Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Interesse for en TE-telekonsultation af en psykologisk støttesygeplejerske om psykologisk lidelse hos patienter med en primær malignitet i centralnervesystemet (TECAP)

16. januar 2026 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Interesse for en TEtelekonsultation af en psykologisk støttesygeplejerske om psykiske lidelser hos patienter med en primær malignitet i centralnervesystemet mellem meddelelsen af ​​diagnosen og den første behandling

Målet med dette kliniske forsøg er at sammenligne effektiviteten af ​​sygeplejerske-ledet telekonsultation med sædvanlig pleje (interventionsgruppe) på psykologisk lidelse hos patienter med primære maligne tumorer i centralnervesystemet mellem diagnose og første anti-cancer-behandling versus sædvanlig pleje alene (kontrolgruppe).

Deltagerne vil blive randomiseret i to grupper:

  • gruppe A) intervention: sædvanlig pleje + sygeplejerske telekonsultation for psykologisk støtte
  • gruppe B) kontrol: sædvanlig pleje alene

Tilmelding = Dag0 (D0)

Deltagerne vil:

  • gruppe A og B: D0: udfyld 4 spørgeskemaer (livskvalitet, screening for nød, screening for angst og depression, social støtte spørgeskema)
  • Gruppe A: D0+2/4 das: sygepleje telekonsultation for psykologisk støtte
  • Gruppe A og B: D0+10 dage: telefonopkald for at udfylde de samme 4 spørgeskemaer som ved inklusion
  • Gruppe A: D0+15 dage: semi-direktiv samtale, hjemme, for frivillige patienter.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De forventede fordele er som følger:

Til patienten:

  • Reduktion af psykiske lidelser før behandling
  • Reduceret førbehandlingsangst og depression
  • Bedre forståelse af sygdom og behandlinger
  • Bedre overholdelse af den pleje, der foreslås i behandlingsforløbet
  • Reduceret stress under første hospitalsbehandling

For sundhedspersonale:

  • Tidlig opdagelse af psykiske lidelser
  • Tidlig opdagelse af udækkede behov og passende individualiserede svar
  • Etablering af et klima af tillid mellem patient og pårørende
  • Forbedret faglig praksis

For sundhedssystemet:

  • Lavere sundhedsudgifter (færre angstdæmpende behandlinger osv.)
  • Terapi skal integreres i behandlingsforløbet for patienter med kræft i centralnervesystemet
  • Reducerede socio-territoriale uligheder i sundhedsydelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

58

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
    • Reunion
      • Saint-Pierre-des-Corps, Reunion, Frankrig, 97410
        • University Hospital of Reunion Island - Neurosurgery department
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år og derover
  • behandles for en primær malign tumor i centralnervesystemet (positiv biopsi)
  • med en Mini-Mental State-score på mere end 24
  • ikke får førstelinjebehandling (kemoterapi, målrettet strålebehandling, kirurgi)
  • med en nødscore over 3 på det psykologiske nødtermometer
  • have adgang til computerudstyr udstyret med mikrofon og webcam (smartphone, computer)
  • kan læse, skrive og tale fransk
  • har givet frit og informeret samtykke
  • være tilsluttet en social sikringsordning

Ekskluderingskriterier:

  • med en historie med psykiatrisk sygdom
  • med tilbagevendende kræft i hjernenervesystemet
  • at have påbegyndt førstelinjebehandling (medikamentel behandling, helbredende kirurgi, strålebehandling eller palliativ behandling)
  • under værgemål, kuratur eller frihedsberøvet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: TELEKONSULTATION
Telekonsultation med sygeplejerske til psykologisk støtte, efter at diagnosen er stillet, inden indlæggelse til første behandling (kemoterapi, operation, strålebehandling) udover normal praksis.
Andet: Telekonsultation for psykologisk støtte
Telekonsultation med en sygeplejerske til psykologisk støtte, efter at diagnosen er stillet, før indlæggelse til første behandling (kemoterapi, operation, strålebehandling) ud over standardpraksis
Ingen indgriben: INGEN TELEKONSULTATION
Kontrolgruppen vil blive passet efter standard praksis (uden telekonsultation)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nødtermometer
Tidsramme: 10 dage
Sammenligning af ændringen i psykologisk distress-score, målt ved hjælp af psykologisk distress-screeningsværktøj (fra National Comprehensive Cancer Network) mellem de 2 grupper mellem inklusion (T0) og før den første anti-cancerterapi (T1).
10 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

31. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. marts 2028

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

3. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024/CHU/02

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner