- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06485011
Confronto dei risultati della chiusura della ferita dopo un intervento chirurgico alla tiroide con e senza sutura del platisma
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo percorso controllato randomizzato è stato condotto presso il reparto chirurgico da gennaio 2021 a luglio 2021.
Materiali e metodi Sono stati arruolati un totale di 72 pazienti (indicati per la chirurgia della tiroide) che soddisfacevano i criteri di inclusione. I pazienti sono stati divisi in modo casuale in due gruppi utilizzando il metodo della lotteria. Nei pazienti del Gruppo A la chiusura della ferita è stata eseguita senza sutura del platisma e nei pazienti del Gruppo B la chiusura della ferita è stata eseguita con la sutura del platisma. La valutazione del dolore è stata effettuata con l'aiuto della VAS dopo l'intervento chirurgico (6 ore, 24 ore, 48 ore). La valutazione della cicatrice è stata effettuata con l'aiuto del POSAS. Tutte queste informazioni sono state annotate dallo stesso ricercatore e annotate in un questionario ben progettato.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 42000
- The Children Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- : Sono stati inclusi pazienti sia uomini che donne di età compresa tra 20 e 70 anni sottoposti a intervento chirurgico primario alla tiroide.
Criteri di esclusione:
- Sono stati esclusi i pazienti con disturbi della guarigione delle ferite, diabete mellito, condizione maligna nota preoperatoria, storia di interventi chirurgici al collo o non disposti a partecipare allo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Con sutura del platisma
in questo gruppo è stato suturato il muscolo platisma
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il muscolo platisma è stato suturato in questo gruppo con Vicryl
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Sperimentale: Senza sutura del platisma
il muscolo platisma non è stato suturato in questo gruppo
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il muscolo platisma non è stato suturato in questo gruppo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dolore post operatorio
Lasso di tempo: 48 ore
|
Dolore valutato su scala analogica visiva.
un punteggio VAS più alto significa più dolore e un punteggio più basso significa meno dolore
|
48 ore
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Adeel Ashiq, MS, The Children Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Adeel7
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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