- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06483854
치료사가 시작한 HIV 상담 및 테스트와 남아프리카 시골 지역의 표준 치료 비교
귀하의 상태를 아십시오: 치료사가 시작한 HIV 상담 및 테스트를 남아프리카 시골 지역의 표준 치료와 비교하는 클러스터 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
남아프리카공화국은 95-95-95 목표를 향해 진전을 이루었지만 인구의 상당 부분이 정기적으로 테스트를 받지 않습니다. 남아프리카공화국에서는 사회경제적 지위가 낮은 사람, 남성, 농촌 지역에 거주하는 사람, 의료 시스템을 불신하는 사람의 경우 HIV 낙인이 찍히는 비율이 더 높고 HIV 검사를 받을 가능성이 더 낮습니다. 이러한 개인은 또한 자신의 건강 관리 요구 사항에 대해 전통적인 치료사를 찾을 가능성이 더 높으므로 치료사는 의료 활용 격차를 해소할 수 있는 이상적인 그룹이 됩니다.
검사를 피할 수 있는 사람들에게 다가가기 위해 팀은 15명의 전통적인 치료사에게 자신의 "진료소", 즉 환자를 돌보는 집 옆의 오두막이나 방에서 HIV 상담 및 검사를 수행하도록 교육했습니다(R34MH122259-01). 광고나 커뮤니티 행사 없이 6개월 동안 치료사들은 관련 없는 서비스를 위해 방문한 463명에게 HIV 상담 및 테스트를 제공했습니다. 54명(11.7%)이 HIV 양성 상태를 스스로 보고했습니다. 409명의 적격 참가자 중 316명(77%)이 테스트에 동의했고 20명(6.3%)이 양성 반응을 보였습니다. 95%는 HIV 관리 및 치료 서비스와 연결되었습니다.
보건부 및 치료사 조직과 협력하여 이 연구는 다음과 같은 테스트 및 치료 구성 요소와의 연결을 통해 확장된 치료사가 주도하는 HIV 테스트 및 치료 연결 중재를 테스트하는 성공적인 파일럿을 기반으로 구축될 것입니다. 치료사는 세 가지 테스트 서비스를 제공합니다: (1) 고객을 위한 무료 치료사가 주도하는 상담 및 테스트의 가용성을 광고합니다. (2) 시설이나 고객의 집에서 파트너 기반 테스트 서비스를 제공합니다. (3) 지역 행사(예: 스포츠 행사, 박람회)에서 매월 지역사회 기반 테스트 지원 활동을 제공합니다. 테스트 외에도 치료사는 치료 및 치료 준수에 대한 연결을 지원하여 고객에게 첫 번째 임상 약속에 동반, 직접 또는 WhatsApp을 통한 지속적인 준수 지원/상담, 간호사/지역 사회 의료 종사자/치료사 WhatsApp 그룹을 제공하여 보다 기술적인 작업을 촉진합니다. 필요한 경우 지원하십시오. 이는 이 개입의 영향을 평가하기 위해 42개 임상 집수 지역에서 클러스터 무작위 대조 시험(치료 표준(SOC) 테스트 옵션과 SOC + 전통적인 치료사의 지원을 통한 강화된 테스트 비교)입니다.
이 연구의 구체적인 목표는 다음과 같습니다. (1) 남아프리카 시골 지역의 클러스터 무작위 대조 시험을 통해 치료사가 시작한 HIV 상담 및 테스트 커뮤니티와 대조 커뮤니티의 HIV 테스트 비율을 비교합니다. (2) 치료사가 시작한 HIV 테스트의 채택, 구현 충실도 및 유지 관리를 평가합니다. (3) 표준 치료와 비교하여 치료사가 시작한 HIV 상담 및 테스트의 비용 효율성을 평가합니다. 이 팀은 환자 결과를 개선하기 위해 전통적인 치료사를 참여시키고, 의료 시스템에 대한 불신, HIV 낙인을 평가하고 해결하기 위한 연구를 수행하고, HIV 테스트 활용을 늘리기 위한 개입을 개발한 입증된 기록을 보유하고 있습니다. 전통적인 치료사는 역사적으로 HIV 테스트를 기피했던 사람들에게 접근할 수 있는 잠재력을 가진 미개척 자원이며 남아프리카 공화국이 테스트 목표의 95%를 달성하도록 도울 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Carolyn M Audet, PhD
- 전화번호: 6153432118
- 이메일: carolyn.m.audet@vumc.org
연구 연락처 백업
- 이름: Ryan Wagner, PhD
- 이메일: ryan.wagner@wits.ac.za
연구 장소
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MP
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Agincourt, MP, 남아프리카
- 모병
- Bushbuckridge
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연락하다:
- Wonderful Mabuza Mabuza, BA
- 전화번호: +27792841318
- 이메일: wonderful.mabuza@wits.ac.za
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 전통 치료사로부터 HIV 검사를 받기로 선택한 18세 이상의 지역사회 구성원.
제외 기준:
- 모집 기간 동안 심신이 건전하지 않은 커뮤니티 구성원(음주, 정신 건강 문제 발생)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 치료의 표준
진료소에서 제공하는 표준 프로그램을 통해 이 팔에 HIV 검사를 받는 사람들.
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실험적: 힐러 제공
전통적인 치료사는 고객에게 HIV 상담 및 테스트 서비스를 제공합니다.
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힐러는 고객에게 제공되는 HIV 상담 및 테스트 서비스를 제공했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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HIV 상담 및 테스트 활용
기간: 24개월
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치료사 방문 시 HIV 검사를 받은 사람의 비율을 검사에 초대된 사람과 적격한 사람의 총 수로 나누어 평가합니다.
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Carolyn Audet, PhD, Vanderbilt University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1R01MH135738 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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