- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06483854
Von Heilern initiierte HIV-Beratung und -Tests im Vergleich zur Standardversorgung im ländlichen Südafrika
Kennen Sie Ihren Status: Eine Cluster-randomisierte kontrollierte Studie, die von Heilern initiierte HIV-Beratung und -Tests mit dem Pflegestandard im ländlichen Südafrika vergleicht
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Südafrika hat Fortschritte bei der Erreichung seiner 95-95-95-Ziele gemacht, dennoch führt ein erheblicher Teil der Bevölkerung keine regelmäßigen Tests durch. In Südafrika sind Menschen mit niedrigem sozioökonomischen Status, Männer, Menschen in ländlichen Gebieten und Menschen, die dem Gesundheitssystem misstrauen, häufiger von HIV-Stigmatisierung betroffen und erhalten seltener einen HIV-Test. Diese Personen wenden sich auch eher an einen traditionellen Heiler, wenn es um ihre Gesundheitsversorgung geht, was Heiler zu einer idealen Gruppe macht, um die Kluft in der Gesundheitsversorgung zu überbrücken.
Um Menschen zu erreichen, die sich sonst möglicherweise nicht testen lassen würden, schulte das Team 15 traditionelle Heiler darin, HIV-Beratung und -Tests in ihren eigenen „Kliniken“ durchzuführen – einer Hütte oder einem Raum neben ihrem Haus, in dem sie ihre Patienten betreuen (R34MH122259-01). Sechs Monate lang boten Heiler ohne Werbung oder Gemeinschaftsveranstaltungen HIV-Beratung und -Tests für 463 Personen an, die sie für nicht damit zusammenhängende Dienstleistungen aufsuchten. Vierundfünfzig (11,7 %) gaben selbst einen positiven HIV-Status an. Von den 409 berechtigten Teilnehmern stimmten 316 (77 %) einem Test zu, und 20 (6,3 %) wurden positiv getestet – 95 % waren mit HIV-Pflege- und Behandlungsdiensten verbunden.
In Zusammenarbeit mit dem Gesundheitsministerium und der Heilerorganisation wird diese Studie auf einem erfolgreichen Pilotprojekt aufbauen, um eine erweiterte, von Heilern initiierte HIV-Test- und Linkage-to-Care-Intervention mit den folgenden Test- und Linkage-to-Care-Komponenten zu testen. Heiler bieten drei Testdienste an: (1) Machen Sie Werbung für die Verfügbarkeit kostenloser, von Heilern initiierter Beratung und Tests für ihre Klienten; (2) Partnerbasierte Testdienste in ihren Einrichtungen oder bei Kunden zu Hause anbieten; und (3) Bereitstellung monatlicher Community-basierter Testaktivitäten bei lokalen Veranstaltungen (z. B. Sportveranstaltungen, Messen). Zusätzlich zu den Tests unterstützen Heiler die Verknüpfung mit der Pflege und der Therapietreue und bieten den Klienten Begleitung zu ihrem ersten klinischen Termin, fortlaufende Unterstützung/Beratung bei der Einhaltung persönlich oder über WhatsApp sowie eine WhatsApp-Gruppe für Krankenschwestern/Gemeindegesundheitshelfer/Heiler, um weitere technische Aspekte zu ermöglichen Unterstützung bei Bedarf. Hierbei handelt es sich um eine Cluster-randomisierte kontrollierte Studie (Vergleich von Standard-of-Care-Testoptionen (SOC) mit SOC + erweiterten Tests mit Unterstützung traditioneller Heiler) in 42 klinischen Einzugsgebieten, um die Auswirkungen dieser Intervention zu bewerten.
Die spezifischen Ziele dieser Studie sind: (1) Vergleich der HIV-Testraten in von Heilern initiierten HIV-Beratungs- und Testgemeinschaften im Vergleich zu Kontrollgemeinschaften über eine Cluster-randomisierte kontrollierte Studie im ländlichen Südafrika; (2) Bewertung der Akzeptanz, Umsetzungstreue und Aufrechterhaltung der von Heilern initiierten HIV-Tests; und (3) Bewerten Sie die Kostenwirksamkeit der von Heilern initiierten HIV-Beratung und -Tests im Vergleich zum Pflegestandard. Dieses Team kann auf eine nachgewiesene Erfolgsbilanz bei der Einbindung traditioneller Heiler zurückblicken, um die Behandlungsergebnisse für Patienten zu verbessern, führt Forschungsarbeiten durch, um Misstrauen gegenüber dem Gesundheitssystem und HIV-Stigmatisierung zu bewerten und zu bekämpfen, und entwickelt Interventionen, um die Akzeptanz von HIV-Tests zu erhöhen. Traditionelle Heiler sind eine ungenutzte Ressource mit dem Potenzial, diejenigen zu erreichen, die in der Vergangenheit HIV-Tests vermieden haben, und sie haben das Potenzial, Südafrika dabei zu helfen, sein Testziel von 95 % zu erreichen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Carolyn M Audet, PhD
- Telefonnummer: 6153432118
- E-Mail: carolyn.m.audet@vumc.org
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Ryan Wagner, PhD
- E-Mail: ryan.wagner@wits.ac.za
Studienorte
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MP
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Agincourt, MP, Südafrika
- Rekrutierung
- Bushbuckridge
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Kontakt:
- Wonderful Mabuza Mabuza, BA
- Telefonnummer: +27792841318
- E-Mail: wonderful.mabuza@wits.ac.za
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Community-Mitglieder > 18 Jahre, die sich für einen HIV-Test bei einem traditionellen Heiler entschieden haben.
Ausschlusskriterien:
- Community-Mitglieder, die während der Rekrutierung geistig oder körperlich nicht gesund sind (betrunken oder unter psychischen Problemen leidend).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Pflegestandard
Menschen, die in diesem Arm durch Standardprogramme von Kliniken HIV-Tests erhalten.
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Experimental: Vom Heiler bereitgestellt
Traditionelle Heiler bieten ihren Klienten HIV-Beratung und Testdienste an
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Der Heiler bot den Klienten HIV-Beratung und Testdienste an
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Aufnahme von HIV-Beratung und -Tests
Zeitfenster: 24 Monate
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Zum Zeitpunkt eines Heilerbesuchs ermitteln wir den Prozentsatz der Personen, die einen HIV-Test erhalten, dividiert durch die Gesamtzahl der zum Test eingeladenen und berechtigten Personen.
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24 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Carolyn Audet, PhD, Vanderbilt University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Durch Blut übertragene Infektionen
- Urogenitale Erkrankungen
- Genitalerkrankungen
- Erkrankungen des Immunsystems
- Infektionen
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Übertragbare Krankheiten
- Sexuell übertragbare Krankheiten, viral
- Sexuell übertragbare Krankheiten
- Lentivirus-Infektionen
- Retroviridae-Infektionen
- Immunologische Mangelsyndrome
- Langsame Viruserkrankungen
- HIV-Infektionen
- Erworbenes Immunschwächesyndrom
Andere Studien-ID-Nummern
- 1R01MH135738 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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