Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Healer-initieret HIV-rådgivning og test versus standard for pleje i landdistrikterne i Sydafrika

19. december 2025 opdateret af: Carolyn Audet, Vanderbilt University Medical Center

Kend din status: En klynge randomiseret kontrolleret undersøgelse, der sammenligner healer-initieret HIV-rådgivning og testning med standard for pleje i landdistrikterne i Sydafrika

Sydafrika har gjort fremskridt mod deres 95-95-95-mål, men alligevel tester en betydelig del af befolkningen ikke regelmæssigt. For at nå ud til mennesker, som ellers kan undgå at teste, foreslår vi at bygge videre på vores succesfulde healer-initierede HIV-rådgivning og testpilot for at udføre et randomiseret kontrolleret klyngeforsøg i 42 kliniske opland for at evaluere en udvidet healer-initieret HIV-testning og kobling til plejeintervention. i landdistrikterne i Sydafrika.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Sydafrika har gjort fremskridt mod deres 95-95-95-mål, men alligevel tester en betydelig del af befolkningen ikke regelmæssigt. I Sydafrika har folk med lav socioøkonomisk status, mænd, folk i landdistrikter og dem, der har mistillid til sundhedssystemet, højere forekomster af hiv-stigmatisering og er mindre tilbøjelige til at modtage en hiv-test. Disse individer er også mere tilbøjelige til at se en traditionel healer for deres sundhedsbehov, hvilket gør healere til en ideel gruppe til at bygge bro over sundhedsudnyttelsen.

For at nå ud til folk, der ellers kan undgå at teste, trænede holdet 15 traditionelle healere til at udføre HIV-rådgivning og testning i deres egne "klinikker" - en hytte eller et værelse ved deres hjem, hvor de yder pleje til deres patienter (R34MH122259-01). I løbet af seks måneder, uden reklamer eller lokale arrangementer, tilbød healere HIV-rådgivning og testning til 463 personer, der besøgte dem for ikke-relaterede tjenester. 54 (11,7%) selv rapporterede en positiv HIV-status. Af de 409 berettigede deltagere var 316 (77 %) enige om at teste, og 20 (6,3 %) testede positive - 95 % var knyttet til hiv-pleje og behandlingstilbud.

I samarbejde med Department of Health og healerens organisation vil denne undersøgelse bygge på en succesfuld pilot til at teste en udvidet healer-initieret HIV-testning og kobling til plejeintervention med følgende testning og kobling til plejekomponenter. Healere vil levere tre testtjenester: (1) Annoncer om tilgængeligheden af ​​gratis healer-initieret rådgivning og test til deres klienter; (2) Tilbyde partnerbaserede testtjenester på deres faciliteter eller klienthjem; og (3) Tilbyder månedlige samfundsbaserede testaktiviteter ved lokale begivenheder (f.eks. sportsbegivenheder, messer). Ud over testning vil healere understøtte kobling til pleje og behandlingsoverholdelse, tilbyde klienter akkompagnement til deres første kliniske aftale, løbende overholdelsesstøtte/rådgivning personligt eller via WhatsApp og en WhatsApp-gruppe for sygeplejerske/samfundssundhedsarbejder/healer for at facilitere mere teknisk støtte, hvis det er nødvendigt. Dette er et randomiseret kontrolleret klyngeforsøg (der sammenligner testmuligheder for standardbehandling (SOC) vs. SOC + forbedret test med støtte fra traditionelle healere) i 42 kliniske opland for at evaluere virkningen af ​​denne intervention.

De specifikke mål med denne undersøgelse er at: (1) Sammenligne rater af HIV-test i healer-initierede HIV-rådgivnings- og testsamfund vs. kontrolsamfund via et randomiseret kontrolleret klyngeforsøg i landdistrikterne i Sydafrika; (2) Vurdere adoption, implementeringstroskab og vedligeholdelse af healer-initieret HIV-testning; og (3) Evaluer omkostningseffektiviteten af ​​healer-initieret HIV-rådgivning og testning sammenlignet med standardbehandling. Dette team har en dokumenteret erfaring med at engagere traditionelle healere til at forbedre patientresultater, udføre forskning for at evaluere og adressere mistillid til sundhedssystemet, hiv-stigma og udvikle interventioner for at øge optagelsen af ​​hiv-test. Traditionelle healere er en uudnyttet ressource med potentiale til at nå dem, der historisk undgår HIV-testning, og de har potentialet til at hjælpe Sydafrika med at nå deres 95 % testmål.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

230907

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fællesskabsmedlemmer > 18 år, som valgte at modtage en hiv-test fra en traditionel healer.

Ekskluderingskriterier:

  • Fællesskabsmedlemmer, der ikke er sunde sind eller krop under rekrutteringen (berusede, oplever psykiske problemer).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Standard for pleje
mennesker, der modtager HIV-test i denne arm gennem standardprogrammer leveret af klinikker.
Eksperimentel: Healer-forsynet
Traditionelle healere vil levere HIV-rådgivning og testtjenester til deres klienter
Healer leverede HIV-rådgivning og testtjenester, der blev tilbudt til klienter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Optagelse af HIV-rådgivning og testning
Tidsramme: 24 måneder
På tidspunktet for et healerbesøg vil vi vurdere % af personer, der modtager en HIV-test, divideret med det samlede antal personer, der er inviteret til at teste, og som er berettigede.
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Carolyn Audet, PhD, Vanderbilt University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. november 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

3. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner