Srovnání výsledku uzavření rány po operaci štítné žlázy s a bez šití platyzmy
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato randomizovaná kontrolovaná trasa byla vedena na chirurgickém oddělení od ledna 2021 do července 2021.
Materiály a metody Celkem bylo zařazeno 72 pacientů (indikovaných k operaci štítné žlázy), kteří splňovali kritéria pro zařazení. Pacienti byli náhodně rozděleni do dvou skupin pomocí loterijní metody. U pacientů skupiny A bylo uzavření rány provedeno bez sutury platysma au pacientů skupiny B bylo uzavření rány provedeno suturou platysma. Hodnocení bolesti bylo provedeno pomocí VAS po operaci (6, hodin, 24 hodin, 48 hodin). Hodnocení jizev bylo provedeno pomocí POSAS. Všechny tyto informace zaznamenal sám výzkumník a zaznamenal je do dobře navrženého dotazníku.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 42000
- The Children Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- : Byli zahrnuti muži i ženy ve věkovém rozmezí (20-70 let) podstupující primární operaci štítné žlázy.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s poruchami hojení ran, diabetes mellitus, předoperačně známým maligním stavem, anamnézou operace krku nebo nebyli ochotni se studie zúčastnit.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Se šitím Platysma
v této skupině byl sešit sval platysma
|
sval platysma byl v této skupině sešit vicrylem
|
|
Experimentální: Bez šití Platysma
platysma sval nebyl v této skupině sešit
|
platysma sval nebyl v této skupině sešit
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pooperační bolest
Časové okno: 48 hodin
|
Bolest hodnocená na vizuální analogové škále.
vyšší skóre VAS znamená více bolesti a nižší skóre znamená menší bolest
|
48 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Adeel Ashiq, MS, The Children Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Adeel7
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .