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Comparação do resultado do fechamento da ferida após cirurgia da tireoide com e sem sutura do platisma

26 de junho de 2024 atualizado por: Muhammad Adeel Ashiq, Children Hospital and Institute of Child Health, Lahore
Comparação do resultado do fechamento da ferida após cirurgia da tireoide com e sem sutura do platisma em termos de cicatriz e dor da ferida.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Esta trilha randomizada e controlada foi realizada no Centro Cirúrgico de janeiro de 2021 a julho de 2021.

Materiais e Métodos Foram incluídos 72 pacientes (indicados para cirurgia de tireoide) que preenchiam os critérios de inclusão. Os pacientes foram divididos aleatoriamente em dois grupos por meio de sorteio. Nos pacientes do Grupo A o fechamento da ferida foi feito sem Sutura do Platisma e nos pacientes do Grupo B o fechamento da ferida foi feito com Sutura do Platisma. A avaliação da dor foi feita com auxílio da EVA após a cirurgia (6, horas, 24 horas, 48 ​​horas). A avaliação da cicatriz foi realizada com auxílio do POSAS. Todas essas informações foram anotadas pelo próprio pesquisador e anotadas em um questionário bem elaborado.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

72

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Paquistão, 42000
        • The Children Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • : Foram incluídos pacientes homens e mulheres na faixa etária (20-70 anos) submetidos à cirurgia primária da tireoide.

Critério de exclusão:

  • Foram excluídos pacientes com distúrbios de cicatrização de feridas, diabetes mellitus, condição maligna conhecida no pré-operatório, histórico de cirurgia no pescoço ou que não desejavam participar do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Com sutura de platisma
músculo platisma foi suturado neste grupo
músculo platisma foi suturado neste grupo com vicryl
Experimental: Sem sutura de Platisma
o músculo platisma não foi suturado neste grupo
o músculo platisma não foi suturado neste grupo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor pós-operatória
Prazo: 48 horas
Dor avaliada em escala visual analógica. maior pontuação VAS significa mais dor e pontuação menor significa menos dor
48 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Adeel Ashiq, MS, The Children Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2021

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

3 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de junho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Adeel7

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Nenhum plano de compartilhamento

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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