Porównanie wyniku zamknięcia rany po operacji tarczycy z założeniem szwów Platysma i bez nich
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ten randomizowany, kontrolowany test prowadzono na oddziale chirurgicznym od stycznia 2021 r. do lipca 2021 r.
Materiały i metody Do badania włączono ogółem 72 pacjentów (wskazanych do operacji tarczycy), którzy spełniali kryteria włączenia. Pacjentów podzielono losowo na dwie grupy, stosując metodę loterii. U pacjentów z Grupy A ranę zaszyto szwem Platysma, natomiast u pacjentów z Grupy B ranę zaszyto szwem Platysma. Oceny bólu dokonano za pomocą VAS po operacji (6, godziny, 24 godziny, 48 godzin). Ocenę blizn przeprowadzono za pomocą POSAS. Wszystkie te informacje odnotował sam badacz i zapisał je w dobrze skonstruowanym kwestionariuszu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 42000
- The Children Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- : Do badania włączono zarówno mężczyzn, jak i kobiety w wieku (20–70 lat) poddawanych pierwotnej operacji tarczycy.
Kryteria wyłączenia:
- Wykluczono pacjentów z zaburzeniami gojenia się ran, cukrzycą, rozpoznaną przed operacją chorobą nowotworową, przebytą operacją szyi lub nie wyrażającymi zgody na udział w badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ze szwami Platysma
w tej grupie zaszyto mięsień platysma
|
W tej grupie mięsień platysma został zszyty wikrylem
|
|
Eksperymentalny: Bez szwów Platysma
w tej grupie nie zszyto mięśnia platysma
|
w tej grupie nie zszyto mięśnia platysma
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 48 godzin
|
Ból oceniany w wizualnej skali analogowej.
wyższy wynik VAS oznacza większy ból, a niższy wynik oznacza mniejszy ból
|
48 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Adeel Ashiq, MS, The Children Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Adeel7
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .