulla; (2) Arvioi parantajan aloittaman HIV-testauksen hyväksymistä, toteutustarkkuutta ja ylläpitoa; ja (3) arvioida parantajien aloittaman HIV-neuvonnan ja -testauksen kustannustehokkuutta verrattuna hoitoon. Tällä tiimillä on todistetusti saatu aikaan perinteisiä parantajia parantamaan potilaiden hoitotuloksia, tehty tutkimusta terveydenhuoltojärjestelmään kohdistuvan epäluottamuksen ja HIV-stigman arvioimiseksi ja käsittelemiseksi sekä toimenpiteiden kehittäminen HIV-testauksen lisäämiseksi. Perinteiset parantajat ovat käyttämätön resurssi, jolla on potentiaalia tavoittaa ne, jotka historiallisesti välttävät HIV-testausta, ja he voivat auttaa Etelä-Afrikkaa saavuttamaan 95 prosentin testaustavoitteensa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Carolyn M Audet, PhD
- Puhelinnumero: 6153432118
- Sähköposti: carolyn.m.audet@vumc.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ryan Wagner, PhD
- Sähköposti: ryan.wagner@wits.ac.za
Opiskelupaikat
-
-
MP
-
Agincourt, MP, Etelä-Afrikka
- Rekrytointi
- Bushbuckridge
-
Ottaa yhteyttä:
- Wonderful Mabuza Mabuza, BA
- Puhelinnumero: +27792841318
- Sähköposti: wonderful.mabuza@wits.ac.za
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat yhteisön jäsenet, jotka valitsivat HIV-testin perinteiseltä parantajalta.
Poissulkemiskriteerit:
- Yhteisön jäsenet, jotka eivät ole terveessä mielessä tai kehossa rekrytoinnin aikana (päihtyneet, mielenterveysongelmat).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Hoitostandardi
ihmiset, jotka saavat tämän käsivarren HIV-testauksen klinikoiden tarjoamien standardiohjelmien kautta.
|
|
|
Kokeellinen: Parantajan tarjoama
Perinteiset parantajat tarjoavat HIV-neuvonta- ja testauspalveluita asiakkailleen
|
Healer tarjosi asiakkailleen HIV-neuvonta- ja testauspalveluita
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HIV-neuvontaan ja -testaukseen osallistuminen
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Arvioimme parantajakäynnin yhteydessä HIV-testin saaneiden prosentuaalisen määrän jaettuna testiin kutsuttujen ja kelpoisten henkilöiden kokonaismäärällä.
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Carolyn Audet, PhD, Vanderbilt University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Tartuntataudit
- Sukupuolitaudit, virus
- Sukupuolitaudit
- Lentivirus-infektiot
- Retroviridae-infektiot
- Immunologiset puutosoireyhtymät
- Hitaat virustaudit
- HIV-infektiot
- Immuunikato
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1R01MH135738 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .