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Intérêt d'une téléconsultation d'une infirmière de soutien psychologique sur la détresse psychologique chez les patients atteints d'une tumeur maligne primitive du système nerveux central (TECAP)

16 janvier 2026 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Intérêt d'une téléconsultation d'une infirmière de soutien psychologique sur la détresse psychologique chez les patients présentant une tumeur maligne primitive du système nerveux central entre l'annonce du diagnostic et le premier traitement

Le but de cet essai clinique est de comparer l'efficacité de la téléconsultation dirigée par une infirmière avec les soins habituels (groupe d'intervention) sur la détresse psychologique chez les patients atteints de tumeurs malignes primitives du système nerveux central entre le diagnostic et le premier traitement anticancéreux, versus les soins habituels seuls. (groupe de contrôle).

Les participants seront randomisés en deux groupes :

  • groupe A) intervention : soins habituels + téléconsultation infirmière pour un soutien psychologique
  • groupe B) contrôle : soins habituels seuls

Inscription = Jour0 (J0)

Les participants :

  • groupes A et B : D0 : remplir 4 questionnaires (Qualité de vie, Dépistage de la détresse, Dépistage de l'anxiété et de la dépression, Questionnaire de soutien social)
  • Groupe A : J0+2/4 das : téléconsultation infirmière pour un soutien psychologique
  • Groupes A et B : J0+10 jours : appel téléphonique pour remplir les 4 mêmes questionnaires qu'à l'inclusion
  • Groupe A : J0+15 jours : entretien semi-directif, à domicile, pour patients volontaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les bénéfices attendus sont les suivants :

Pour le patient :

  • Réduction de la détresse psychologique avant le traitement
  • Réduction de l'anxiété et de la dépression avant le traitement
  • Meilleure compréhension de la maladie et des traitements
  • Meilleure observance des soins proposés dans le parcours thérapeutique
  • Réduction du stress lors du premier traitement hospitalier

Pour les professionnels de santé :

  • Détection précoce de la détresse psychologique
  • Détection précoce des besoins non satisfaits et réponses individualisées appropriées
  • Instauration d’un climat de confiance entre patient et soignant
  • Des pratiques professionnelles améliorées

Pour le système de santé :

  • Baisse des coûts de santé (moins de traitements anxiolytiques…)
  • Thérapie à intégrer dans le parcours thérapeutique des patients atteints d’un cancer du système nerveux central
  • Réduction des inégalités socio-territoriales dans l’offre de soins

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

58

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • France
    • Reunion
      • Saint-Pierre-des-Corps, Reunion, France, 97410
        • University Hospital of Reunion Island - Neurosurgery department
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • âgé de 18 ans et plus
  • être traité pour une tumeur maligne primitive du système nerveux central (biopsie positive)
  • avec un score Mini-Mental State supérieur à 24
  • ne pas recevoir de traitement de première intention (chimiothérapie, radiothérapie ciblée, chirurgie)
  • avec un score de détresse supérieur à 3 sur le thermomètre de détresse psychologique
  • avoir accès à du matériel informatique équipé d’un microphone et d’une webcam (smartphone, ordinateur)
  • capable de lire, écrire et parler français
  • avoir donné son consentement libre et éclairé
  • être affilié à un régime de sécurité sociale

Critère d'exclusion:

  • avec des antécédents de maladie psychiatrique
  • avec cancer récurrent du système nerveux cérébral
  • avoir débuté un traitement de première intention (médicament, chirurgie curative, radiothérapie ou soins palliatifs)
  • sous tutelle, curatelle ou privé de liberté

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: TÉLÉCONSULTATION
Téléconsultation avec une infirmière pour un soutien psychologique, après l'annonce du diagnostic, avant l'hospitalisation pour le premier traitement (chimiothérapie, chirurgie, radiothérapie) en complément de la pratique habituelle.
Autre: Téléconsultation pour un soutien psychologique
Téléconsultation avec une infirmière pour un soutien psychologique, après l'annonce du diagnostic, avant l'hospitalisation pour un premier traitement (chimiothérapie, chirurgie, radiothérapie) en complément de la pratique habituelle
Aucune intervention: PAS DE TÉLÉCONSULTATION
Le groupe témoin sera pris en charge selon les pratiques habituelles (sans téléconsultation)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Thermomètre de détresse
Délai: 10 jours
Comparaison de l'évolution du score de détresse psychologique, mesuré à l'aide de l'outil de dépistage de la détresse psychologique (du National Comprehensive Cancer Network) entre les 2 groupes entre l'inclusion (T0) et avant la première thérapie anticancéreuse (T1).
10 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

31 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

31 mars 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2024

Première publication (Réel)

3 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2024/CHU/02

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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