Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Doradztwo w zakresie HIV i badania inicjowane przez uzdrowicieli a standard opieki na obszarach wiejskich Republiki Południowej Afryki

19 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Carolyn Audet, Vanderbilt University Medical Center

Poznaj swój status: randomizowane, kontrolowane badanie klastrowe porównujące inicjowane przez uzdrowiciela poradnictwo i badania w zakresie HIV ze standardami opieki na obszarach wiejskich Republiki Południowej Afryki

Republika Południowej Afryki poczyniła postępy w realizacji swoich celów 95-95-95, jednak znaczna część populacji nie poddaje się regularnie testom. Aby dotrzeć do osób, które w przeciwnym razie mogłyby uniknąć testowania, proponujemy wykorzystać nasz udany pilotażowy poradnictwo w zakresie HIV i testowanie inicjowane przez uzdrowiciela, aby przeprowadzić randomizowane, kontrolowane badanie klastrowe w 42 obszarach klinicznych w celu oceny rozszerzonej interwencji w zakresie testowania na HIV inicjowanego przez uzdrowiciela i powiązania z opieką na wiejskich terenach Afryki Południowej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Republika Południowej Afryki poczyniła postępy w realizacji swoich celów 95-95-95, jednak znaczna część populacji nie poddaje się regularnie testom. W Republice Południowej Afryki osoby o niskim statusie społeczno-ekonomicznym, mężczyźni, mieszkańcy obszarów wiejskich oraz osoby nieufne systemowi opieki zdrowotnej częściej są napiętnowane wirusem HIV i rzadziej poddawane są testowi na obecność wirusa HIV. Osoby te częściej zgłaszają się do tradycyjnego uzdrowiciela ze względu na swoje potrzeby w zakresie opieki zdrowotnej, co czyni uzdrowicieli idealną grupą do niwelowania różnic w korzystaniu z opieki zdrowotnej.

Aby dotrzeć do osób, które w przeciwnym razie mogłyby uniknąć testów, zespół przeszkolił 15 tradycyjnych uzdrowicieli, aby prowadzili poradnictwo w zakresie HIV i przeprowadzali testy w ich własnych „klinikach” – chatce lub pokoju obok domu, w którym zapewniają opiekę swoim pacjentom (R34MH122259-01). W ciągu sześciu miesięcy, bez reklam i wydarzeń społecznych, uzdrowiciele zaoferowali poradnictwo w zakresie HIV i wykonanie testów na obecność wirusa HIV 463 osobom, które odwiedziły ich w celu uzyskania niezwiązanych z nimi usług. Pięćdziesięciu czterech (11,7%) samodzielnie zgłosiło pozytywny status wirusa HIV. Spośród 409 kwalifikujących się uczestników 316 (77%) zgodziło się na test, a 20 (6,3%) uzyskało wynik pozytywny. 95% było powiązanych z opieką i leczeniem HIV.

We współpracy z Ministerstwem Zdrowia i organizacją zrzeszającą uzdrowicieli, badanie to będzie opierać się na udanym pilotażu mającym na celu przetestowanie rozszerzonego badania na obecność wirusa HIV inicjowanego przez uzdrowiciela i powiązania z opieką, z następującymi testami i powiązaniem z elementami opieki. Uzdrowiciele będą świadczyć trzy usługi testowania: (1) ogłaszać dostępność bezpłatnych porad i testów inicjowanych przez uzdrowicieli dla swoich klientów; (2) Oferować usługi testowania oparte na partnerach w swoich obiektach lub domach klientów; oraz (3) Zapewnij comiesięczne działania popularyzujące testy wśród społeczności podczas lokalnych wydarzeń (np. wydarzeń sportowych, targów). Oprócz testowania, uzdrowiciele będą wspierać powiązanie z opieką i przestrzeganiem zasad leczenia, oferując klientom towarzyszenie podczas pierwszej wizyty klinicznej, ciągłe wsparcie/porady dotyczące przestrzegania zaleceń osobiście lub za pośrednictwem WhatsApp, a także grupę WhatsApp dla pielęgniarki/pracownika lokalnego zdrowia/uzdrowiacza, aby zapewnić bardziej techniczne wsparcie wsparcie w razie potrzeby. Jest to randomizowane, kontrolowane badanie klastrowe (porównujące opcje testowania standardowej opieki (SOC) z SOC + ulepszone testy przy wsparciu tradycyjnych uzdrowicieli) w 42 obszarach klinicznych w celu oceny wpływu tej interwencji.

Szczegółowe cele tego badania to: (1) Porównanie wskaźników wykonywania testów na obecność wirusa HIV w społecznościach zajmujących się doradztwem w kierunku HIV i przeprowadzaniu testów na obecność wirusa HIV w społecznościach kontrolnych, za pośrednictwem randomizowanego, kontrolowanego badania klastrowego na wiejskich obszarach Republiki Południowej Afryki; (2) Ocena przyjęcia, wierności wdrożenia i utrzymania inicjowanych przez uzdrowicieli testów na obecność wirusa HIV; oraz (3) Ocenić opłacalność poradnictwa w zakresie HIV inicjowanego przez uzdrowiciela i wykonywania testów na obecność wirusa HIV w porównaniu ze standardową opieką. Zespół ten ma udokumentowane doświadczenie w angażowaniu tradycyjnych uzdrowicieli w celu poprawy wyników pacjentów, prowadzeniu badań mających na celu ocenę i radzenie sobie z brakiem zaufania do systemu opieki zdrowotnej, piętnem HIV oraz opracowywaniem interwencji mających na celu zwiększenie liczby testów na obecność wirusa HIV. Tradycyjni uzdrowiciele są niewykorzystanym zasobem, który może dotrzeć do osób, które w przeszłości unikały testów na obecność wirusa HIV, i mogą pomóc Republice Południowej Afryki w osiągnięciu celów wynoszących 95% testów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

230907

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Członkowie społeczności powyżej 18 roku życia, którzy zdecydowali się na wykonanie testu na HIV u tradycyjnego uzdrowiciela.

Kryteria wyłączenia:

  • Członkowie społeczności, którzy w czasie rekrutacji nie byli zdrowi na umyśle ani na ciele (nietrzeźwi, doświadczający problemów psychicznych).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Standard opieki
osoby, które w tym ramieniu poddawane są testowi na obecność wirusa HIV w ramach standardowych programów zapewnianych przez kliniki.
Eksperymentalny: Dostarczone przez uzdrowiciela
Tradycyjni uzdrowiciele będą świadczyć swoim klientom usługi w zakresie doradztwa i testowania na obecność wirusa HIV
Uzdrowiciel zapewnił klientom doradztwo w zakresie HIV i usługi testowania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stosowanie poradnictwa i testów na obecność wirusa HIV
Ramy czasowe: 24 miesiące
Podczas wizyty uzdrowiciela ocenimy, jaki procent osób, które przejdą test na HIV, zostanie podzielony przez całkowitą liczbę osób zaproszonych do badania i kwalifikujących się.
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Carolyn Audet, PhD, Vanderbilt University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj