Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Interesse for en TEtelekonsultasjon av en psykologisk støttesykepleier om psykiske plager hos pasienter med en primær malignitet i sentralnervesystemet (TECAP)

16. januar 2026 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Interesse for en TEtelekonsultasjon av en psykologisk støttesykepleier om psykiske plager hos pasienter med en primær malignitet i sentralnervesystemet mellom kunngjøringen av diagnosen og den første behandlingen

Målet med denne kliniske studien er å sammenligne effektiviteten av sykepleierledet telekonsultasjon med vanlig omsorg (intervensjonsgruppe) på psykiske plager hos pasienter med primære ondartede svulster i sentralnervesystemet mellom diagnose og første behandling mot kreft, versus vanlig behandling alene. (kontrollgruppe).

Deltakerne vil bli randomisert i to grupper:

  • gruppe A) intervensjon: vanlig omsorg + sykepleier telekonsultasjon for psykologisk støtte
  • gruppe B) kontroll: vanlig omsorg alene

Påmelding = Dag0 (D0)

Deltakerne vil:

  • gruppe A og B: D0: fyll ut 4 spørreskjemaer (livskvalitet, screening for nød, screening for angst og depresjon, sosial støtte spørreskjema)
  • Gruppe A: D0+2/4 das: telekonsultasjon for sykepleie for psykologisk støtte
  • Gruppe A og B: D0+10 dager: telefon for å fylle ut de samme 4 spørreskjemaene som ved inkludering
  • Gruppe A : D0+15 dager: semi-direktiv intervju, hjemme, for frivillige pasienter.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

De forventede fordelene er som følger:

For pasienten:

  • Reduksjon i psykiske plager før behandling
  • Redusert angst og depresjon før behandling
  • Bedre forståelse av sykdom og behandlinger
  • Bedre overholdelse av omsorgen som foreslås i behandlingsveien
  • Redusert stress under første sykehusbehandling

For helsepersonell:

  • Tidlig oppdagelse av psykiske plager
  • Tidlig oppdagelse av udekkede behov og passende individualiserte svar
  • Etablering av et klima av tillit mellom pasient og omsorgsperson
  • Forbedret faglig praksis

For helsevesenet:

  • Lavere helsekostnader (færre angstdempende behandlinger, etc.)
  • Terapi som skal integreres i behandlingsveien til pasienter med kreft i sentralnervesystemet
  • Reduserte sosio-territoriale ulikheter i helsetjenester

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

58

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrike
    • Reunion
      • Saint-Pierre-des-Corps, Reunion, Frankrike, 97410
        • University Hospital of Reunion Island - Neurosurgery department
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år og over
  • blir behandlet for en primær ondartet svulst i sentralnervesystemet (positiv biopsi)
  • med en Mini-Mental State-score større enn 24
  • ikke får førstelinjebehandling (kjemoterapi, målrettet strålebehandling, kirurgi)
  • med en nødscore over 3 på Psychological Distress Thermometer
  • ha tilgang til datautstyr utstyrt med mikrofon og webkamera (smarttelefon, datamaskin)
  • kan lese, skrive og snakke fransk
  • har gitt fritt og informert samtykke
  • være tilsluttet en trygdeordning

Ekskluderingskriterier:

  • med en historie med psykiatrisk sykdom
  • med tilbakevendende kreft i hjernenervesystemet
  • har begynt førstelinjebehandling (medikamentell behandling, kurativ kirurgi, strålebehandling eller palliativ behandling)
  • under vergemål, kuratorskap eller frihetsberøvet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: TELEKONSULTASJON
Telekonsultasjon med sykepleier for psykologisk støtte, etter at diagnosen er kunngjort, før innleggelse for første behandling (kjemoterapi, operasjon, strålebehandling) i tillegg til vanlig praksis.
Annen: Telekonsultasjon for psykologisk støtte
Telekonsultasjon med sykepleier for psykologisk støtte, etter at diagnosen er kunngjort, før sykehusinnleggelse for første behandling (kjemoterapi, kirurgi, strålebehandling) i tillegg til vanlig praksis
Ingen inngripen: INGEN TELEKONSULTASJON
Kontrollgruppen vil bli ivaretatt i henhold til standard praksis (uten telekonsultasjon)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nødtermometer
Tidsramme: 10 dager
Sammenligning av endringen i psykologisk distress-score, målt ved hjelp av psykologisk distress-screening-verktøyet (fra National Comprehensive Cancer Network) mellom de 2 gruppene mellom inkludering (T0) og før første anti-kreftbehandling (T1).
10 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

31. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

31. mars 2028

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

3. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2024/CHU/02

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere