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Aconselhamento e teste de HIV iniciados por curandeiros versus padrão de atendimento na zona rural da África do Sul

19 de dezembro de 2025 atualizado por: Carolyn Audet, Vanderbilt University Medical Center

Conheça o seu status: um ensaio clínico randomizado e controlado comparando aconselhamento e testes de HIV iniciados por curandeiros com o padrão de atendimento na zona rural da África do Sul

A África do Sul fez progressos no sentido dos seus objectivos 95-95-95, mas uma proporção substancial da população não faz testes regularmente. Para alcançar pessoas que de outra forma poderiam evitar o teste, propomos aproveitar o nosso piloto bem sucedido de aconselhamento e testagem de VIH iniciado por curandeiros para conduzir um ensaio clínico randomizado controlado em grupo em 42 áreas de abrangência clínica para avaliar uma intervenção alargada de testagem de VIH iniciada por curandeiros e ligação aos cuidados de saúde na zona rural da África do Sul.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A África do Sul fez progressos no sentido dos seus objectivos 95-95-95, mas uma proporção substancial da população não faz testes regularmente. Na África do Sul, as pessoas de baixo estatuto socioeconómico, os homens, as pessoas das zonas rurais e aquelas que desconfiam do sistema de saúde apresentam taxas mais elevadas de estigma do VIH e são menos propensas a fazer um teste de VIH. É também mais provável que estes indivíduos consultem um curandeiro tradicional para as suas necessidades de cuidados de saúde, tornando os curandeiros um grupo ideal para colmatar a divisão na utilização dos cuidados de saúde.

Para chegar às pessoas que de outra forma poderiam evitar o teste, a equipa treinou 15 curandeiros tradicionais para realizarem aconselhamento e testes de VIH nas suas próprias “clínicas” – uma cabana ou quarto perto da sua casa onde prestam cuidados aos seus pacientes (R34MH122259-01). Durante seis meses, sem publicidade ou eventos comunitários, os curandeiros ofereceram aconselhamento e testes de VIH a 463 indivíduos que os visitaram para serviços não relacionados. Cinquenta e quatro (11,7%) auto-relataram um estado de VIH positivo. Dos 409 participantes elegíveis, 316 (77%) concordaram em fazer o teste e 20 (6,3%) testaram positivo – 95% estavam ligados a serviços de cuidados e tratamento do VIH.

Em colaboração com o Departamento de Saúde e a organização do curandeiro, este estudo se baseará em um piloto bem-sucedido para testar uma intervenção ampliada de teste de HIV iniciado pelo curandeiro e ligação ao cuidado com os seguintes componentes de teste e ligação ao cuidado. Os curandeiros fornecerão três serviços de testes: (1) Anunciar a disponibilidade de aconselhamento e testes gratuitos iniciados pelos curandeiros para os seus clientes; (2) Oferecer serviços de testes baseados em parceiros em suas instalações ou nas casas dos clientes; e (3) Fornecer atividades mensais de divulgação de testes baseados na comunidade em eventos locais (por exemplo, eventos esportivos, feiras). Além dos testes, os curandeiros apoiarão a ligação aos cuidados e à adesão ao tratamento, oferecendo aos clientes acompanhamento na sua primeira consulta clínica, apoio/aconselhamento contínuo à adesão pessoalmente ou via WhatsApp, e um grupo de WhatsApp de enfermeiro/agente comunitário de saúde/curandeiro para facilitar informações mais técnicas. suporte se necessário. Este é um ensaio clínico randomizado de cluster (comparando opções de teste padrão de atendimento (SOC) vs. SOC + testes aprimorados com apoio de curandeiros tradicionais) em 42 áreas de abrangência clínica para avaliar o impacto desta intervenção.

Os objetivos específicos deste estudo são: (1) Comparar as taxas de testes de HIV em comunidades de aconselhamento e testagem de HIV iniciadas por curandeiros versus comunidades de controle por meio de um ensaio clínico randomizado controlado em grupo na África do Sul rural; (2) Avaliar a adopção, a fidelidade à implementação e a manutenção dos testes de VIH iniciados pelos curandeiros; e (3) Avaliar a relação custo-eficácia do aconselhamento e testagem do VIH iniciados por curandeiros em comparação com os cuidados padrão. Esta equipa tem um historial comprovado de envolvimento de curandeiros tradicionais para melhorar os resultados dos pacientes, realizando investigação para avaliar e abordar a desconfiança no sistema de saúde, o estigma do VIH e desenvolver intervenções para aumentar a adesão aos testes de VIH. Os curandeiros tradicionais são um recurso inexplorado com potencial para alcançar aqueles que historicamente evitam o teste do VIH e têm potencial para ajudar a África do Sul a atingir as suas metas de 95% de testes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

230907

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Membros da comunidade > 18 anos de idade, que optaram por fazer um teste de VIH de um curandeiro tradicional.

Critério de exclusão:

  • Membros da comunidade que não estejam em bom estado de espírito ou de corpo durante o recrutamento (embriagados, com problemas de saúde mental).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Padrão de atendimento
pessoas que recebem testes de HIV neste braço através de programas padrão fornecidos pelas clínicas.
Experimental: Fornecido pelo curandeiro
Os curandeiros tradicionais fornecerão serviços de aconselhamento e testagem do VIH aos seus clientes
O curandeiro prestou serviços de aconselhamento e testagem de HIV oferecidos aos clientes

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Adoção de aconselhamento e testagem de HIV
Prazo: 24 meses
No momento de uma visita ao curandeiro, avaliaremos a percentagem de pessoas que fazem um teste de VIH dividida pelo número total de pessoas que são convidadas a fazer o teste e que são elegíveis.
24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Carolyn Audet, PhD, Vanderbilt University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de novembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

3 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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