- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06483854
Консультирование и тестирование на ВИЧ по инициативе целителя в сравнении со стандартами медицинской помощи в сельской местности Южной Африки
Знай свой статус: кластерное рандомизированное контролируемое исследование, сравнивающее консультирование и тестирование на ВИЧ по инициативе целителя со стандартами медицинской помощи в сельских районах Южной Африки
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Южная Африка добилась прогресса в достижении своих целей 95-95-95, однако значительная часть населения не проходит тестирование регулярно. В Южной Африке люди с низким социально-экономическим статусом, мужчины, жители сельской местности и те, кто не доверяет системе здравоохранения, имеют более высокий уровень стигмы в отношении ВИЧ и с меньшей вероятностью пройдут тест на ВИЧ. Эти люди также с большей вероятностью обращаются к традиционному целителю по своим медицинским показаниям, что делает целителей идеальной группой для преодоления разрыва в использовании медицинских услуг.
Чтобы охватить людей, которые в противном случае могли бы избежать тестирования, команда обучила 15 народных целителей проводить консультирование и тестирование на ВИЧ в их собственных «клиниках» — хижине или комнате возле дома, где они оказывают помощь своим пациентам (R34MH122259-01). В течение шести месяцев, без рекламы и общественных мероприятий, целители предлагали консультации и тестирование на ВИЧ 463 людям, которые обращались к ним за несвязанными услугами. Пятьдесят четыре (11,7%) сообщили о положительном ВИЧ-статусе. Из 409 подходящих участников 316 (77%) согласились пройти тестирование, а 20 (6,3%) дали положительный результат: 95% были связаны с услугами по уходу и лечению ВИЧ.
В сотрудничестве с Министерством здравоохранения и организацией целителей это исследование будет опираться на успешный пилотный проект по тестированию расширенного вмешательства по тестированию на ВИЧ по инициативе целителя и привязке к лечению со следующим тестированием и привязкой к компонентам ухода. Целители будут предоставлять три услуги по тестированию: (1) рекламировать возможность бесплатного консультирования и тестирования по инициативе целителей для своих клиентов; (2) Предлагать партнерские услуги по тестированию на своих объектах или дома у клиентов; и (3) Проводить ежемесячные информационно-пропагандистские мероприятия по тестированию на местном уровне (например, спортивные мероприятия, ярмарки). В дополнение к тестированию целители будут поддерживать связь с уходом и соблюдением режима лечения, предлагая клиентам сопровождение на их первом клиническом приеме, постоянную поддержку/консультирование по соблюдению приверженности лично или через WhatsApp, а также группу в WhatsApp для медсестры/общественного медицинского работника/целителя для облегчения более технических вопросов. поддержка при необходимости. Это кластерное рандомизированное контролируемое исследование (сравнивающее варианты тестирования стандартного лечения (SOC) с SOC + расширенное тестирование при поддержке традиционных целителей) в 42 клинических регионах для оценки воздействия этого вмешательства.
Конкретными целями данного исследования являются: (1) Сравнить показатели тестирования на ВИЧ в сообществах, занимающихся консультированием и тестированием на ВИЧ по инициативе целителей, с контрольными сообществами с помощью кластерного рандомизированного контролируемого исследования в сельской местности Южной Африки; (2) Оценить принятие, верность реализации и поддержание тестирования на ВИЧ, инициированного целителем; и (3) Оценить экономическую эффективность консультирования и тестирования на ВИЧ по инициативе целителя по сравнению со стандартным лечением. Эта команда имеет подтвержденный опыт привлечения традиционных целителей для улучшения результатов лечения пациентов, проведения исследований для оценки и устранения недоверия к системе здравоохранения, борьбы со стигмой в связи с ВИЧ и разработки мер по увеличению охвата тестированием на ВИЧ. Традиционные целители представляют собой неиспользованный ресурс, способный охватить тех, кто исторически избегал тестирования на ВИЧ, и у них есть потенциал помочь Южной Африке достичь целевых показателей тестирования в 95%.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Carolyn M Audet, PhD
- Номер телефона: 6153432118
- Электронная почта: carolyn.m.audet@vumc.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ryan Wagner, PhD
- Электронная почта: ryan.wagner@wits.ac.za
Места учебы
-
-
MP
-
Agincourt, MP, Южная Африка
- Рекрутинг
- Bushbuckridge
-
Контакт:
- Wonderful Mabuza Mabuza, BA
- Номер телефона: +27792841318
- Электронная почта: wonderful.mabuza@wits.ac.za
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Члены сообщества > 18 лет, которые решили пройти тест на ВИЧ у народного целителя.
Критерий исключения:
- Члены сообщества, которые на момент вербовки не находились в здравом уме или теле (в нетрезвом состоянии, испытывают проблемы с психическим здоровьем).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Стандарт заботы
люди, которые проходят тестирование на ВИЧ в этом отделении в рамках стандартных программ, предоставляемых клиниками.
|
|
|
Экспериментальный: Целитель
Народные целители будут предоставлять своим клиентам услуги по консультированию и тестированию на ВИЧ
|
Целитель предоставлял клиентам услуги по консультированию и тестированию на ВИЧ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доступ к консультированию и тестированию на ВИЧ
Временное ограничение: 24 месяца
|
Во время визита к целителю мы оценим процент людей, прошедших тест на ВИЧ, разделенный на общее количество людей, которые приглашены на тестирование и имеют на это право.
|
24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Carolyn Audet, PhD, Vanderbilt University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Инфекции, передающиеся через кровь
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Заболевания иммунной системы
- Инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Передающиеся заболевания
- Заболевания, передающиеся половым путем, вирусные
- Заболевания, передающиеся половым путем
- Лентивирусные инфекции
- Ретровирусные инфекции
- Синдромы иммунологического дефицита
- Медленные вирусные заболевания
- ВИЧ-инфекции
- Синдром приобретенного иммунодефицита
Другие идентификационные номера исследования
- 1R01MH135738 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .