Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zainteresowanie telekonsultacją pielęgniarki wsparcia psychologicznego w sprawie dystresu psychicznego u pacjentów z pierwotnym nowotworem centralnym układu nerwowego (TECAP)

16 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Zainteresowanie TEtelekonsultacja pielęgniarki wsparcia psychologicznego w sprawie dystresu psychicznego u pacjentów z pierwotnym nowotworem centralnym układu nerwowego pomiędzy ogłoszeniem diagnozy a pierwszym leczeniem

Celem tego badania klinicznego jest porównanie skuteczności telekonsultacji prowadzonej przez pielęgniarkę ze standardową opieką (grupa interwencyjna) w zakresie stresu psychicznego u pacjentów z pierwotnymi nowotworami złośliwymi ośrodkowego układu nerwowego pomiędzy diagnozą a pierwszym leczeniem przeciwnowotworowym w porównaniu z samą opieką zwykłą. (Grupa kontrolna).

Uczestnicy zostaną losowo podzieleni na dwie grupy:

  • grupa A) interwencja: zwykła opieka + telekonsultacja pielęgniarki w celu uzyskania wsparcia psychologicznego
  • grupa B) kontrola: sama zwykła opieka

Rejestracja = Dzień 0 (D0)

Uczestnicy będą:

  • grupy A i B: D0: wypełnij 4 kwestionariusze (Jakość Życia, Badanie przesiewowe w kierunku dystresu, Badanie przesiewowe w kierunku lęku i depresji, Kwestionariusz wsparcia społecznego)
  • Grupa A: D0+2/4 das: telekonsultacje pielęgniarskie w celu uzyskania wsparcia psychologicznego
  • Grupy A i B: D0+10 dni: rozmowa telefoniczna w celu wypełnienia tych samych 4 kwestionariuszy, co przy włączeniu
  • Grupa A: D0+15 dni: wywiad półdyrektywny, w domu, dla pacjentów dobrowolnych.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Oczekiwane korzyści są następujące:

Dla pacjenta:

  • Zmniejszenie stresu psychicznego przed leczeniem
  • Zmniejszony lęk i depresja przed leczeniem
  • Lepsze zrozumienie chorób i metod leczenia
  • Lepsze przestrzeganie opieki zaproponowanej w ścieżce leczenia
  • Zmniejszony stres podczas pierwszego leczenia szpitalnego

Dla pracowników służby zdrowia:

  • Wczesne wykrywanie zaburzeń psychicznych
  • Wczesne wykrywanie niezaspokojonych potrzeb i odpowiednia, zindywidualizowana reakcja
  • Stworzenie klimatu zaufania pomiędzy pacjentem a opiekunem
  • Udoskonalone praktyki zawodowe

Dla systemu opieki zdrowotnej:

  • Niższe koszty opieki zdrowotnej (mniej zabiegów przeciwlękowych itp.)
  • Terapię należy włączyć do ścieżki leczenia pacjentów z nowotworem ośrodkowego układu nerwowego
  • Zmniejszenie nierówności społeczno-terytorialnych w świadczeniu opieki zdrowotnej

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

58

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Reunion
      • Saint-Pierre-des-Corps, Reunion, Francja, 97410
        • University Hospital of Reunion Island - Neurosurgery department
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku 18 lat i więcej
  • leczenie z powodu pierwotnego nowotworu złośliwego ośrodkowego układu nerwowego (pozytywna biopsja)
  • z wynikiem Mini-Mental State większym niż 24
  • nieotrzymujący leczenia pierwszego rzutu (chemioterapia, radioterapia celowana, operacja)
  • z wynikiem cierpienia powyżej 3 na termometrze cierpienia psychicznego
  • mieć dostęp do sprzętu komputerowego wyposażonego w mikrofon i kamerę internetową (smartfon, komputer)
  • potrafi czytać, pisać i mówić po francusku
  • wyrazili dobrowolną i świadomą zgodę
  • przynależność do systemu ubezpieczeń społecznych

Kryteria wyłączenia:

  • z historią chorób psychicznych
  • z nawracającym nowotworem mózgu
  • którzy rozpoczęli leczenie pierwszego rzutu (farmakoterapia, leczenie chirurgiczne, radioterapia lub opieka paliatywna)
  • znajdujących się pod opieką, kuratelą lub pozbawionych wolności

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: TELEKONSULTACJA
Telekonsultacja z pielęgniarką w celu wsparcia psychologicznego, po ogłoszeniu diagnozy, przed hospitalizacją w celu pierwszego leczenia (chemioterapia, operacja, radioterapia) jako uzupełnienie standardowej praktyki.
Inny: Telekonsultacje w celu uzyskania wsparcia psychologicznego
Telekonsultacja z pielęgniarką w celu wsparcia psychologicznego, po ogłoszeniu diagnozy, przed hospitalizacją w celu pierwszego leczenia (chemioterapia, operacja, radioterapia) jako uzupełnienie standardowej praktyki
Brak interwencji: BEZ TELEKONSULTACJI
Grupa kontrolna będzie objęta opieką zgodnie ze standardową praktyką (bez telekonsultacji)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Termometr awaryjny
Ramy czasowe: 10 dni
Porównanie zmiany w punktacji stresu psychicznego, mierzonej za pomocą narzędzia przesiewowego cierpienia psychicznego (z National Comprehensive Cancer Network) pomiędzy 2 grupami pomiędzy włączeniem (T0) a przed pierwszą terapią przeciwnowotworową (T1).
10 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

31 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 marca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024/CHU/02

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj