広頚筋縫合術を行った場合と行わない場合の甲状腺手術後の創傷閉鎖の結果の比較
2024年6月26日 更新者：Muhammad Adeel Ashiq、Children Hospital and Institute of Child Health, Lahore
広頚筋縫合術を行った場合と行わなかった場合の甲状腺手術後の創傷閉鎖の結果を、創傷跡と痛みの観点から比較。
調査の概要
詳細な説明
このランダム化対照試験は、2021年1月から2021年7月まで外科病棟で実施されました。
材料と方法 対象基準を満たした合計 72 人の患者 (甲状腺手術の適応) が登録されました。 患者は抽選法を使用してランダムに 2 つのグループに分けられました。 グループ A の患者では、広頸筋縫合を使用せずに創傷閉鎖が行われ、グループ B の患者では、広頸筋縫合を使用して創傷閉鎖が行われました。 痛みの評価は、手術後 (6 時間、24 時間、48 時間) に VAS を利用して行われました。 傷跡評価は POSAS の助けを借りて実施されました。 これらの情報はすべて研究者自身によって記録され、適切に設計されたアンケートに記録されています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
72
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Punjab
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Lahore、Punjab、パキスタン、42000
- The Children Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- ：甲状腺初回手術を受ける年齢範囲（20～70歳）の男性と女性の両方の患者が含まれていました。
除外基準:
- 創傷治癒障害、糖尿病、術前に既知の悪性疾患、首の手術歴のある患者、または研究に参加する意思のない患者は除外された。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：広頸筋縫合あり
このグループでは広頸筋が縫合されました
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このグループでは広頸筋をビックリルで縫合した
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実験的：広頸筋縫合なし
このグループでは広頸筋は縫合されませんでした
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このグループでは広頸筋は縫合されませんでした
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後の痛み
時間枠：48時間
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痛みは視覚的なアナログスケールで評価されました。
VAS スコアが高いほど痛みが強く、スコアが低いほど痛みが少ないことを意味します
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48時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Adeel Ashiq, MS、The Children Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月1日
一次修了 (実際)
2021年7月1日
研究の完了 (実際)
2021年9月1日
試験登録日
最初に提出
2024年6月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月26日
最初の投稿 (実際)
2024年7月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月26日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。