Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Healer-initiert HIV-rådgivning og testing versus standard for omsorg i landlige Sør-Afrika

19. desember 2025 oppdatert av: Carolyn Audet, Vanderbilt University Medical Center

Kjenn statusen din: En klynge randomisert kontrollert prøvelse som sammenligner healer-initiert HIV-rådgivning og testing med standard for omsorg i landlige Sør-Afrika

Sør-Afrika har gjort fremskritt mot sine 95-95-95-mål, men en betydelig andel av befolkningen tester ikke regelmessig. For å nå mennesker som ellers kan unngå å teste, foreslår vi å bygge på vår vellykkede healer-initierte HIV-rådgivning og testpilot for å gjennomføre en randomisert kontrollert klyngestudie i 42 kliniske nedslagsområder for å evaluere en utvidet healer-initiert HIV-testing og kobling til omsorgsintervensjon på landsbygda i Sør-Afrika.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Sør-Afrika har gjort fremskritt mot sine 95-95-95-mål, men en betydelig andel av befolkningen tester ikke regelmessig. I Sør-Afrika har mennesker med lav sosioøkonomisk status, menn, folk på landsbygda og de som mistillit til helsesystemet høyere forekomst av HIV-stigma og er mindre sannsynlighet for å motta en HIV-test. Disse personene er også mer sannsynlig å se en tradisjonell healer for deres behov for helsetjenester, noe som gjør healere til en ideell gruppe for å bygge bro over helsevesenets bruksskille.

For å nå mennesker som ellers kan unngå å teste, trente teamet 15 tradisjonelle healere til å gjennomføre HIV-rådgivning og testing i sine egne "klinikker" - en hytte eller et rom ved hjemmet deres hvor de gir omsorg til sine pasienter (R34MH122259-01). Over seks måneder, uten reklame eller fellesskapsarrangementer, tilbød healere HIV-rådgivning og testing til 463 individer som besøkte dem for ikke-relaterte tjenester. Femtifire (11,7 %) selvrapporterte en positiv HIV-status. Av de 409 kvalifiserte deltakerne gikk 316 (77 %) med på å teste, og 20 (6,3 %) testet positive - 95 % var knyttet til hiv-omsorgs- og behandlingstjenester.

I samarbeid med Helsedepartementet og healerens organisasjon vil denne studien bygge på en vellykket pilot for å teste en utvidet healer-initiert HIV-testing og kobling til omsorgsintervensjon med følgende testing og kobling til pleiekomponenter. Healere vil tilby tre testtjenester: (1) Annonsere tilgjengeligheten av gratis healer-initiert rådgivning og testing for sine klienter; (2) Tilby partnerbaserte testtjenester på deres anlegg eller klienthjem; og (3) Tilby månedlige samfunnsbaserte testaktiviteter ved lokale arrangementer (f.eks. sportsbegivenheter, messer). I tillegg til testing, vil healere støtte kobling til omsorg og behandlingsoverholdelse, tilby klienter akkompagnement til deres første kliniske avtale, løpende overholdelsesstøtte/rådgivning personlig eller via WhatsApp, og en WhatsApp-gruppe for sykepleier/helsearbeider/healer for å legge til rette for mer teknisk støtte om nødvendig. Dette er en klynge randomisert kontrollert studie (som sammenligner testalternativer for standardbehandling (SOC) vs. SOC + forbedret testing med støtte fra tradisjonelle healere) ved 42 kliniske nedslagsfelt for å evaluere effekten denne intervensjonen.

De spesifikke målene med denne studien er å: (1) Sammenligne rater av HIV-testing i healer-initierte HIV-rådgivnings- og testmiljøer vs. kontrollsamfunn via en randomisert kontrollert klyngeforsøk på landsbygda i Sør-Afrika; (2) Vurdere adopsjon, implementeringstrohet og vedlikehold av healer-initiert HIV-testing; og (3) Evaluere kostnadseffektiviteten av healer-initiert HIV-rådgivning og testing sammenlignet med standardbehandling. Dette teamet har dokumentert erfaring med å engasjere tradisjonelle healere for å forbedre pasientresultater, utføre forskning for å evaluere og adressere mistillit til helsesystemet, HIV-stigma og utvikle intervensjoner for å øke HIV-testing. Tradisjonelle healere er en uutnyttet ressurs med potensial til å nå de som historisk sett unngår HIV-testing, og de har potensialet til å hjelpe Sør-Afrika med å nå sine 95 % testmål.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

230907

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Samfunnsmedlemmer > 18 år, som valgte å motta en HIV-test fra en tradisjonell healer.

Ekskluderingskriterier:

  • Fellesskapsmedlemmer som ikke er sunne i sinn eller kropp under rekrutteringen (beruset, opplever et psykisk helseproblem).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Velferdstandard
personer som får HIV-testing i denne armen gjennom standardprogrammer levert av klinikker.
Eksperimentell: Healer levert
Tradisjonelle healere vil tilby HIV-rådgivning og testtjenester til sine klienter
Healer ga HIV-rådgivning og testtjenester som tilbys klienter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Opptak av HIV-rådgivning og testing
Tidsramme: 24 måneder
På tidspunktet for et healerbesøk vil vi vurdere % av personer som mottar en HIV-test delt på det totale antallet personer som er invitert til å teste og som er kvalifisert.
24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Carolyn Audet, PhD, Vanderbilt University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. november 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

3. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere