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Interesse an einer TE-Telekonsultation einer psychologischen Pflegekraft zu psychischen Belastungen bei Patienten mit einem primären Malignom des Zentralnervensystems (TECAP)

16. Januar 2026 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Interesse an einer TE-Telekonsultation einer psychologischen Pflegekraft zu psychischen Belastungen bei Patienten mit einem primären Malignom des Zentralnervensystems zwischen der Bekanntgabe der Diagnose und der ersten Behandlung

Das Ziel dieser klinischen Studie besteht darin, die Wirksamkeit einer von einer Krankenschwester geleiteten Telekonsultation mit der üblichen Pflege (Interventionsgruppe) bei psychischer Belastung bei Patienten mit primären bösartigen Tumoren des Zentralnervensystems zwischen Diagnose und erster Krebsbehandlung im Vergleich zur üblichen Pflege allein zu vergleichen (Kontrollgruppe).

Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt:

  • Gruppe A) Intervention: übliche Pflege + Telekonsultation der Krankenschwester zur psychologischen Unterstützung
  • Gruppe B) Kontrolle: übliche Pflege allein

Einschreibung = Tag0 (T0)

Die Teilnehmer werden:

  • Gruppen A und B: D0: 4 Fragebögen ausfüllen (Lebensqualität, Screening auf Stress, Screening auf Angst und Depression, Fragebogen zur sozialen Unterstützung)
  • Gruppe A: D0+2/4 das: Pflege-Telekonsultation zur psychologischen Unterstützung
  • Gruppen A und B: D0+10 Tage: Telefonanruf, um die gleichen 4 Fragebögen wie bei der Aufnahme auszufüllen
  • Gruppe A: D0+15 Tage: halbdirektives Interview zu Hause für freiwillige Patienten.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die erwarteten Vorteile sind wie folgt:

Für den Patienten:

  • Reduzierung der psychischen Belastung vor der Behandlung
  • Reduzierte Ängste und Depressionen vor der Behandlung
  • Besseres Verständnis von Krankheiten und Behandlungen
  • Bessere Einhaltung der im Behandlungspfad vorgeschlagenen Pflege
  • Reduzierter Stress während der ersten Krankenhausbehandlung

Für medizinisches Fachpersonal:

  • Früherkennung psychischer Belastungen
  • Frühzeitige Erkennung unerfüllter Bedürfnisse und entsprechende individuelle Reaktionen
  • Aufbau eines Vertrauensklimas zwischen Patient und Pflegepersonal
  • Verbesserte Berufspraktiken

Für das Gesundheitssystem:

  • Geringere Gesundheitskosten (weniger angstlösende Behandlungen usw.)
  • Die Therapie soll in den Behandlungspfad von Patienten mit Krebs des zentralen Nervensystems integriert werden
  • Reduzierte sozio-territoriale Ungleichheiten in der Gesundheitsversorgung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

58

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Frankreich
    • Reunion
      • Saint-Pierre-des-Corps, Reunion, Frankreich, 97410
        • University Hospital of Reunion Island - Neurosurgery department
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ab 18 Jahren
  • wegen eines primären bösartigen Tumors des Zentralnervensystems behandelt werden (positive Biopsie)
  • mit einem Mini-Mental-State-Score von mehr als 24
  • keine Erstbehandlung erhalten (Chemotherapie, gezielte Strahlentherapie, Operation)
  • mit einem Stresswert über 3 auf dem psychologischen Stressthermometer
  • Zugang zu Computergeräten haben, die mit einem Mikrofon und einer Webcam ausgestattet sind (Smartphone, Computer)
  • kann Französisch lesen, schreiben und sprechen
  • eine freiwillige und informierte Einwilligung gegeben haben
  • Mitgliedschaft in einem Sozialversicherungssystem

Ausschlusskriterien:

  • mit einer psychiatrischen Vorgeschichte
  • mit wiederkehrendem Krebs des Gehirnnervensystems
  • mit der Erstbehandlung begonnen haben (medikamentöse Therapie, kurative Operation, Strahlentherapie oder Palliativpflege)
  • unter Vormundschaft, Vormundschaft oder Freiheitsberaubung stehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: TELEKONSULTATION
Telekonsultation mit einer Krankenschwester zur psychologischen Unterstützung, nach Bekanntgabe der Diagnose, vor dem Krankenhausaufenthalt für die erste Behandlung (Chemotherapie, Operation, Strahlentherapie) zusätzlich zur Standardpraxis.
Sonstiges: Telekonsultation zur psychologischen Unterstützung
Telekonsultation mit einer Krankenschwester zur psychologischen Unterstützung, nach Bekanntgabe der Diagnose, vor dem Krankenhausaufenthalt für die erste Behandlung (Chemotherapie, Operation, Strahlentherapie) zusätzlich zur Standardpraxis
Kein Eingriff: KEINE TELEKONSULTATION
Die Kontrollgruppe wird gemäß der üblichen Praxis (ohne Telekonsultation) betreut.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Notthermometer
Zeitfenster: 10 Tage
Vergleich der Veränderung des psychologischen Stress-Scores, gemessen mit dem psychologischen Stress-Screening-Tool (vom National Comprehensive Cancer Network) zwischen den beiden Gruppen zwischen der Aufnahme (T0) und vor der ersten Krebstherapie (T1).
10 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

31. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. März 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024/CHU/02

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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