Sammenligning af udfald af sårlukning efter skjoldbruskkirteloperation med og uden platysma-sutur
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette randomiserede kontrollerede spor blev udført på kirurgisk afdeling fra januar 2021 til juli 2021.
Materialer og metoder I alt 72 patienter (indiceret til skjoldbruskkirtelkirurgi), som opfyldte inklusionskriterierne, blev indskrevet. Patienterne blev opdelt tilfældigt i to grupper ved at bruge lotterimetoden. I gruppe A-patienter blev sårlukningen udført uden Platysma-sutur, og i gruppe-B-patienter blev sårlukningen udført med Platysma-sutur. Smertevurdering blev foretaget ved hjælp af VAS efter operationen (6, timer, 24 timer, 48 timer). Arvurdering blev udført ved hjælp af POSAS. Alle disse oplysninger blev noteret af forskeren selv og noteret på et veldesignet spørgeskema.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 42000
- The Children Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- : Både mænd og kvindelige patienter i aldersgruppen (20-70 år), der gennemgår primær skjoldbruskkirteloperation, blev inkluderet.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med forstyrrelser i sårheling, diabetes mellitus, præoperativ kendt malign tilstand, nakkeoperation i anamnesen eller ikke villige til at deltage i undersøgelsen blev udelukket.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Med Platysma suturering
platysma-muskel blev syet i denne gruppe
|
platysma-muskel blev syet i denne gruppe med vicryl
|
|
Eksperimentel: Uden Platysma suturering
platysma-muskel blev ikke syet i denne gruppe
|
platysma-muskel blev ikke syet i denne gruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Post operativ smerte
Tidsramme: 48 timer
|
Smerter vurderet på visuel analog skala.
højere VAS-score betyder mere smerte og lavere score betyder mindre smerte
|
48 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Adeel Ashiq, MS, The Children Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Adeel7
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .