Zainteresowanie telekonsultacją pielęgniarki wsparcia psychologicznego w sprawie dystresu psychicznego u pacjentów z pierwotnym nowotworem centralnym układu nerwowego (TECAP)
Zainteresowanie TEtelekonsultacja pielęgniarki wsparcia psychologicznego w sprawie dystresu psychicznego u pacjentów z pierwotnym nowotworem centralnym układu nerwowego pomiędzy ogłoszeniem diagnozy a pierwszym leczeniem
The goal of this clinal trial is to compare the effectiveness of nurse-led teleconsultation with usual care (intervention group) on psychological distress in patients with primary malignant tumors of the central nervous system between diagnosis and first anti-cancer treatment, versus usual care alone (control group).
Participants will be randomized into two groups :
- group A) intervention: usual care + nurse teleconsultation for psychological support
- group B) control: usual care alone
Enrolment = Day0 (D0)
Participants will :
- groups A and B: D0: complete 4 questionnaires (Quality of Life, Screening for Distress, Screening for Anxiety and Depression, Social Support Questionnaire)
- Group A : D0+2/4 das : nursing teleconsultation for psychological support
- Groups A and B: D0+10days : telephone call to complete the same 4 questionnaires as at inclusion
- Group A : D0+15days: semi-directive interview, at home, for voluntary patients.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
The expected benefits are as follows:
For the patient :
- Reduction in pre-treatment psychological distress
- Reduced pre-treatment anxiety and depression
- Better understanding of disease and treatments
- Better adherence to the care proposed in the treatment pathway
- Reduced stress during first hospital treatment
For healthcare professionals :
- Early detection of psychological distress
- Early detection of unmet needs and appropriate individualized responses
- Establishment of a climate of trust between patient and caregiver
- Improved professional practices
For the healthcare system :
- Lower healthcare costs (fewer anxiolytic treatments, etc.)
- Therapy to be integrated into the treatment pathway of patients with central nervous system cancer
- Reduced socio-territorial inequalities in healthcare provision
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- aged 18 and over
- being treated for a primary malignant tumor of the central nervous system (positive biopsy)
- with a Mini-Mental State score greater than 24
- not receiving first-line treatment (chemotherapy, targeted radiotherapy, surgery)
- with a distress score above 3 on the Psychological Distress Thermometer
- have access to computer equipment equipped with a microphone and webcam (smartphone, computer)
- able to read, write and speak French
- have given free and informed consent
- being affiliated to a social security scheme
Exclusion Criteria:
- with a history of psychiatric illness
- with recurrent cancer of the cerebral nervous system
- having begun first-line treatment (drug therapy, curative surgery, radiotherapy or palliative care)
- under guardianship, curatorship or deprived of liberty
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: TELECONSULTATION
Teleconsultation with a nurse for psychological support, after the diagnosis has been announced, before hospitalization for the first treatment (chemotherapy, surgery, radiotherapy) in addition to the standard practice. |
Teleconsultation with a nurse for psychological support, after the diagnosis has been announced, before hospitalization for the first treatment (chemotherapy, surgery, radiotherapy) in addition to the standard practice |
|
Brak interwencji: NO TELECONSULTATION
The control group will be cared for according to standard practice (without teleconsultation) |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Distress thermometer
Ramy czasowe: 10 days
|
Comparison of the change in psychological distress score, measured using the psychological distress screening tool (from National Comprehensive Cancer Network) between the 2 groups between inclusion (T0) and before the first anti-cancer therapy (T1). |
10 days
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Nerwowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Nowotwory Układu Nerwowego
- Nowotwory ośrodkowego układu nerwowego
- Polecenie i konsultacje
- Praktyka zawodowa
- Organizacja i administracja
- Administracja usług zdrowotnych
- Dostarczanie opieki zdrowotnej
- Telemedycyna
- Zarządzanie opieką nad pacjentem
- Zdalne konsultacje
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024/CHU/02
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .