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Asesoramiento y pruebas de VIH iniciados por curanderos versus atención estándar en las zonas rurales de Sudáfrica

19 de diciembre de 2025 actualizado por: Carolyn Audet, Vanderbilt University Medical Center

Conozca su estado: un ensayo controlado aleatorio por grupos que compara el asesoramiento y las pruebas del VIH iniciados por curanderos con el estándar de atención en las zonas rurales de Sudáfrica

Sudáfrica ha avanzado hacia sus objetivos 95-95-95, pero una proporción sustancial de la población no se realiza pruebas con regularidad. Para llegar a las personas que de otro modo podrían evitar las pruebas, proponemos aprovechar nuestro exitoso programa piloto de pruebas y asesoramiento sobre el VIH iniciado por curanderos para llevar a cabo un ensayo controlado aleatorio grupal en 42 áreas clínicas de captación para evaluar una intervención ampliada de pruebas de VIH iniciadas por curanderos y vinculación con la atención. en la Sudáfrica rural.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Sudáfrica ha avanzado hacia sus objetivos 95-95-95, pero una proporción sustancial de la población no se realiza pruebas con regularidad. En Sudáfrica, las personas de nivel socioeconómico bajo, los hombres, las personas de zonas rurales y quienes desconfían del sistema de salud tienen tasas más altas de estigma del VIH y tienen menos probabilidades de hacerse una prueba del VIH. Estas personas también tienen más probabilidades de acudir a un curandero tradicional para sus necesidades de atención médica, lo que convierte a los curanderos en un grupo ideal para cerrar la brecha en la utilización de la atención médica.

Para llegar a personas que de otro modo podrían evitar las pruebas, el equipo capacitó a 15 curanderos tradicionales para que realizaran asesoramiento y pruebas de VIH en sus propias "clínicas", una cabaña o habitación junto a su casa donde brindan atención a sus pacientes (R34MH122259-01). Durante seis meses, sin publicidad ni eventos comunitarios, los curanderos ofrecieron asesoramiento y pruebas de VIH a 463 personas que los visitaron para recibir servicios no relacionados. Cincuenta y cuatro (11,7%) informaron que tenían un estado VIH positivo. De los 409 participantes elegibles, 316 (77%) aceptaron hacerse la prueba y 20 (6,3%) dieron positivo; el 95% estaban vinculados a servicios de atención y tratamiento del VIH.

En colaboración con el Departamento de Salud y la organización de curanderos, este estudio se basará en un piloto exitoso para probar una intervención ampliada de pruebas de VIH iniciadas por curanderos y vinculación con la atención con las siguientes pruebas y vinculación con los componentes de atención. Los curanderos brindarán tres servicios de pruebas: (1) anunciar la disponibilidad de asesoramiento y pruebas gratuitos iniciados por los curanderos para sus clientes; (2) Ofrecer servicios de pruebas basados ​​en socios en sus instalaciones o en los hogares de los clientes; y (3) Proporcionar actividades mensuales de divulgación sobre pruebas basadas en la comunidad en eventos locales (por ejemplo, eventos deportivos, ferias). Además de las pruebas, los curanderos apoyarán la vinculación con la atención y la adherencia al tratamiento, ofreciendo a los clientes acompañamiento a su primera cita clínica, apoyo/asesoramiento continuo para la adherencia en persona o a través de WhatsApp, y un grupo de WhatsApp de enfermera/trabajador de salud comunitario/curandero para facilitar más información técnica. apoyo si es necesario. Este es un ensayo controlado aleatorio grupal (que compara opciones de pruebas estándar de atención (SOC) versus pruebas SOC + mejoradas con el apoyo de curanderos tradicionales) en 42 áreas de influencia clínica para evaluar el impacto de esta intervención.

Los objetivos específicos de este estudio son: (1) Comparar las tasas de pruebas del VIH en comunidades de pruebas y asesoramiento del VIH iniciadas por curanderos versus comunidades de control mediante un ensayo controlado aleatorio grupal en zonas rurales de Sudáfrica; (2) Evaluar la adopción, la fidelidad de la implementación y el mantenimiento de las pruebas del VIH iniciadas por el curandero; y (3) Evaluar la rentabilidad del asesoramiento y las pruebas del VIH iniciados por curanderos en comparación con la atención estándar. Este equipo tiene un historial comprobado de involucrar a curanderos tradicionales para mejorar los resultados de los pacientes, realizar investigaciones para evaluar y abordar la desconfianza en el sistema de salud, el estigma del VIH y desarrollar intervenciones para aumentar la aceptación de las pruebas del VIH. Los curanderos tradicionales son un recurso sin explotar con potencial para llegar a quienes históricamente evitan las pruebas del VIH y tienen el potencial de ayudar a Sudáfrica a alcanzar sus objetivos de pruebas del 95%.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

230907

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • MP
      • Agincourt, MP, Sudáfrica
        • Reclutamiento
        • Bushbuckridge
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Miembros de la comunidad > 18 años de edad, que optaron por recibir una prueba de VIH por parte de un curandero tradicional.

Criterio de exclusión:

  • Miembros de la comunidad que no se encuentran en buen estado físico o mental durante el reclutamiento (ebrios, con problemas de salud mental).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Estándar de cuidado
personas que reciben pruebas de VIH en este brazo a través de programas estándar proporcionados por clínicas.
Experimental: Proporcionado por el curandero
Los curanderos tradicionales brindarán servicios de asesoramiento y pruebas de VIH a sus clientes.
El curandero brindó servicios de pruebas y asesoramiento sobre el VIH a los clientes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Adopción de asesoramiento y pruebas del VIH
Periodo de tiempo: 24 meses
En el momento de la visita al curandero, evaluaremos el porcentaje de personas que reciben una prueba de VIH dividido por el número total de personas que están invitadas a hacerse la prueba y que son elegibles.
24 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Carolyn Audet, PhD, Vanderbilt University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de noviembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de mayo de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de junio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de julio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

3 de julio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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