Vergelijking van het resultaat van wondsluiting na een schildklieroperatie met en zonder Platysma-hechting
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit gerandomiseerde gecontroleerde onderzoek werd van januari 2021 tot juli 2021 uitgevoerd op de afdeling Chirurgie.
Materialen en methoden In totaal werden 72 patiënten (geïndiceerd voor een schildklieroperatie) die voldeden aan de inclusiecriteria geïncludeerd. Patiënten werden willekeurig in twee groepen verdeeld met behulp van de loterijmethode. Bij patiënten van groep A werd de wond gesloten zonder Platysma Hechten en bij patiënten van Groep B werd de wond gesloten met Platysma Hechten. Pijnbeoordeling werd gedaan met behulp van VAS na de operatie (6, uur, 24 uur, 48 uur). Littekenbeoordeling werd uitgevoerd met behulp van POSAS. Al deze informatie werd door de onderzoeker zelf genoteerd en genoteerd op een goed ontworpen vragenlijst.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 42000
- The Children Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zowel mannelijke als vrouwelijke patiënten in de leeftijdscategorie (20-70 jaar) die een primaire schildklieroperatie ondergingen, werden geïncludeerd.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met stoornissen in de wondgenezing, diabetes mellitus, een preoperatieve bekende kwaadaardige aandoening, een voorgeschiedenis van nekoperaties of die niet bereid waren deel te nemen aan het onderzoek, werden uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Met Platysma-hechting
Bij deze groep werd de platysma-spier gehecht
|
De platysma-spier werd bij deze groep gehecht met vicryl
|
|
Experimenteel: Zonder Platysma-hechting
De platysma-spier werd bij deze groep niet gehecht
|
De platysma-spier werd bij deze groep niet gehecht
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve pijn
Tijdsspanne: 48 uur
|
Pijn beoordeeld op visueel analoge schaal.
een hogere VAS-score betekent meer pijn en een lagere score betekent minder pijn
|
48 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Adeel Ashiq, MS, The Children Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Adeel7
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .