Interés de una TEteleconsulta de una enfermera de apoyo psicológico sobre malestar psicológico en pacientes con una neoplasia maligna primaria del sistema nervioso central (TECAP)
Interés de una TEteleconsulta de una enfermera de apoyo psicológico sobre el malestar psicológico en pacientes con una neoplasia maligna primaria del sistema nervioso central entre el anuncio del diagnóstico y el primer tratamiento
The goal of this clinal trial is to compare the effectiveness of nurse-led teleconsultation with usual care (intervention group) on psychological distress in patients with primary malignant tumors of the central nervous system between diagnosis and first anti-cancer treatment, versus usual care alone (control group).
Participants will be randomized into two groups :
- group A) intervention: usual care + nurse teleconsultation for psychological support
- group B) control: usual care alone
Enrolment = Day0 (D0)
Participants will :
- groups A and B: D0: complete 4 questionnaires (Quality of Life, Screening for Distress, Screening for Anxiety and Depression, Social Support Questionnaire)
- Group A : D0+2/4 das : nursing teleconsultation for psychological support
- Groups A and B: D0+10days : telephone call to complete the same 4 questionnaires as at inclusion
- Group A : D0+15days: semi-directive interview, at home, for voluntary patients.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The expected benefits are as follows:
For the patient :
- Reduction in pre-treatment psychological distress
- Reduced pre-treatment anxiety and depression
- Better understanding of disease and treatments
- Better adherence to the care proposed in the treatment pathway
- Reduced stress during first hospital treatment
For healthcare professionals :
- Early detection of psychological distress
- Early detection of unmet needs and appropriate individualized responses
- Establishment of a climate of trust between patient and caregiver
- Improved professional practices
For the healthcare system :
- Lower healthcare costs (fewer anxiolytic treatments, etc.)
- Therapy to be integrated into the treatment pathway of patients with central nervous system cancer
- Reduced socio-territorial inequalities in healthcare provision
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- aged 18 and over
- being treated for a primary malignant tumor of the central nervous system (positive biopsy)
- with a Mini-Mental State score greater than 24
- not receiving first-line treatment (chemotherapy, targeted radiotherapy, surgery)
- with a distress score above 3 on the Psychological Distress Thermometer
- have access to computer equipment equipped with a microphone and webcam (smartphone, computer)
- able to read, write and speak French
- have given free and informed consent
- being affiliated to a social security scheme
Exclusion Criteria:
- with a history of psychiatric illness
- with recurrent cancer of the cerebral nervous system
- having begun first-line treatment (drug therapy, curative surgery, radiotherapy or palliative care)
- under guardianship, curatorship or deprived of liberty
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: TELECONSULTATION
Teleconsultation with a nurse for psychological support, after the diagnosis has been announced, before hospitalization for the first treatment (chemotherapy, surgery, radiotherapy) in addition to the standard practice. |
Teleconsultation with a nurse for psychological support, after the diagnosis has been announced, before hospitalization for the first treatment (chemotherapy, surgery, radiotherapy) in addition to the standard practice |
|
Sin intervención: NO TELECONSULTATION
The control group will be cared for according to standard practice (without teleconsultation) |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Distress thermometer
Periodo de tiempo: 10 days
|
Comparison of the change in psychological distress score, measured using the psychological distress screening tool (from National Comprehensive Cancer Network) between the 2 groups between inclusion (T0) and before the first anti-cancer therapy (T1). |
10 days
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Neoplasias del Sistema Nervioso
- Neoplasias del Sistema Nervioso Central
- Referencia y consulta
- Práctica profesional
- Organización y administración
- Administración de Servicios de Salud
- Prestación de atención médica
- Telemedicina
- Gestión de atención al paciente
- Consulta remota
Otros números de identificación del estudio
- 2024/CHU/02
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .