중추신경계 원발성 악성종양 환자의 심리적 고통에 대한 심리지원 간호사의 원격상담에 대한 관심 (TECAP)
2026년 1월 16일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
진단 발표부터 첫 치료까지 중추신경계 원발성 악성종양 환자의 심리적 고통에 대한 심리지원 간호사의 원격상담에 대한 관심
이 임상 시험의 목표는 중추 신경계의 원발성 악성 종양 환자의 진단과 1차 항암 치료 사이의 심리적 고통에 대한 간호사 주도 원격 상담과 일반 치료(중재 그룹)의 효과를 일반 치료 단독과 비교하는 것입니다. (대조군).
참가자는 두 그룹으로 무작위로 배정됩니다.
- 그룹 A) 개입: 일반적인 진료 + 심리적 지원을 위한 간호사 원격상담
- 그룹 B) 대조군: 일반적인 관리 단독
등록 = Day0(D0)
참가자는 다음을 수행합니다.
- 그룹 A 및 B: D0: 설문지 4개 작성(삶의 질, 고통 검사, 불안 및 우울증 검사, 사회적 지원 설문지)
- Group A : D0+2/4 das : 심리지원을 위한 간호 원격상담
- 그룹 A 및 B: D0+10일: 포함 시와 동일한 4개의 설문지를 작성하기 위해 전화 통화
- 그룹 A : D0+15일: 자발적인 환자를 대상으로 집에서 반지시적 인터뷰.
연구 개요
상세 설명
기대되는 이점은 다음과 같습니다.
환자의 경우:
- 치료 전 심리적 고통 감소
- 치료 전 불안과 우울증 감소
- 질병과 치료법에 대한 더 나은 이해
- 치료 경로에서 제안된 치료에 대한 더 나은 준수
- 첫 번째 병원 치료 중 스트레스 감소
의료 전문가의 경우:
- 심리적 고통의 조기 발견
- 충족되지 않은 요구사항의 조기 발견 및 적절한 개별화된 대응
- 환자와 보호자 간 신뢰의 분위기 조성
- 전문적인 관행 개선
의료 시스템의 경우:
- 의료 비용 절감(불안 완화 치료 감소 등)
- 중추신경계암 환자 치료 경로에 치료법 통합
- 의료 서비스 제공에 있어서 사회-영토적 불평등 감소
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
58
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Stephanie FAIDERBE, nurse
- 전화번호: 0262 262 35 91 31
- 이메일: stephanie.federbe@chu-reunion.fr
연구 장소
-
-
Reunion
-
Saint-Pierre-des-Corps, Reunion, 프랑스, 97410
- University Hospital of Reunion Island - Neurosurgery department
-
연락하다:
- Stephanie FAIDERBE, nurse
- 전화번호: 0262 262 35 91 31
- 이메일: stephanie.federbe@chu-reunion.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 중추신경계의 원발성 악성 종양 치료를 받고 있는 경우(양성 생검)
- 간이 정신 상태 점수가 24점 이상인 경우
- 1차 치료(화학요법, 표적 방사선요법, 수술)를 받지 않음
- 심리적 고통 온도계에서 고통 점수가 3점 이상인 경우
- 마이크와 웹캠이 장착된 컴퓨터 장비(스마트폰, 컴퓨터)에 접근할 수 있습니다.
- 프랑스어를 읽고, 쓰고, 말할 수 있습니다
- 자유롭고 고지된 동의를 제공했습니다.
- 사회 보장 제도에 가입되어 있음
제외 기준:
- 정신질환 병력이 있는 경우
- 재발성 뇌신경계암이 있는 경우
- 1차 치료(약물 요법, 근치 수술, 방사선 요법 또는 완화 치료)를 시작한 경우
- 후견, 큐레이터 또는 자유를 박탈당한 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 원격 상담
진단이 발표된 후 표준 진료 외에 첫 번째 치료(화학요법, 수술, 방사선요법)를 위해 입원하기 전에 심리 지원을 위해 간호사와 원격 상담을 실시합니다.
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진단 발표 후 표준 진료 외에 첫 번째 치료(화학 요법, 수술, 방사선 요법)를 위해 입원 전 심리 지원을 위해 간호사와 원격 상담
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간섭 없음: 원격 상담 없음
통제 그룹은 표준 관행에 따라 치료를 받습니다(전화 상담 없이).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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조난 온도계
기간: 10 일
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심리적 고통 선별 도구(National Comprehensive Cancer Network)를 사용하여 포함된 두 그룹(T0)과 첫 번째 항암 치료 전(T1) 사이에서 측정된 심리적 고통 점수의 변화 비교.
|
10 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 3월 31일
기본 완료 (추정된)
2028년 3월 31일
연구 완료 (추정된)
2028년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 26일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 16일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
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