- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06485011
편평경 봉합술 유무에 따른 갑상선 수술 후 창상 봉합 결과 비교
2024년 6월 26일 업데이트: Muhammad Adeel Ashiq, Children Hospital and Institute of Child Health, Lahore
갑상선 수술 후 창상 봉합술을 시행한 경우와 시행하지 않은 경우의 상처 봉합 결과를 상처 흉터 및 통증 측면에서 비교.
연구 개요
상세 설명
이 무작위 통제 추적은 2021년 1월부터 2021년 7월까지 외과병동에서 실시되었습니다.
대상 및 방법 선정 기준을 충족하는 총 72명의 환자(갑상선 수술 대상)를 등록하였다. 추첨방법을 이용하여 환자들을 무작위로 두 그룹으로 나누었다. A군 환자에서는 편평경 봉합 없이 상처 봉합을 시행하였고, B군 환자에서는 편평경 봉합술을 시행하여 상처 봉합을 시행하였다. 통증 평가는 수술 후 VAS의 도움으로 이루어졌습니다(6시간, 24시간, 48시간). 흉터 평가는 POSAS의 도움으로 수행되었습니다. 이 모든 정보는 연구자가 직접 기록했으며 잘 설계된 설문지에 기록되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
72
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Punjab
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Lahore, Punjab, 파키스탄, 42000
- The Children Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- : 일차 갑상선 수술을 받은 연령층(20~70세)의 남녀 환자를 모두 포함하였다.
제외 기준:
- 상처 치유 장애, 당뇨병, 수술 전 알려진 악성 질환, 목 수술 이력이 있거나 연구에 참여할 의지가 없는 환자는 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 플라티스마 봉합으로
이 그룹에서는 편평근이 봉합되었습니다
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platysma 근육은 vicryl로 이 그룹에서 봉합되었습니다.
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실험적: Platysma 봉합 없이
이 그룹에서는 편평근이 봉합되지 않았습니다.
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이 그룹에서는 편평근이 봉합되지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 통증
기간: 48 시간
|
시각적 아날로그 척도로 통증을 평가했습니다.
VAS 점수가 높을수록 통증이 심하고, 점수가 낮을수록 통증이 적음을 의미합니다.
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48 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Adeel Ashiq, MS, The Children Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 26일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 26일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
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