Psykologisen tukihoitajan puhelinneuvonta mielenkiinnon kohteeksi potilaiden, joilla on ensisijainen keskushermoston pahanlaatuinen syöpä, kiinnostus (TECAP)
perjantai 16. tammikuuta 2026 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
Psykologisen tukisairaanhoitajan TE-etäneuvonta keskushermoston primaarista maligniteettia sairastavien potilaiden psykologisesta häiriöstä diagnoosin ilmoittamisen ja ensimmäisen hoidon välillä
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata sairaanhoitajan johtaman etäkonsultaation tehokkuutta tavanomaiseen hoitoon (interventioryhmä) psykologisessa ahdistuksessa potilailla, joilla on primaarisia pahanlaatuisia keskushermoston kasvaimia diagnoosin ja ensimmäisen syöpähoidon välillä verrattuna tavalliseen hoitoon yksin. (kontrolliryhmä).
Osallistujat satunnaistetaan kahteen ryhmään:
- ryhmä A) interventio: tavallinen hoito + sairaanhoitajan etäkonsultaatio psykologista tukea varten
- ryhmä B) kontrolli: tavallinen hoito yksin
Ilmoittautuminen = päivä 0 (päivä 0)
Osallistujat:
- ryhmät A ja B: D0: täytä 4 kyselylomaketta (Elämänlaatu, Ahdistusseulonta, Ahdistuneisuuden ja masennuksen seulonta, Sosiaalinen tukikysely)
- Ryhmä A: D0+2/4 das: sairaanhoitajan etäkonsultaatio psykologista tukea varten
- Ryhmät A ja B: D0+10 päivää: puhelinsoitto ja täyttää samat 4 kyselylomaketta kuin osallistumishetkellä
- Ryhmä A: D0+15 päivää: puoliohjattu haastattelu, kotona, vapaaehtoisille potilaille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Odotetut hyödyt ovat seuraavat:
Potilaalle:
- Hoitoa edeltävän psykologisen ahdistuksen vähentäminen
- Vähentää hoitoa edeltävää ahdistusta ja masennusta
- Parempi ymmärrys sairauksista ja hoidoista
- Hoitopolussa ehdotetun hoidon parempi noudattaminen
- Vähentynyt stressi ensimmäisen sairaalahoidon aikana
Terveydenhuollon ammattilaisille:
- Psykologisen ahdistuksen varhainen havaitseminen
- Täyttämättömien tarpeiden varhainen havaitseminen ja asianmukaiset yksilölliset vastaukset
- Luottamuksen ilmapiirin luominen potilaan ja hoitajan välille
- Parannetut ammatilliset käytännöt
Terveydenhuoltojärjestelmälle:
- Pienemmät terveydenhuoltokustannukset (vähemmän anksiolyyttisiä hoitoja jne.)
- Terapia integroitava keskushermostosyöpäpotilaiden hoitopolkuun
- Vähentynyt sosiaalis-alueellinen eriarvoisuus terveydenhuollon tarjonnassa
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
58
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Stephanie FAIDERBE, nurse
- Puhelinnumero: 0262 262 35 91 31
- Sähköposti: stephanie.federbe@chu-reunion.fr
Opiskelupaikat
-
-
Reunion
-
Saint-Pierre-des-Corps, Reunion, Ranska, 97410
- University Hospital of Reunion Island - Neurosurgery department
-
Ottaa yhteyttä:
- Stephanie FAIDERBE, nurse
- Puhelinnumero: 0262 262 35 91 31
- Sähköposti: stephanie.federbe@chu-reunion.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- keskushermoston primaarisen pahanlaatuisen kasvaimen hoitoon (positiivinen biopsia)
- joiden Mini-Mental State -pistemäärä on yli 24
- ei saa ensilinjan hoitoa (kemoterapia, kohdennettu sädehoito, leikkaus)
- joiden hätäpiste on yli 3 psykologisessa ahdistuslämpömittarissa
- pääsy tietokoneisiin, joissa on mikrofoni ja web-kamera (älypuhelin, tietokone)
- osaa lukea, kirjoittaa ja puhua ranskaa
- ovat antaneet vapaan ja tietoisen suostumuksen
- kuulua sosiaaliturvajärjestelmään
Poissulkemiskriteerit:
- jolla on ollut psykiatrista sairautta
- toistuvan aivohermoston syövän kanssa
- olet aloittanut ensilinjan hoidon (lääkehoito, parantava leikkaus, sädehoito tai palliatiivinen hoito)
- holhouksen, huoltajan tai vapaudenriistyksen alaisina
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: TELEKONSULTATIO
Sairaanhoitajan puhelinneuvonta psykologista tukea varten, diagnoosin julkistamisen jälkeen, ennen sairaalahoitoa ensimmäistä hoitoa varten (kemoterapia, leikkaus, sädehoito) normaalin käytännön lisäksi.
|
Sairaanhoitajan puhelinneuvonta psykologista tukea varten, diagnoosin julkistamisen jälkeen, ennen sairaalahoitoa ensimmäistä hoitoa varten (kemoterapia, leikkaus, sädehoito) normaalin käytännön lisäksi
|
|
Ei väliintuloa: EI PUHELINNEUVONTAA
Kontrolliryhmää hoidetaan normaalin käytännön mukaisesti (ilman puhelinneuvontaa)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hätälämpömittari
Aikaikkuna: 10 päivää
|
Psykologisen ahdistuksen pistemäärän muutoksen vertailu mitattuna psykologisen ahdistuksen seulontatyökalulla (National Comprehensive Cancer Network) kahden ryhmän välillä sisällyttämisen (T0) ja ennen ensimmäistä syövän vastaista hoitoa (T1) välillä.
|
10 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 31. maaliskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. maaliskuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. kesäkuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 3. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 20. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024/CHU/02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .