Sammenligning av utfall av sårlukking etter skjoldbruskkjertelkirurgi med og uten platysma-sutur
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne randomiserte kontrollerte stien ble gjennomført på kirurgisk avdeling fra januar 2021 til juli 2021.
Materialer og metoder Totalt 72 pasienter (indisert for skjoldbruskkjertelkirurgi) som oppfylte inklusjonskriteriene ble registrert. Pasientene ble delt tilfeldig inn i to grupper ved å bruke lotterimetoden. I gruppe A-pasienter ble sårlukking utført uten Platysma-sutur og i gruppe-B-pasienter ble sårlukking utført med Platysma-sutur. Smertevurdering ble gjort ved hjelp av VAS etter operasjon (6, Timer, 24 timer, 48 timer). Arrvurdering ble utført ved hjelp av POSAS. All denne informasjonen ble notert av forskeren selv og notert på et godt utformet spørreskjema.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 42000
- The Children Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- : Både menn og kvinnelige pasienter i aldersgruppen (20-70 år) som gjennomgikk primær skjoldbruskkjerteloperasjon ble inkludert.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med forstyrrelser i sårtilheling, diabetes mellitus, preoperativ kjent ondartet tilstand, nakkekirurgi i anamnesen eller som ikke var villige til å delta i studien, ble ekskludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Med Platysma suturering
platysma-muskelen ble sydd i denne gruppen
|
platysma-muskelen ble suturert i denne gruppen med vicryl
|
|
Eksperimentell: Uten Platysma suturering
platysmamuskel ble ikke sydd i denne gruppen
|
platysmamuskel ble ikke sydd i denne gruppen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ smerte
Tidsramme: 48 timer
|
Smerte vurdert på visuell analog skala.
høyere VAS-score betyr mer smerte og lavere score betyr mindre smerte
|
48 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Adeel Ashiq, MS, The Children Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Adeel7
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .