Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Comparación del resultado del cierre de la herida después de la cirugía de tiroides con y sin sutura del platisma

26 de junio de 2024 actualizado por: Muhammad Adeel Ashiq, Children Hospital and Institute of Child Health, Lahore
Comparación del resultado del cierre de la herida después de la cirugía de tiroides con y sin sutura del platisma en términos de cicatriz y dolor de la herida.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este ensayo controlado aleatorio se realizó en el pabellón quirúrgico desde enero de 2021 hasta julio de 2021.

Materiales y Métodos Se inscribieron en total 72 pacientes (indicados para cirugía de tiroides) que cumplían con los criterios de inclusión. Los pacientes se dividieron aleatoriamente en dos grupos mediante el método de lotería. En los pacientes del grupo A, el cierre de la herida se realizó sin sutura platisma y en los pacientes del grupo B, el cierre de la herida se realizó con sutura platisma. La evaluación del dolor se realizó con la ayuda de EVA después de la cirugía (6 horas, 24 horas, 48 ​​horas). La evaluación de las cicatrices se llevó a cabo con la ayuda de POSAS. Toda esta información fue anotada por el propio investigador y anotada en un cuestionario bien diseñado.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

72

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistán, 42000
        • The Children Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • : Se incluyeron pacientes hombres y mujeres en el rango de edad (20-70 años) sometidos a cirugía primaria de tiroides.

Criterio de exclusión:

  • Se excluyeron los pacientes con trastornos de la cicatrización de heridas, diabetes mellitus, condición maligna conocida preoperatoria, antecedentes de cirugía de cuello o que no estuvieran dispuestos a participar en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Con sutura de platisma
En este grupo se suturó el músculo platisma.
En este grupo se suturó el músculo platisma con vicryl.
Experimental: Sin sutura de Platisma
El músculo platisma no fue suturado en este grupo.
El músculo platisma no fue suturado en este grupo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 48 horas
Dolor evaluado en escala visual analógica. Una puntuación VAS más alta significa más dolor y una puntuación más baja significa menos dolor.
48 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Adeel Ashiq, MS, The Children Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2021

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2021

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de junio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de junio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

3 de julio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de julio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de junio de 2024

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Adeel7

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No hay plan de compartir

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir