- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06485011
Haavan sulkeutumisen tulosten vertailu kilpirauhasleikkauksen jälkeen platysmaompeleella ja ilman sitä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä satunnaistettu kontrolloitu polku suoritettiin kirurgisella osastolla tammikuusta 2021 heinäkuuhun 2021.
Materiaalit ja menetelmät Mukaan otettiin yhteensä 72 potilasta (kilpirauhasleikkaus), jotka täyttivät osallistumiskriteerit. Potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään arpajaismenetelmällä. Ryhmän A potilailla haavan sulkeminen tehtiin ilman Platysma Suturing -ompelua ja ryhmän B potilailla haavan sulkeminen tehtiin Platysma Suturingilla. Kivun arviointi tehtiin VAS:n avulla leikkauksen jälkeen (6, tuntia, 24 tuntia, 48 tuntia). Arpien arviointi suoritettiin POSASin avulla. Tutkija itse pani merkille kaikki nämä tiedot ja merkitsi ne hyvin suunniteltuun kyselyyn.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 42000
- The Children Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- : Mukaan otettiin sekä mies- että naispotilaat iässä (20–70 vuotta), joille tehtiin primaarinen kilpirauhasleikkaus.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla oli haavan paranemishäiriö, diabetes mellitus, ennen leikkausta tunnettu pahanlaatuinen tila, niskaleikkaukset tai eivät halunneet osallistua tutkimukseen, suljettiin pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Platysma-ompeleella
platysmalihas ommeltiin tässä ryhmässä
|
platysma-lihas ommeltiin tässä ryhmässä vikryylillä
|
|
Kokeellinen: Ilman Platysma-ompeleita
platysmalihasta ei ommeltu tässä ryhmässä
|
platysmalihasta ei ommeltu tässä ryhmässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Kipu arvioitu visuaalisella analogisella asteikolla.
korkeampi VAS-pistemäärä tarkoittaa enemmän kipua ja pienempi pistemäärä tarkoittaa vähemmän kipua
|
48 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Adeel Ashiq, MS, The Children Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Adeel7
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .