- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06483854
Healer-initieret HIV-rådgivning og test versus standard for pleje i landdistrikterne i Sydafrika
Kend din status: En klynge randomiseret kontrolleret undersøgelse, der sammenligner healer-initieret HIV-rådgivning og testning med standard for pleje i landdistrikterne i Sydafrika
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Sydafrika har gjort fremskridt mod deres 95-95-95-mål, men alligevel tester en betydelig del af befolkningen ikke regelmæssigt. I Sydafrika har folk med lav socioøkonomisk status, mænd, folk i landdistrikter og dem, der har mistillid til sundhedssystemet, højere forekomster af hiv-stigmatisering og er mindre tilbøjelige til at modtage en hiv-test. Disse individer er også mere tilbøjelige til at se en traditionel healer for deres sundhedsbehov, hvilket gør healere til en ideel gruppe til at bygge bro over sundhedsudnyttelsen.
For at nå ud til folk, der ellers kan undgå at teste, trænede holdet 15 traditionelle healere til at udføre HIV-rådgivning og testning i deres egne "klinikker" - en hytte eller et værelse ved deres hjem, hvor de yder pleje til deres patienter (R34MH122259-01). I løbet af seks måneder, uden reklamer eller lokale arrangementer, tilbød healere HIV-rådgivning og testning til 463 personer, der besøgte dem for ikke-relaterede tjenester. 54 (11,7%) selv rapporterede en positiv HIV-status. Af de 409 berettigede deltagere var 316 (77 %) enige om at teste, og 20 (6,3 %) testede positive - 95 % var knyttet til hiv-pleje og behandlingstilbud.
I samarbejde med Department of Health og healerens organisation vil denne undersøgelse bygge på en succesfuld pilot til at teste en udvidet healer-initieret HIV-testning og kobling til plejeintervention med følgende testning og kobling til plejekomponenter. Healere vil levere tre testtjenester: (1) Annoncer om tilgængeligheden af gratis healer-initieret rådgivning og test til deres klienter; (2) Tilbyde partnerbaserede testtjenester på deres faciliteter eller klienthjem; og (3) Tilbyder månedlige samfundsbaserede testaktiviteter ved lokale begivenheder (f.eks. sportsbegivenheder, messer). Ud over testning vil healere understøtte kobling til pleje og behandlingsoverholdelse, tilbyde klienter akkompagnement til deres første kliniske aftale, løbende overholdelsesstøtte/rådgivning personligt eller via WhatsApp og en WhatsApp-gruppe for sygeplejerske/samfundssundhedsarbejder/healer for at facilitere mere teknisk støtte, hvis det er nødvendigt. Dette er et randomiseret kontrolleret klyngeforsøg (der sammenligner testmuligheder for standardbehandling (SOC) vs. SOC + forbedret test med støtte fra traditionelle healere) i 42 kliniske opland for at evaluere virkningen af denne intervention.
De specifikke mål med denne undersøgelse er at: (1) Sammenligne rater af HIV-test i healer-initierede HIV-rådgivnings- og testsamfund vs. kontrolsamfund via et randomiseret kontrolleret klyngeforsøg i landdistrikterne i Sydafrika; (2) Vurdere adoption, implementeringstroskab og vedligeholdelse af healer-initieret HIV-testning; og (3) Evaluer omkostningseffektiviteten af healer-initieret HIV-rådgivning og testning sammenlignet med standardbehandling. Dette team har en dokumenteret erfaring med at engagere traditionelle healere til at forbedre patientresultater, udføre forskning for at evaluere og adressere mistillid til sundhedssystemet, hiv-stigma og udvikle interventioner for at øge optagelsen af hiv-test. Traditionelle healere er en uudnyttet ressource med potentiale til at nå dem, der historisk undgår HIV-testning, og de har potentialet til at hjælpe Sydafrika med at nå deres 95 % testmål.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Carolyn M Audet, PhD
- Telefonnummer: 6153432118
- E-mail: carolyn.m.audet@vumc.org
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ryan Wagner, PhD
- E-mail: ryan.wagner@wits.ac.za
Studiesteder
-
-
MP
-
Agincourt, MP, Sydafrika
- Rekruttering
- Bushbuckridge
-
Kontakt:
- Wonderful Mabuza Mabuza, BA
- Telefonnummer: +27792841318
- E-mail: wonderful.mabuza@wits.ac.za
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fællesskabsmedlemmer > 18 år, som valgte at modtage en hiv-test fra en traditionel healer.
Ekskluderingskriterier:
- Fællesskabsmedlemmer, der ikke er sunde sind eller krop under rekrutteringen (berusede, oplever psykiske problemer).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Standard for pleje
mennesker, der modtager HIV-test i denne arm gennem standardprogrammer leveret af klinikker.
|
|
|
Eksperimentel: Healer-forsynet
Traditionelle healere vil levere HIV-rådgivning og testtjenester til deres klienter
|
Healer leverede HIV-rådgivning og testtjenester, der blev tilbudt til klienter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Optagelse af HIV-rådgivning og testning
Tidsramme: 24 måneder
|
På tidspunktet for et healerbesøg vil vi vurdere % af personer, der modtager en HIV-test, divideret med det samlede antal personer, der er inviteret til at teste, og som er berettigede.
|
24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Carolyn Audet, PhD, Vanderbilt University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Blodbårne infektioner
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Sygdomme i immunsystemet
- Infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Overførbare sygdomme
- Seksuelt overførte sygdomme, virale
- Seksuelt overførte sygdomme
- Lentivirus infektioner
- Retroviridae infektioner
- Immunologiske mangelsyndromer
- Langsomme virussygdomme
- HIV-infektioner
- Erhvervet immundefektsyndrom
Andre undersøgelses-id-numre
- 1R01MH135738 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .