- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06485011
Comparação do resultado do fechamento da ferida após cirurgia da tireoide com e sem sutura do platisma
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Esta trilha randomizada e controlada foi realizada no Centro Cirúrgico de janeiro de 2021 a julho de 2021.
Materiais e Métodos Foram incluídos 72 pacientes (indicados para cirurgia de tireoide) que preenchiam os critérios de inclusão. Os pacientes foram divididos aleatoriamente em dois grupos por meio de sorteio. Nos pacientes do Grupo A o fechamento da ferida foi feito sem Sutura do Platisma e nos pacientes do Grupo B o fechamento da ferida foi feito com Sutura do Platisma. A avaliação da dor foi feita com auxílio da EVA após a cirurgia (6, horas, 24 horas, 48 horas). A avaliação da cicatriz foi realizada com auxílio do POSAS. Todas essas informações foram anotadas pelo próprio pesquisador e anotadas em um questionário bem elaborado.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Paquistão, 42000
- The Children Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- : Foram incluídos pacientes homens e mulheres na faixa etária (20-70 anos) submetidos à cirurgia primária da tireoide.
Critério de exclusão:
- Foram excluídos pacientes com distúrbios de cicatrização de feridas, diabetes mellitus, condição maligna conhecida no pré-operatório, histórico de cirurgia no pescoço ou que não desejavam participar do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Com sutura de platisma
músculo platisma foi suturado neste grupo
|
músculo platisma foi suturado neste grupo com vicryl
|
|
Experimental: Sem sutura de Platisma
o músculo platisma não foi suturado neste grupo
|
o músculo platisma não foi suturado neste grupo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dor pós-operatória
Prazo: 48 horas
|
Dor avaliada em escala visual analógica.
maior pontuação VAS significa mais dor e pontuação menor significa menos dor
|
48 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Adeel Ashiq, MS, The Children Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Adeel7
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .