Interés de una TEteleconsulta de una enfermera de apoyo psicológico sobre malestar psicológico en pacientes con una neoplasia maligna primaria del sistema nervioso central (TECAP)
16 de enero de 2026 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
Interés de una TEteleconsulta de una enfermera de apoyo psicológico sobre el malestar psicológico en pacientes con una neoplasia maligna primaria del sistema nervioso central entre el anuncio del diagnóstico y el primer tratamiento
El objetivo de este ensayo clínico es comparar la eficacia de la teleconsulta dirigida por enfermeras con la atención habitual (grupo de intervención) sobre la angustia psicológica en pacientes con tumores malignos primarios del sistema nervioso central entre el diagnóstico y el primer tratamiento contra el cáncer, versus la atención habitual sola. (grupo de control).
Los participantes serán distribuidos aleatoriamente en dos grupos:
- grupo A) intervención: atención habitual + teleconsulta de enfermería para apoyo psicológico
- grupo B) control: atención habitual sola
Inscripción = Día0 (D0)
Los participantes:
- grupos A y B: D0: completar 4 cuestionarios (Calidad de Vida, Detección de Angustia, Detección de Ansiedad y Depresión, Cuestionario de Apoyo Social)
- Grupo A : D0+2/4 das : teleconsulta de enfermería para apoyo psicológico
- Grupos A y B: D0+10días: llamada telefónica para completar los mismos 4 cuestionarios que al momento de la inclusión
- Grupo A: D0+15días: entrevista semidirectiva, a domicilio, para pacientes voluntarios.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los beneficios esperados son los siguientes:
Para el paciente:
- Reducción del malestar psicológico previo al tratamiento
- Reducción de la ansiedad y la depresión previas al tratamiento.
- Mejor comprensión de las enfermedades y los tratamientos.
- Mejor adherencia a los cuidados propuestos en la ruta de tratamiento.
- Reducción del estrés durante el primer tratamiento hospitalario
Para profesionales sanitarios:
- Detección temprana del malestar psicológico
- Detección temprana de necesidades insatisfechas y respuestas individualizadas adecuadas
- Establecimiento de un clima de confianza entre paciente y cuidador
- Mejores prácticas profesionales
Para el sistema de salud:
- Menores costes sanitarios (menos tratamientos ansiolíticos, etc.)
- Terapia que se integrará en la vía de tratamiento de pacientes con cáncer del sistema nervioso central
- Reducción de las desigualdades socioterritoriales en la prestación de servicios de salud
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
58
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Stephanie FAIDERBE, nurse
- Número de teléfono: 0262 262 35 91 31
- Correo electrónico: stephanie.federbe@chu-reunion.fr
Ubicaciones de estudio
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Reunion
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Saint-Pierre-des-Corps, Reunion, Francia, 97410
- University Hospital of Reunion Island - Neurosurgery department
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Contacto:
- Stephanie FAIDERBE, nurse
- Número de teléfono: 0262 262 35 91 31
- Correo electrónico: stephanie.federbe@chu-reunion.fr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años y más
- siendo tratado por un tumor maligno primario del sistema nervioso central (biopsia positiva)
- con una puntuación de Mini-Estado Mental superior a 24
- no recibir tratamiento de primera línea (quimioterapia, radioterapia dirigida, cirugía)
- con una puntuación de angustia superior a 3 en el Termómetro de angustia psicológica
- tener acceso a equipos informáticos equipados con micrófono y cámara web (teléfono inteligente, computadora)
- capaz de leer, escribir y hablar francés
- haber dado su consentimiento libre e informado
- estar afiliado a un régimen de seguridad social
Criterio de exclusión:
- con antecedentes de enfermedad psiquiátrica
- con cáncer recurrente del sistema nervioso cerebral
- haber iniciado un tratamiento de primera línea (quimioterapia, cirugía curativa, radioterapia o cuidados paliativos)
- bajo tutela, curaduría o privado de libertad
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: TELECONSULTA
Teleconsulta con enfermera para apoyo psicológico, después del anuncio del diagnóstico, antes de la hospitalización para el primer tratamiento (quimioterapia, cirugía, radioterapia) además de la práctica habitual.
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Teleconsulta con una enfermera para apoyo psicológico, después del anuncio del diagnóstico, antes de la hospitalización para el primer tratamiento (quimioterapia, cirugía, radioterapia) además de la práctica habitual.
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Sin intervención: SIN TELECONSULTA
El grupo de control será atendido según la práctica habitual (sin teleconsulta)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Termómetro de socorro
Periodo de tiempo: 10 días
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Comparación del cambio en la puntuación de angustia psicológica, medida utilizando la herramienta de detección de angustia psicológica (de la Red Nacional Integral del Cáncer) entre los 2 grupos entre la inclusión (T0) y antes de la primera terapia contra el cáncer (T1).
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10 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
31 de marzo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
31 de marzo de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
3 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Neoplasias del Sistema Nervioso
- Neoplasias del Sistema Nervioso Central
- Referencia y consulta
- Práctica profesional
- Organización y administración
- Administración de Servicios de Salud
- Prestación de atención médica
- Telemedicina
- Gestión de atención al paciente
- Consulta remota
Otros números de identificación del estudio
- 2024/CHU/02
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .