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Von Heilern initiierte HIV-Beratung und -Tests im Vergleich zur Standardversorgung im ländlichen Südafrika

19. Dezember 2025 aktualisiert von: Carolyn Audet, Vanderbilt University Medical Center

Kennen Sie Ihren Status: Eine Cluster-randomisierte kontrollierte Studie, die von Heilern initiierte HIV-Beratung und -Tests mit dem Pflegestandard im ländlichen Südafrika vergleicht

Südafrika hat Fortschritte bei der Erreichung seiner 95-95-95-Ziele gemacht, dennoch führt ein erheblicher Teil der Bevölkerung keine regelmäßigen Tests durch. Um Menschen zu erreichen, die andernfalls Tests vermeiden könnten, schlagen wir vor, auf unserem erfolgreichen, von Heilern initiierten HIV-Beratungs- und Testpilotprojekt aufzubauen und eine Cluster-randomisierte kontrollierte Studie in 42 klinischen Einzugsgebieten durchzuführen, um eine erweiterte, von Heilern initiierte HIV-Testung und Verknüpfung mit der Pflegeintervention zu evaluieren im ländlichen Südafrika.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Südafrika hat Fortschritte bei der Erreichung seiner 95-95-95-Ziele gemacht, dennoch führt ein erheblicher Teil der Bevölkerung keine regelmäßigen Tests durch. In Südafrika sind Menschen mit niedrigem sozioökonomischen Status, Männer, Menschen in ländlichen Gebieten und Menschen, die dem Gesundheitssystem misstrauen, häufiger von HIV-Stigmatisierung betroffen und erhalten seltener einen HIV-Test. Diese Personen wenden sich auch eher an einen traditionellen Heiler, wenn es um ihre Gesundheitsversorgung geht, was Heiler zu einer idealen Gruppe macht, um die Kluft in der Gesundheitsversorgung zu überbrücken.

Um Menschen zu erreichen, die sich sonst möglicherweise nicht testen lassen würden, schulte das Team 15 traditionelle Heiler darin, HIV-Beratung und -Tests in ihren eigenen „Kliniken“ durchzuführen – einer Hütte oder einem Raum neben ihrem Haus, in dem sie ihre Patienten betreuen (R34MH122259-01). Sechs Monate lang boten Heiler ohne Werbung oder Gemeinschaftsveranstaltungen HIV-Beratung und -Tests für 463 Personen an, die sie für nicht damit zusammenhängende Dienstleistungen aufsuchten. Vierundfünfzig (11,7 %) gaben selbst einen positiven HIV-Status an. Von den 409 berechtigten Teilnehmern stimmten 316 (77 %) einem Test zu, und 20 (6,3 %) wurden positiv getestet – 95 % waren mit HIV-Pflege- und Behandlungsdiensten verbunden.

In Zusammenarbeit mit dem Gesundheitsministerium und der Heilerorganisation wird diese Studie auf einem erfolgreichen Pilotprojekt aufbauen, um eine erweiterte, von Heilern initiierte HIV-Test- und Linkage-to-Care-Intervention mit den folgenden Test- und Linkage-to-Care-Komponenten zu testen. Heiler bieten drei Testdienste an: (1) Machen Sie Werbung für die Verfügbarkeit kostenloser, von Heilern initiierter Beratung und Tests für ihre Klienten; (2) Partnerbasierte Testdienste in ihren Einrichtungen oder bei Kunden zu Hause anbieten; und (3) Bereitstellung monatlicher Community-basierter Testaktivitäten bei lokalen Veranstaltungen (z. B. Sportveranstaltungen, Messen). Zusätzlich zu den Tests unterstützen Heiler die Verknüpfung mit der Pflege und der Therapietreue und bieten den Klienten Begleitung zu ihrem ersten klinischen Termin, fortlaufende Unterstützung/Beratung bei der Einhaltung persönlich oder über WhatsApp sowie eine WhatsApp-Gruppe für Krankenschwestern/Gemeindegesundheitshelfer/Heiler, um weitere technische Aspekte zu ermöglichen Unterstützung bei Bedarf. Hierbei handelt es sich um eine Cluster-randomisierte kontrollierte Studie (Vergleich von Standard-of-Care-Testoptionen (SOC) mit SOC + erweiterten Tests mit Unterstützung traditioneller Heiler) in 42 klinischen Einzugsgebieten, um die Auswirkungen dieser Intervention zu bewerten.

Die spezifischen Ziele dieser Studie sind: (1) Vergleich der HIV-Testraten in von Heilern initiierten HIV-Beratungs- und Testgemeinschaften im Vergleich zu Kontrollgemeinschaften über eine Cluster-randomisierte kontrollierte Studie im ländlichen Südafrika; (2) Bewertung der Akzeptanz, Umsetzungstreue und Aufrechterhaltung der von Heilern initiierten HIV-Tests; und (3) Bewerten Sie die Kostenwirksamkeit der von Heilern initiierten HIV-Beratung und -Tests im Vergleich zum Pflegestandard. Dieses Team kann auf eine nachgewiesene Erfolgsbilanz bei der Einbindung traditioneller Heiler zurückblicken, um die Behandlungsergebnisse für Patienten zu verbessern, führt Forschungsarbeiten durch, um Misstrauen gegenüber dem Gesundheitssystem und HIV-Stigmatisierung zu bewerten und zu bekämpfen, und entwickelt Interventionen, um die Akzeptanz von HIV-Tests zu erhöhen. Traditionelle Heiler sind eine ungenutzte Ressource mit dem Potenzial, diejenigen zu erreichen, die in der Vergangenheit HIV-Tests vermieden haben, und sie haben das Potenzial, Südafrika dabei zu helfen, sein Testziel von 95 % zu erreichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

230907

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Community-Mitglieder > 18 Jahre, die sich für einen HIV-Test bei einem traditionellen Heiler entschieden haben.

Ausschlusskriterien:

  • Community-Mitglieder, die während der Rekrutierung geistig oder körperlich nicht gesund sind (betrunken oder unter psychischen Problemen leidend).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Pflegestandard
Menschen, die in diesem Arm durch Standardprogramme von Kliniken HIV-Tests erhalten.
Experimental: Vom Heiler bereitgestellt
Traditionelle Heiler bieten ihren Klienten HIV-Beratung und Testdienste an
Der Heiler bot den Klienten HIV-Beratung und Testdienste an

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aufnahme von HIV-Beratung und -Tests
Zeitfenster: 24 Monate
Zum Zeitpunkt eines Heilerbesuchs ermitteln wir den Prozentsatz der Personen, die einen HIV-Test erhalten, dividiert durch die Gesamtzahl der zum Test eingeladenen und berechtigten Personen.
24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Carolyn Audet, PhD, Vanderbilt University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. November 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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