- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06485011
Comparación del resultado del cierre de la herida después de la cirugía de tiroides con y sin sutura del platisma
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este ensayo controlado aleatorio se realizó en el pabellón quirúrgico desde enero de 2021 hasta julio de 2021.
Materiales y Métodos Se inscribieron en total 72 pacientes (indicados para cirugía de tiroides) que cumplían con los criterios de inclusión. Los pacientes se dividieron aleatoriamente en dos grupos mediante el método de lotería. En los pacientes del grupo A, el cierre de la herida se realizó sin sutura platisma y en los pacientes del grupo B, el cierre de la herida se realizó con sutura platisma. La evaluación del dolor se realizó con la ayuda de EVA después de la cirugía (6 horas, 24 horas, 48 horas). La evaluación de las cicatrices se llevó a cabo con la ayuda de POSAS. Toda esta información fue anotada por el propio investigador y anotada en un cuestionario bien diseñado.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistán, 42000
- The Children Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- : Se incluyeron pacientes hombres y mujeres en el rango de edad (20-70 años) sometidos a cirugía primaria de tiroides.
Criterio de exclusión:
- Se excluyeron los pacientes con trastornos de la cicatrización de heridas, diabetes mellitus, condición maligna conocida preoperatoria, antecedentes de cirugía de cuello o que no estuvieran dispuestos a participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Con sutura de platisma
En este grupo se suturó el músculo platisma.
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En este grupo se suturó el músculo platisma con vicryl.
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Experimental: Sin sutura de Platisma
El músculo platisma no fue suturado en este grupo.
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El músculo platisma no fue suturado en este grupo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 48 horas
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Dolor evaluado en escala visual analógica.
Una puntuación VAS más alta significa más dolor y una puntuación más baja significa menos dolor.
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48 horas
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Adeel Ashiq, MS, The Children Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Adeel7
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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