Interesse de uma Teleconsulta de uma Enfermeira de Apoio Psicológico sobre Sofrimento Psicológico em Pacientes com Malignidade Primária do Sistema Nervoso Central (TECAP)
16 de janeiro de 2026 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
Interesse de uma Teleconsulta de uma Enfermeira de Apoio Psicológico sobre Sofrimento Psicológico em Pacientes com Malignidade Primária do Sistema Nervoso Central entre o Anúncio do Diagnóstico e o Primeiro Tratamento
O objetivo deste ensaio clínico é comparar a eficácia da teleconsulta liderada por enfermeiras com os cuidados habituais (grupo de intervenção) no sofrimento psicológico em pacientes com tumores malignos primários do sistema nervoso central entre o diagnóstico e o primeiro tratamento anticâncer, versus apenas os cuidados habituais. (grupo de controle).
Os participantes serão randomizados em dois grupos:
- grupo A) intervenção: cuidados habituais + teleconsulta de enfermagem para apoio psicológico
- grupo B) controle: apenas cuidados habituais
Inscrição = Dia0 (D0)
Os participantes irão:
- grupos A e B: D0: preencher 4 questionários (Qualidade de Vida, Triagem de Angústia, Triagem de Ansiedade e Depressão, Questionário de Apoio Social)
- Grupo A: D0+2/4 das: teleconsulta de enfermagem para apoio psicológico
- Grupos A e B: D0+10 dias: ligação telefônica para preenchimento dos mesmos 4 questionários da inclusão
- Grupo A: D0+15 dias: entrevista semidiretiva, em domicílio, para pacientes voluntários.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os benefícios esperados são os seguintes:
Para o paciente:
- Redução do sofrimento psicológico pré-tratamento
- Ansiedade e depressão pré-tratamento reduzidas
- Melhor compreensão das doenças e tratamentos
- Melhor adesão aos cuidados propostos na via de tratamento
- Estresse reduzido durante o primeiro tratamento hospitalar
Para profissionais de saúde:
- Detecção precoce de sofrimento psicológico
- Detecção precoce de necessidades não atendidas e respostas individualizadas apropriadas
- Estabelecimento de um clima de confiança entre paciente e cuidador
- Melhores práticas profissionais
Para o sistema de saúde:
- Custos de saúde mais baixos (menos tratamentos ansiolíticos, etc.)
- Terapia a ser integrada na via de tratamento de pacientes com câncer do sistema nervoso central
- Redução das desigualdades socioterritoriais na prestação de cuidados de saúde
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
58
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Stephanie FAIDERBE, nurse
- Número de telefone: 0262 262 35 91 31
- E-mail: stephanie.federbe@chu-reunion.fr
Locais de estudo
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Reunion
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Saint-Pierre-des-Corps, Reunion, França, 97410
- University Hospital of Reunion Island - Neurosurgery department
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Contato:
- Stephanie FAIDERBE, nurse
- Número de telefone: 0262 262 35 91 31
- E-mail: stephanie.federbe@chu-reunion.fr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- com 18 anos ou mais
- sendo tratado para um tumor maligno primário do sistema nervoso central (biópsia positiva)
- com uma pontuação de Mini-Estado Mental superior a 24
- não receber tratamento de primeira linha (quimioterapia, radioterapia direcionada, cirurgia)
- com pontuação de sofrimento acima de 3 no termômetro de sofrimento psicológico
- ter acesso a equipamento informático equipado com microfone e webcam (smartphone, computador)
- capaz de ler, escrever e falar francês
- deram consentimento livre e informado
- estar inscrito num regime de segurança social
Critério de exclusão:
- com histórico de doença psiquiátrica
- com câncer recorrente do sistema nervoso cerebral
- ter iniciado tratamento de primeira linha (terapia medicamentosa, cirurgia curativa, radioterapia ou cuidados paliativos)
- sob tutela, curadoria ou privados de liberdade
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: TELECONSULTA
Teleconsulta com enfermeiro para apoio psicológico, após anúncio do diagnóstico, antes da internação para primeiro tratamento (quimioterapia, cirurgia, radioterapia) além da prática padrão.
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Teleconsulta com enfermeiro para apoio psicológico, após anúncio do diagnóstico, antes da internação para primeiro tratamento (quimioterapia, cirurgia, radioterapia) além da prática padrão
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Sem intervenção: SEM TELECONSULTA
O grupo controle será atendido de acordo com a prática padrão (sem teleconsulta)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Termômetro de socorro
Prazo: 10 dias
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Comparação da mudança na pontuação de sofrimento psicológico, medida usando a ferramenta de triagem de sofrimento psicológico (da National Comprehensive Cancer Network) entre os 2 grupos entre a inclusão (T0) e antes da primeira terapia anticâncer (T1).
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10 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
31 de março de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
31 de março de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
3 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Neoplasias do Sistema Nervoso
- Neoplasias do Sistema Nervoso Central
- Referência e consulta
- Prática profissional
- Organização e administração
- Administração de Serviços de Saúde
- Prestação de cuidados de saúde
- Telemedicina
- Gerenciamento de atendimento ao paciente
- Consulta remota
Outros números de identificação do estudo
- 2024/CHU/02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .