M.D.R.患者における腸内微生物叢の変動と腸関門の完全性の評価経腸栄養を受けている細菌性肺炎
調査の概要
詳細な説明
M.D.R.これは抗生物質に対する多重耐性として定義されており、集中治療室 (ICU) におけるその有病率は世界中で継続的に増加しており、大陸間だけでなく関与する微生物自体の間でも大きなばらつきがあります。 抗生物質耐性に起因する世界の死亡率は、年間約 130 万人であると推定されています。
問題の研究は、MDR 患者における経腸栄養の腸内細菌叢に対する影響を評価する前向き観察研究です。 この研究には、カリフォルニア大学の蘇生センターに入院する患者が登録されます。人工呼吸器を必要とする外傷性の出来事により他の病院に入院した後、当施設の麻酔と蘇生と集中治療を担当。
気管切開後、患者は気管気管支吸引液によって感染症を発症したことが判明した。その後、この感染症は高用量のさまざまな抗生物質で治療され、M.D.R.による肺炎の発症につながった。細菌。
全体的な臨床像が安定すると、つまり専門医のニーズがなくなると、患者は U.C. にやって来ます。腸内細菌叢と微生物叢の変化を引き起こした抗生物質の使用によって臨床像が損なわれた、麻酔集中治療室の患者。 実際、これらの患者は軟便または液状の便、および持続的な下痢を示します。 したがって、彼らは経腸栄養を使用して栄養リハビリテーションを進めるために入院します。これは、彼らは非常に多くの場合嚥下障害を起こし、そのため自分で食事をすることができず、その結果、移送の瞬間から抗生物質を「洗い流す」ことになるためです。
通常の臨床診療に従って、栄養失調のリスクを避けるために、これらの患者に対して経腸栄養が開始されます。 研究を標準化する目的で、付随する病状の有無に応じて、3 つの異なる市販の経腸栄養製剤が使用されます。
- Abbot 社の Jevity Plus は、一般的な病状を持たない患者向けです。
- 急性肺炎を呈する患者向けのアボット社の Oxepa。
- ネスレ社の Novasource Gi Balance は、糖尿病のために血糖コントロールが必要な糖尿病患者向けです。
経腸栄養による治療は 10 日間続き、その終了後に患者は退院するか、あるいは研究から離脱します。
この研究では、研究者らは、糞便微生物叢とメタボロームの分析、および腸管バリアの完全性の評価のために、便、尿、血清のサンプルを収集します。
患者または近親者/法定代理人(患者が同意に署名できないという仮説の場合)によるインフォームド・コンセントに署名した後、研究者はサンプルの収集を進めます。
サンプルは、入院時、つまり人工経腸栄養を開始する前である V0、および V1、つまり経腸栄養投与の 10 日後に収集されます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Nicola Cappellano, MD
- 電話番号:0804994111
- メール:nicola.cappellano@irccsdebellis.it
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
この研究には、カリフォルニア大学に入院する患者が登録されます。人工呼吸器を必要とする外傷性の出来事により他の病院に入院した後、当施設の麻酔と集中治療を担当。
気管切開後、患者は感染症を発症しました。 その後、感染症は高用量のさまざまな抗生物質で治療されましたが、これが M.D.R. による肺炎の発症につながりました。細菌。
全体的な臨床像が安定すると、つまり専門医のニーズがなくなると、患者は U.C. にやって来ます。腸内細菌叢と微生物叢の変化を引き起こした抗生物質の使用によって臨床像が損なわれた、麻酔集中治療室の患者。 したがって、彼らは経腸栄養を使用して栄養リハビリテーションを進めるために入院します。これは、彼らは非常に多くの場合嚥下障害を起こし、そのため自分で食事をすることができず、その結果、移送の瞬間から抗生物質を「洗い流す」ことになるためです。
説明
包含基準:
- M.D.R.による肺感染症で集中治療室に入院した患者。細菌。
除外基準:
- 他の病状で入院している患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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微生物叢の構成
時間枠:ベースライン時と10日後
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腸内細菌叢の組成の改善。
マイクロバイオームの特性評価は、DNA メタバーコーディングおよびショットガン メタトランスクリプトミクスのアプローチを使用して実行されます。
DNA メタバーコーディング解析は、細菌の 16S rRNA の V5-V6 超可変領域を使用して実行されます (MiSeq-Illumina プラットフォーム)。
DNAメタバーコーディング分析で重要であることが判明したサンプルは、メタトラクリプトム分析(NextSeq 500プラットフォーム-Illumina)に供されます。
メタゲノムおよびメタトラクリプトミクスのデータは、バイオインフォマティクス パイプラインを使用して分析されます。
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ベースライン時と10日後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腸管バリアの完全性の評価
時間枠:ベースライン時と10日後
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腸のバリア機能と完全性の改善(elisa法による糞便ゾヌリン、インドール、スカトールの測定によって評価)
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ベースライン時と10日後
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者:Nicola Cappellano, MD、Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia Saverio de Bellis
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Han Y, Zhang J, Zhang HZ, Zhang XY, Wang YM. Multidrug-resistant organisms in intensive care units and logistic analysis of risk factors. World J Clin Cases. 2022 Feb 26;10(6):1795-1805. doi: 10.12998/wjcc.v10.i6.1795.
- Kent AG, Vill AC, Shi Q, Satlin MJ, Brito IL. Widespread transfer of mobile antibiotic resistance genes within individual gut microbiomes revealed through bacterial Hi-C. Nat Commun. 2020 Sep 1;11(1):4379. doi: 10.1038/s41467-020-18164-7.
- Dubourg G, Lagier JC, Robert C, Armougom F, Hugon P, Metidji S, Dione N, Dangui NP, Pfleiderer A, Abrahao J, Musso D, Papazian L, Brouqui P, Bibi F, Yasir M, Vialettes B, Raoult D. Culturomics and pyrosequencing evidence of the reduction in gut microbiota diversity in patients with broad-spectrum antibiotics. Int J Antimicrob Agents. 2014 Aug;44(2):117-24. doi: 10.1016/j.ijantimicag.2014.04.020. Epub 2014 Jun 14.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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