Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Interesse voor een TEteleconsultatie van een verpleegkundige op het gebied van de psychologische ondersteuning over psychologische problemen bij patiënten met een primaire maligniteit van het centrale zenuwstelsel (TECAP)

16 januari 2026 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Interesse voor een TEteleconsultatie van een verpleegkundige op het gebied van psychologische ondersteuning over psychologische problemen bij patiënten met een primaire maligniteit van het centrale zenuwstelsel tussen de aankondiging van de diagnose en de eerste behandeling

Het doel van dit klinische onderzoek is het vergelijken van de effectiviteit van door een verpleegkundige geleide teleconsultatie met de gebruikelijke zorg (interventiegroep) op psychische klachten bij patiënten met primaire kwaadaardige tumoren van het centrale zenuwstelsel tussen de diagnose en de eerste behandeling tegen kanker, versus de gebruikelijke zorg alleen. (controlegroep).

Deelnemers worden willekeurig in twee groepen verdeeld:

  • groep A) interventie: gebruikelijke zorg + verpleegkundig teleconsult voor psychologische ondersteuning
  • groep B) controle: alleen gebruikelijke zorg

Inschrijving = Dag0 (D0)

Deelnemers zullen:

  • groepen A en B: D0: vul 4 vragenlijsten in (Kwaliteit van leven, Screening op angst, Screening op angst en depressie, Vragenlijst sociale ondersteuning)
  • Groep A: D0+2/4 das: verpleegkundige teleconsultatie voor psychologische ondersteuning
  • Groepen A en B: D0+10 dagen: telefoongesprek om dezelfde 4 vragenlijsten in te vullen als bij opname
  • Groep A: D0+15 dagen: semi-directief interview, thuis, voor vrijwillige patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De verwachte voordelen zijn als volgt:

Voor de patiënt:

  • Vermindering van psychische problemen voorafgaand aan de behandeling
  • Verminderde angst en depressie voorafgaand aan de behandeling
  • Beter begrip van ziekten en behandelingen
  • Betere naleving van de zorg die in het behandeltraject wordt voorgesteld
  • Verminderde stress tijdens de eerste ziekenhuisbehandeling

Voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg:

  • Vroegtijdige detectie van psychische problemen
  • Vroegtijdige detectie van onvervulde behoeften en passende geïndividualiseerde reacties
  • Het creëren van een klimaat van vertrouwen tussen patiënt en zorgverlener
  • Verbeterde professionele praktijken

Voor het gezondheidszorgsysteem:

  • Lagere zorgkosten (minder anxiolytische behandelingen, etc.)
  • Therapie moet worden geïntegreerd in het behandeltraject van patiënten met kanker van het centrale zenuwstelsel
  • Verminderde sociaal-territoriale ongelijkheid in de gezondheidszorg

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

58

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Reunion
      • Saint-Pierre-des-Corps, Reunion, Frankrijk, 97410
        • University Hospital of Reunion Island - Neurosurgery department
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • van 18 jaar en ouder
  • behandeld wordt voor een primaire kwaadaardige tumor van het centrale zenuwstelsel (positieve biopsie)
  • met een Mini-Mental State-score groter dan 24
  • geen eerstelijnsbehandeling krijgen (chemotherapie, gerichte radiotherapie, operatie)
  • met een distressscore hoger dan 3 op de Psychological Distress Thermometer
  • toegang hebben tot computerapparatuur uitgerust met een microfoon en webcam (smartphone, computer)
  • Frans kunnen lezen, schrijven en spreken
  • vrije en geïnformeerde toestemming hebben gegeven
  • aangesloten zijn bij een sociale zekerheidsstelsel

Uitsluitingscriteria:

  • met een geschiedenis van psychiatrische aandoeningen
  • met terugkerende kanker van het hersenzenuwstelsel
  • begonnen met een eerstelijnsbehandeling (medicamenteuze behandeling, curatieve chirurgie, radiotherapie of palliatieve zorg)
  • onder voogdij, curatele of vrijheidsberoving staat

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: TELECONULTATIE
Teleconsult met een verpleegkundige voor psychologische ondersteuning, nadat de diagnose is aangekondigd, vóór ziekenhuisopname voor de eerste behandeling (chemotherapie, operatie, radiotherapie) naast de standaardpraktijk.
Ander: Teleconsultatie voor psychologische ondersteuning
Teleconsult met een verpleegkundige voor psychologische ondersteuning, nadat de diagnose is aangekondigd, vóór ziekenhuisopname voor de eerste behandeling (chemotherapie, operatie, radiotherapie) naast de standaardpraktijk
Geen tussenkomst: GEEN TELECONULTATIE
De controlegroep wordt verzorgd volgens de standaardpraktijk (zonder teleconsultatie)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Noodthermometer
Tijdsspanne: 10 dagen
Vergelijking van de verandering in de score voor psychische nood, gemeten met behulp van de screeningstool voor psychische nood (van het National Comprehensive Cancer Network) tussen de twee groepen tussen opname (T0) en vóór de eerste antikankertherapie (T1).
10 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

31 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 maart 2028

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2024/CHU/02

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren