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Confronto dei risultati della chiusura della ferita dopo un intervento chirurgico alla tiroide con e senza sutura del platisma

26 giugno 2024 aggiornato da: Muhammad Adeel Ashiq, Children Hospital and Institute of Child Health, Lahore
Confronto dei risultati della chiusura della ferita dopo un intervento chirurgico alla tiroide con e senza sutura del platisma in termini di cicatrice e dolore della ferita.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo percorso controllato randomizzato è stato condotto presso il reparto chirurgico da gennaio 2021 a luglio 2021.

Materiali e metodi Sono stati arruolati un totale di 72 pazienti (indicati per la chirurgia della tiroide) che soddisfacevano i criteri di inclusione. I pazienti sono stati divisi in modo casuale in due gruppi utilizzando il metodo della lotteria. Nei pazienti del Gruppo A la chiusura della ferita è stata eseguita senza sutura del platisma e nei pazienti del Gruppo B la chiusura della ferita è stata eseguita con la sutura del platisma. La valutazione del dolore è stata effettuata con l'aiuto della VAS dopo l'intervento chirurgico (6 ore, 24 ore, 48 ore). La valutazione della cicatrice è stata effettuata con l'aiuto del POSAS. Tutte queste informazioni sono state annotate dallo stesso ricercatore e annotate in un questionario ben progettato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

72

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 42000
        • The Children Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • : Sono stati inclusi pazienti sia uomini che donne di età compresa tra 20 e 70 anni sottoposti a intervento chirurgico primario alla tiroide.

Criteri di esclusione:

  • Sono stati esclusi i pazienti con disturbi della guarigione delle ferite, diabete mellito, condizione maligna nota preoperatoria, storia di interventi chirurgici al collo o non disposti a partecipare allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Con sutura del platisma
in questo gruppo è stato suturato il muscolo platisma
il muscolo platisma è stato suturato in questo gruppo con Vicryl
Sperimentale: Senza sutura del platisma
il muscolo platisma non è stato suturato in questo gruppo
il muscolo platisma non è stato suturato in questo gruppo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore post operatorio
Lasso di tempo: 48 ore
Dolore valutato su scala analogica visiva. un punteggio VAS più alto significa più dolore e un punteggio più basso significa meno dolore
48 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Adeel Ashiq, MS, The Children Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

3 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Adeel7

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Nessun piano di condivisione

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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