Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интерес телеконсультации медсестры психологической поддержки по вопросам психологического дистресса у пациентов с первичным злокачественным новообразованием центральной нервной системы (TECAP)

16 января 2026 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Интерес телеконсультации медсестры психологической поддержки по вопросам психологического дистресса у пациентов с первичным злокачественным новообразованием центральной нервной системы в период между объявлением диагноза и первым лечением

Цель этого клинического исследования — сравнить эффективность телеконсультаций под руководством медсестры с обычным уходом (группа вмешательства) в отношении психологического дистресса у пациентов с первичными злокачественными опухолями центральной нервной системы в период между постановкой диагноза и первым противораковым лечением по сравнению с только обычным уходом. (контрольная группа).

Участники будут рандомизированы на две группы:

  • группа А) вмешательство: обычный уход + телеконсультация медсестры для психологической поддержки
  • группа Б) контроль: только обычный уход

Регистрация = День0 (Д0)

Участники будут:

  • группы A и B: D0: заполните 4 опросника (качество жизни, скрининг дистресса, скрининг тревоги и депрессии, опросник социальной поддержки)
  • Группа А: D0+2/4 das: телеконсультация медсестер для психологической поддержки.
  • Группы A и B: D0+10 дней: телефонный звонок для заполнения тех же 4 анкет, что и при включении.
  • Группа А: D0+15 дней: полудирективное интервью на дому для добровольных пациентов.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Ожидаемые преимущества заключаются в следующем:

Для пациента:

  • Уменьшение психологического стресса перед лечением
  • Снижение тревоги и депрессии перед лечением.
  • Лучшее понимание болезней и методов лечения
  • Улучшение соблюдения режима лечения, предлагаемого в схеме лечения.
  • Снижение стресса во время первого лечения в больнице

Для медицинских работников:

  • Раннее выявление психологического дистресса
  • Раннее выявление неудовлетворенных потребностей и соответствующие индивидуальные меры реагирования
  • Создание атмосферы доверия между пациентом и лицом, осуществляющим уход.
  • Улучшение профессиональной практики

Для системы здравоохранения:

  • Снижение затрат на здравоохранение (меньшее количество анксиолитиков и т. д.)
  • Терапия будет интегрирована в схему лечения пациентов с раком центральной нервной системы
  • Снижение социально-территориального неравенства в сфере здравоохранения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

58

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Франция
    • Reunion
      • Saint-Pierre-des-Corps, Reunion, Франция, 97410
        • University Hospital of Reunion Island - Neurosurgery department
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • от 18 лет и старше
  • проходит лечение по поводу первичной злокачественной опухоли центральной нервной системы (положительная биопсия)
  • с оценкой мини-психического состояния более 24
  • не получающие лечение первой линии (химиотерапия, таргетная лучевая терапия, хирургическое вмешательство)
  • с оценкой дистресса выше 3 по термометру психологического дистресса
  • иметь доступ к компьютерному оборудованию, оснащенному микрофоном и веб-камерой (смартфон, компьютер)
  • умею читать, писать и говорить по-французски
  • дали свободное и осознанное согласие
  • участие в программе социального обеспечения

Критерий исключения:

  • с историей психиатрического заболевания
  • при рецидивирующем раке головного мозга
  • начало лечения первой линии (медикаментозная терапия, хирургическое вмешательство, лучевая терапия или паллиативная помощь)
  • под опекой, попечительством или лишен свободы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ТЕЛЕКОНСУЛЬТАЦИЯ
Телеконсультация с медсестрой для психологической поддержки после объявления диагноза перед госпитализацией для первого лечения (химиотерапия, операция, лучевая терапия) в дополнение к стандартной практике.
Другой: Телеконсультация по психологической поддержке
Телеконсультация с медсестрой для психологической поддержки после объявления диагноза, перед госпитализацией для первого лечения (химиотерапия, операция, лучевая терапия) в дополнение к стандартной практике
Без вмешательства: НИКАКИХ ТЕЛЕКОНСАЛТИЙ
Контрольная группа будет получать лечение в соответствии со стандартной практикой (без телеконсультаций).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Термометр бедствия
Временное ограничение: 10 дней
Сравнение изменения показателя психологического дистресса, измеренного с помощью инструмента скрининга психологического дистресса (из Национальной комплексной онкологической сети) между двумя группами между включением (T0) и до первой противораковой терапии (T1).
10 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

31 марта 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 марта 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 июня 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 июня 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 июля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2024/CHU/02

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться