Vergleich des Ergebnisses des Wundverschlusses nach einer Schilddrüsenoperation mit und ohne Platysma-Naht
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dieser randomisierte, kontrollierte Versuch wurde von Januar 2021 bis Juli 2021 auf der chirurgischen Station durchgeführt.
Materialien und Methoden Insgesamt wurden 72 Patienten (für eine Schilddrüsenoperation indiziert), die die Einschlusskriterien erfüllten, aufgenommen. Die Patienten wurden per Lotterieverfahren zufällig in zwei Gruppen eingeteilt. Bei Patienten der Gruppe A erfolgte der Wundverschluss ohne Platysma-Naht und bei Patienten der Gruppe B erfolgte der Wundverschluss mit Platysma-Naht. Die Schmerzbeurteilung erfolgte mit Hilfe des VAS nach der Operation (6, Stunden, 24 Stunden, 48 Stunden). Die Narbenbeurteilung erfolgte mit Hilfe von POSAS. Alle diese Informationen wurden vom Forscher selbst notiert und in einem gut gestalteten Fragebogen vermerkt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 42000
- The Children Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- : Es wurden sowohl männliche als auch weibliche Patienten im Alter zwischen 20 und 70 Jahren eingeschlossen, die sich einer primären Schilddrüsenoperation unterzogen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Wundheilungsstörungen, Diabetes mellitus, präoperativ bekannten bösartigen Erkrankungen, Halsoperationen in der Vorgeschichte oder Patienten, die nicht bereit waren, an der Studie teilzunehmen, wurden ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Mit Platysma-Naht
In dieser Gruppe wurde der Platysma-Muskel genäht
|
Der Platysma-Muskel wurde in dieser Gruppe mit Vicryl genäht
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Experimental: Ohne Platysma-Naht
Der Platysma-Muskel wurde in dieser Gruppe nicht genäht
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Der Platysma-Muskel wurde in dieser Gruppe nicht genäht
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Postoperative Schmerzen
Zeitfenster: 48 Stunden
|
Schmerzen werden auf einer visuellen Analogskala beurteilt.
Ein höherer VAS-Wert bedeutet mehr Schmerzen und ein niedrigerer Wert bedeutet weniger Schmerzen
|
48 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Adeel Ashiq, MS, The Children Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Adeel7
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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