中枢神経系の原発悪性腫瘍患者の心理的苦痛に関する心理支援看護師の TE テレコンサルテーションの関心 (TECAP)
2026年1月16日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
中枢神経系原発性悪性腫瘍患者の診断発表から最初の治療までの間の精神的苦痛に関する心理支援看護師の TE テレコンサルテーションの関心
この臨床試験の目的は、中枢神経系原発性悪性腫瘍患者の精神的苦痛に対する、診断と最初の抗がん剤治療の間での看護師主導の遠隔カウンセリングと通常のケア（介入群）の有効性を、通常のケアのみと比較することです。 （対照群）。
参加者はランダムに 2 つのグループに分けられます。
- グループ A) 介入: 通常のケア + 心理的サポートのための看護師の遠隔相談
- グループ B) 対照: 通常のケアのみ
登録 = Day0 (D0)
参加者は次のことを行います:
- グループ A および B: D0: 4 つのアンケート (生活の質、苦痛のスクリーニング、不安とうつ病のスクリーニング、社会的サポートのアンケート) に回答します。
- グループ A : D0+2/4 das : 心理的サポートのための看護遠隔相談
- グループ A および B: D0+10days : 参加時と同じ 4 つのアンケートに回答するための電話連絡
- グループ A : D0+15 日: 自発的な患者を対象とした、自宅での半指示的面接。
調査の概要
詳細な説明
期待される効果は以下のとおりです。
患者様向け：
- 治療前の心理的苦痛の軽減
- 治療前の不安やうつ病の軽減
- 病気と治療法についての理解が深まる
- 治療過程で提案されたケアの遵守の向上
- 最初の入院治療中のストレスの軽減
医療従事者向け:
- 精神的苦痛の早期発見
- 満たされていないニーズを早期に発見し、個別に適切に対応する
- 患者と介護者の間に信頼関係を築く
- 専門的な実践方法の改善
医療システムの場合:
- 医療費の削減（抗不安薬治療の削減など）
- 中枢神経系がん患者の治療経路に組み込まれる治療法
- 医療提供における社会的・地域的不平等の軽減
研究の種類
介入
入学 (推定)
58
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Stephanie FAIDERBE, nurse
- 電話番号：0262 262 35 91 31
- メール：stephanie.federbe@chu-reunion.fr
研究場所
-
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Reunion
-
Saint-Pierre-des-Corps、Reunion、フランス、97410
- University Hospital of Reunion Island - Neurosurgery department
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コンタクト：
- Stephanie FAIDERBE, nurse
- 電話番号：0262 262 35 91 31
- メール：stephanie.federbe@chu-reunion.fr
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 中枢神経系の原発性悪性腫瘍の治療を受けている（生検陽性）
- Mini-Mental State スコアが 24 を超える
- 第一選択治療（化学療法、標的放射線療法、手術）を受けていない
- 心理的苦痛温度計で苦痛スコアが 3 を超える場合
- マイクとウェブカメラを備えたコンピューター機器（スマートフォン、コンピューター）にアクセスできる
- フランス語の読み書き、会話ができる
- 自由かつ十分な情報に基づいた同意を与えている
- 社会保障制度に加入していること
除外基準:
- 精神疾患の病歴がある
- 脳神経系の再発がんを患っている
- 第一選択治療（薬物療法、根治手術、放射線療法または緩和ケア）を開始している
- 後見、保佐の管理下にある、または自由を剥奪されている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：電話相談
診断が発表された後、標準的な治療に加えて最初の治療（化学療法、手術、放射線療法）のために入院する前に、心理的サポートのために看護師との電話相談を行います。
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診断が発表された後、標準治療に加えて最初の治療（化学療法、手術、放射線療法）のために入院する前に、心理的サポートのために看護師との電話相談を行います。
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介入なし：電話相談なし
対照群は標準的な慣行に従ってケアされます（遠隔相談なし）。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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遭難温度計
時間枠：10日間
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心理的苦痛スクリーニングツール（National Comprehensive Cancer Network）を使用して測定した、組み入れ（T0）と最初の抗がん剤治療前（T1）の間の2つのグループ間の心理的苦痛スコアの変化の比較。
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10日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年3月31日
一次修了 (推定)
2028年3月31日
研究の完了 (推定)
2028年6月30日
試験登録日
最初に提出
2024年6月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月26日
最初の投稿 (実際)
2024年7月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月16日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。