- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06485011
Сравнение результатов ушивания раны после операции на щитовидной железе с наложением платизмы и без него
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это рандомизированное контролируемое исследование проводилось в хирургическом отделении с января 2021 года по июль 2021 года.
Материалы и методы Всего было включено 72 пациента (показанных для операции на щитовидной железе), которые соответствовали критериям включения. Пациенты были случайным образом разделены на две группы методом лотереи. У пациентов группы А закрытие раны проводилось без наложения платизмы, а у пациентов группы Б закрытие раны проводилось с наложением платизмы. Оценка боли проводилась с помощью ВАШ после операции (6 часов, 24 часа, 48 часов). Оценка рубца проводилась с помощью POSAS. Вся эта информация была отмечена самим исследователем и записана в хорошо составленной анкете.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 42000
- The Children Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- : В исследование были включены как мужчины, так и женщины в возрасте (20-70 лет), перенесшие первичное хирургическое вмешательство на щитовидной железе.
Критерий исключения:
- Пациенты с нарушениями заживления ран, сахарным диабетом, известными до операции злокачественными заболеваниями, операциями на шее в анамнезе или не желающие участвовать в исследовании были исключены.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: С наложением платизмы
в этой группе была зашита платизма.
|
Платизму в этой группе зашивали викрилом.
|
|
Экспериментальный: Без наложения платизмы
платизму в этой группе не зашивали
|
платизму в этой группе не зашивали
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная боль
Временное ограничение: 48 часов
|
Боль оценивали по визуально-аналоговой шкале.
более высокий балл по ВАШ означает большую боль, а более низкий балл означает меньшую боль.
|
48 часов
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Adeel Ashiq, MS, The Children Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Adeel7
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .