Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zájem TEtelekonzultace sestry psychologické podpory o psychické tísni u pacientů s primárním maligním onemocněním centrálního nervového systému (TECAP)

16. ledna 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Zájem TEtelekonzultace sestry psychologické podpory o psychické tísni u pacientů s primárním maligním onemocněním centrálního nervového systému mezi sdělením diagnózy a první léčbou

Cílem této klinické studie je porovnat účinnost telekonzultace vedené sestrou s obvyklou péčí (intervenční skupina) na psychický stres u pacientů s primárními zhoubnými nádory centrálního nervového systému mezi diagnózou a první protinádorovou léčbou oproti samotné běžné péči (kontrolní skupina).

Účastníci budou náhodně rozděleni do dvou skupin:

  • skupina A) intervence: běžná péče + telekonzultace sestry pro psychologickou podporu
  • skupina B) kontrola: běžná péče sama

Registrace = Den 0 (D0)

Účastníci budou:

  • skupiny A a B: D0: vyplňte 4 dotazníky (Kvalita života, Screening úzkosti, Screening úzkosti a deprese, Dotazník sociální podpory)
  • Skupina A : D0+2/4 das : telekonzultace sester pro psychologickou podporu
  • Skupiny A a B: D0+10 dní : telefonát k vyplnění stejných 4 dotazníků jako při zařazení
  • Skupina A: D0+15 dní: polodirektivní rozhovor, doma, pro dobrovolné pacienty.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Očekávané přínosy jsou následující:

Pro pacienta:

  • Snížení psychického stresu před léčbou
  • Snížená úzkost a deprese před léčbou
  • Lepší pochopení nemoci a léčby
  • Lepší dodržování navržené péče v léčebné cestě
  • Snížení stresu během prvního ošetření v nemocnici

Pro zdravotníky:

  • Včasné odhalení psychické tísně
  • Včasné odhalení nenaplněných potřeb a vhodné individualizované reakce
  • Nastolení atmosféry důvěry mezi pacientem a pečovatelem
  • Vylepšené profesionální postupy

Pro systém zdravotnictví:

  • Nižší náklady na zdravotní péči (méně anxiolytické léčby atd.)
  • Terapie, která má být integrována do léčebné dráhy pacientů s rakovinou centrálního nervového systému
  • Snížení socio-teritoriálních nerovností v poskytování zdravotní péče

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

58

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
    • Reunion
      • Saint-Pierre-des-Corps, Reunion, Francie, 97410
        • University Hospital of Reunion Island - Neurosurgery department
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku 18 a více let
  • při léčbě primárního maligního nádoru centrálního nervového systému (pozitivní biopsie)
  • se skóre Mini-Mental State vyšším než 24
  • nedostáváte léčbu první volby (chemoterapie, cílená radioterapie, operace)
  • se skóre tísně nad 3 na teploměru psychologické tísně
  • mít přístup k počítačovému vybavení vybavenému mikrofonem a webovou kamerou (smartphone, počítač)
  • umí číst, psát a mluvit francouzsky
  • dali svobodný a informovaný souhlas
  • být zapojen do systému sociálního zabezpečení

Kritéria vyloučení:

  • s anamnézou psychiatrického onemocnění
  • s recidivující rakovinou mozkového nervového systému
  • po zahájení léčby první volby (léková terapie, kurativní chirurgie, radioterapie nebo paliativní péče)
  • pod opatrovnictvím, opatrovnictvím nebo zbaveni svobody

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: TELEKOZULTACE
Telekonzultace se sestrou pro psychickou podporu, po sdělení diagnózy, před hospitalizací k první léčbě (chemoterapie, operace, radioterapie) nad rámec standardní praxe.
Jiný: Telekonzultace pro psychologickou podporu
Telekonzultace se sestrou pro psychickou podporu, po sdělení diagnózy, před hospitalizací k první léčbě (chemoterapie, operace, radioterapie) nad rámec standardní praxe
Žádný zásah: ŽÁDNÁ TELEKOZULTACE
O kontrolní skupinu bude postaráno dle standardní praxe (bez telekonzultací)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nouzový teploměr
Časové okno: 10 dní
Srovnání změny skóre psychické tísně, měřené pomocí nástroje pro screening psychické tísně (od National Comprehensive Cancer Network) mezi 2 skupinami mezi zařazením (T0) a před první protinádorovou terapií (T1).
10 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

31. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. března 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

3. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2024/CHU/02

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit